单体药店如何对质量管理制度进行考核？
编辑部：f$sh, 百拇医药
我是福建省一家零售药店的负责人，目前我店正在进行GSP改造，对于如何对质量管理制度进行考核还不十分清晰，咨询了周边一些地方的做法，往往也是一县一个模式。请有关矣枰灾傅肌?br> 福建一读者读者：f$sh, 百拇医药
您好!f$sh, 百拇医药
作为GSP认证检查员，近年来，在对多家单体药店进行GSP认证的过程中，我们也发现了不少问题。为进一步指导单体药店实实在在地做好GSP认证工作，使之不流于形式，结合您提出的问题，我对单体药店质量管理制度考核提几点看法，仅供参考。f$sh, 百拇医药
《药品经营质量管理规范实施细则》第三章第五十三条规定，药品零售企业必须建立的质量管理制度共有12条，在检查中，我们却发现大多数药店制定了20多条制度。按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》6102项：企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。因此，单体药店也必须对其所制定的各项制度进行检查与考核，并做好记录，其目的是考查各项管理制度的贯彻执行情况，也就是看药店有没有“写好所做的”和“做好所写的”。然而，很多企业只是将制度的有关规定列在一张表上，或者一项制度列一张表，有的一年考核一次，有的一月考核一次，其考核方法是简单地在考核结果栏内填上“好”、“一般”等评价性的用语。这种操作并不能达到考核的真正目的。f$sh, 百拇医药
单体药店应如何对质量管理制度进行考核呢？应根据实际情况制定切实可行的考核制度或计划，明确考核的目标，规定考核的周期和方法，确定考核的内容，并明确考核结果与奖惩及绩效管理挂钩，对检查考核情况要进行记录，记录要规范、真实，内容要具体、明确，问题要突出。f$sh, 百拇医药
一般考核的内容有岗位技能、现场管理、药品质量、原始记录等，具体项目有：人员的基本素质，业务技能的熟练程度，各岗位质量管理职责的履行情况，业务经营质量控制程度，质量工作过程现场管理状态，质量原始记录的完整、有效，实际质量管理工作目标的满意程度。f$sh, 百拇医药
检查考核的方法根据具体考核的项目而定，可采取全面考核与一般考核、定期考核与不定期考核、上级考核与部门考核相结合的办法；对重点制度、关键岗位应重点考核，通常由质量管理部门或质量负责人牵头组织、相关部门参与，对有关岗位责任人应采取书面考试结合现场检查和提问、文件核实等方法进行考核。f$sh, 百拇医药
此外，对检查的过程要如实记录，并对在检查中发现的问题和存在的缺陷进行总结，提出切合实际、行之有效的改进意见及整改措施，以使企业制定的各项制度得到有效的落实。f$sh, 百拇医药
GSP认证检查员 高旭东(高旭东 )
我是福建省一家零售药店的负责人，目前我店正在进行GSP改造，对于如何对质量管理制度进行考核还不十分清晰，咨询了周边一些地方的做法，往往也是一县一个模式。请有关矣枰灾傅肌?br> 福建一读者读者：f$sh, 百拇医药
您好!f$sh, 百拇医药
作为GSP认证检查员，近年来，在对多家单体药店进行GSP认证的过程中，我们也发现了不少问题。为进一步指导单体药店实实在在地做好GSP认证工作，使之不流于形式，结合您提出的问题，我对单体药店质量管理制度考核提几点看法，仅供参考。f$sh, 百拇医药
《药品经营质量管理规范实施细则》第三章第五十三条规定，药品零售企业必须建立的质量管理制度共有12条，在检查中，我们却发现大多数药店制定了20多条制度。按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》6102项：企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。因此，单体药店也必须对其所制定的各项制度进行检查与考核，并做好记录，其目的是考查各项管理制度的贯彻执行情况，也就是看药店有没有“写好所做的”和“做好所写的”。然而，很多企业只是将制度的有关规定列在一张表上，或者一项制度列一张表，有的一年考核一次，有的一月考核一次，其考核方法是简单地在考核结果栏内填上“好”、“一般”等评价性的用语。这种操作并不能达到考核的真正目的。f$sh, 百拇医药
单体药店应如何对质量管理制度进行考核呢？应根据实际情况制定切实可行的考核制度或计划，明确考核的目标，规定考核的周期和方法，确定考核的内容，并明确考核结果与奖惩及绩效管理挂钩，对检查考核情况要进行记录，记录要规范、真实，内容要具体、明确，问题要突出。f$sh, 百拇医药
一般考核的内容有岗位技能、现场管理、药品质量、原始记录等，具体项目有：人员的基本素质，业务技能的熟练程度，各岗位质量管理职责的履行情况，业务经营质量控制程度，质量工作过程现场管理状态，质量原始记录的完整、有效，实际质量管理工作目标的满意程度。f$sh, 百拇医药
检查考核的方法根据具体考核的项目而定，可采取全面考核与一般考核、定期考核与不定期考核、上级考核与部门考核相结合的办法；对重点制度、关键岗位应重点考核，通常由质量管理部门或质量负责人牵头组织、相关部门参与，对有关岗位责任人应采取书面考试结合现场检查和提问、文件核实等方法进行考核。f$sh, 百拇医药
此外，对检查的过程要如实记录，并对在检查中发现的问题和存在的缺陷进行总结，提出切合实际、行之有效的改进意见及整改措施，以使企业制定的各项制度得到有效的落实。f$sh, 百拇医药
GSP认证检查员 高旭东(高旭东 )