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中药国际化标准要先行
http://www.100md.com 2004年6月29日 《中国医药报》2004.06.29
     近年来,国际草药市场销售量猛增,但市场份额大部分却被德、美、日、韩等国控制。随着中医药在世界上的迅速发展,各国纷纷开始规范对中医药的管理。专家认为,中医药要继续维持这种发展势头,就必须从“达标”做起。9xm, http://www.100md.com

    日前在曼彻斯特出席“2004国际中医药学术大会”的英国医药与健康产品管理委员会官员理查德·伍德菲尔德对记者说:“在过去几个月中,英国中药使用不当的现象有增无减。其中一例患者是使用了被污染的草药,还有一例患者服用的药物中含汞过多。”9xm, http://www.100md.com

    伍德菲尔德提到的是一些不符合英国药品监督规范的例子。中药要进入国际市场,就必须依照各国的医药监督标准行事。例如,英国严格禁止在药物中使用朱砂等矿物质和汞等重金属,以及虎骨、豹骨、玳瑁、麝香和熊胆等濒危物种制品。9xm, http://www.100md.com

    今年4月30日,欧盟开始正式实施《欧洲传统草药法案》。该法案规定,从2004年开始,在欧盟成员国境内已使用30年以上的传统草药制品,或在欧洲已使用15年以上并能提供该产品在欧盟以外的国家或地区应用了30年以上证明的草药制品,才能通过登记注册,在欧洲销售和使用。否则,药品生产厂家就必须进行药理、病理、临床等一系列试验,以证实该药符合欧洲药品质量规范的规定。此项政策某鎏ǎ恍┬碌闹谐梢├乖诹四晗鄱?70亿美元的欧洲市场之外。9xm, http://www.100md.com

    世界卫生组织官员张小瑞在接受记者采访时说,“传统药物的种植、生产、采集、加工以及包装等各个环节都应该符合一定的质量标准。只有符合规范,才可能保证药品的安全。”9xm, http://www.100md.com

    事实上,中国政府有关管理部门近几年已经颁布了中药种植、生产、临床试验和非临床试验等多方面的管理规范,目前正在推广之中。中国“药都”——安徽省亳州市的副市长许家贵在向记者介绍当地的情况时说,“药农现在逐渐认识到,只有符合规范的药材品种才能顺应市场。”该市计划在2005年将种植规范品种的药田扩展到50万亩,占药田总面积的近一半。9xm, http://www.100md.com

    (新华社)(新华社 )