药品质量公告信息层次亟待明晰
近日，甘肃省兰州市一家制药企业市场部的负责人向记者倒出满腹“苦水”。该企业生产了一种治疗风湿病的中成药，上市以来销售状况一直很好，可是，最近由于南方某省的一则药品质量公告，该产品遭遇了“滑铁卢”，几乎天天都有退货或取消订单的电话，销售一度陷入困境。“其实，我们实在是冤啊!质量公告中的药品是从该省一家医疗机构抽取的，检测的结果为水分超标。经我们派人去核查，查明产品不合格的原因是由于使用单位储存、保养不善，加之南方气候潮湿造成的。但是，在该省的药品质量公告中并没有清晰告知这一情况，导致我们企业背上了恶名。”u?&w|], 百拇医药
这位负责人的话道出了药品质量公告目前存在的一个较为突出的问题——信息披露层次不够清晰。众所周知，影响药品抽检质量不合格的因素很多，除了企业生产的产品本身不合格外，往往与药品流通和使用过程中贮藏保管的不规范有关。目前，一部分尚未通过GSP认证的药品经营企业在药品贮藏保管中不能很好地执行相关规范，相当多的基层医疗机构受设备、人员等条件的限制，在药品贮藏保管上更是不尽如人意，这些都直接影响了药品质量。但是，药品监管部门在质量公告中只是笼统地公告不合格药品的品种、生产企业和使用单位，而未对造成药品质量不合格的原因进行披露，由此导致了一部分生产管理规范、产品质量合格的企业极其被动，不得不承担大量退货和取消订单的损失；在一些地方，基层药监部门根据药品质量公告的情况进驻辖区内的生产企业，要求其实施整改，严重影响了企业正常的生产经营活动，而那些应当对药品质量不合格负责的经营企业和使用单位却没有任何压力。u?&w|], 百拇医药
“药品质量公告信息披露层次明晰，不仅可以减少正规生产企业不必要的损失，还可以减轻消费者对产品的不信任程度。”湖北省食品药品监管局市场处的一位人士告诉记者。一个药品品种在某地因流通、使用不当导致抽检不合格，并不能说明该地区所有该品种的药品都不合格。因为该地区该品种药品的来源可能是多渠道的，如果其他渠道的药品运输、贮藏、保管能很好地执行规范，产品不合格的几率就较小。因此，只要消费者使用的药品不是从药品质量公告中显示的供样单位购买的，药品仍然是合格并且可以放心使用的。u?&w|], 百拇医药
业内人士同时指出，药品质量公告发布的方式有待进一步改进。目前，省级药品监管部门一般只将药品质量信息情况通知到县级监管部门，并在相关媒体上一次性发布，而对于那些信息闭塞的农村消费者来说，要想及时、准确地获取药品质量信息依然很难。记者在陕西农村采访时，一些农村消费者就明确表示，希望药品监管部门将药品质量信息印制成宣传单，及时张贴在药店、医疗机构、居民区(社区)等地方，让消费者用药更明白、更放心。u?&w|], 百拇医药
□本报记者 龚翔(龚翔 )
这位负责人的话道出了药品质量公告目前存在的一个较为突出的问题——信息披露层次不够清晰。众所周知，影响药品抽检质量不合格的因素很多，除了企业生产的产品本身不合格外，往往与药品流通和使用过程中贮藏保管的不规范有关。目前，一部分尚未通过GSP认证的药品经营企业在药品贮藏保管中不能很好地执行相关规范，相当多的基层医疗机构受设备、人员等条件的限制，在药品贮藏保管上更是不尽如人意，这些都直接影响了药品质量。但是，药品监管部门在质量公告中只是笼统地公告不合格药品的品种、生产企业和使用单位，而未对造成药品质量不合格的原因进行披露，由此导致了一部分生产管理规范、产品质量合格的企业极其被动，不得不承担大量退货和取消订单的损失；在一些地方，基层药监部门根据药品质量公告的情况进驻辖区内的生产企业，要求其实施整改，严重影响了企业正常的生产经营活动，而那些应当对药品质量不合格负责的经营企业和使用单位却没有任何压力。u?&w|], 百拇医药
“药品质量公告信息披露层次明晰，不仅可以减少正规生产企业不必要的损失，还可以减轻消费者对产品的不信任程度。”湖北省食品药品监管局市场处的一位人士告诉记者。一个药品品种在某地因流通、使用不当导致抽检不合格，并不能说明该地区所有该品种的药品都不合格。因为该地区该品种药品的来源可能是多渠道的，如果其他渠道的药品运输、贮藏、保管能很好地执行规范，产品不合格的几率就较小。因此，只要消费者使用的药品不是从药品质量公告中显示的供样单位购买的，药品仍然是合格并且可以放心使用的。u?&w|], 百拇医药
业内人士同时指出，药品质量公告发布的方式有待进一步改进。目前，省级药品监管部门一般只将药品质量信息情况通知到县级监管部门，并在相关媒体上一次性发布，而对于那些信息闭塞的农村消费者来说，要想及时、准确地获取药品质量信息依然很难。记者在陕西农村采访时，一些农村消费者就明确表示，希望药品监管部门将药品质量信息印制成宣传单，及时张贴在药店、医疗机构、居民区(社区)等地方，让消费者用药更明白、更放心。u?&w|], 百拇医药
□本报记者 龚翔(龚翔 )