天士力推出多元指纹图谱检测法
2004年3月19日，由浙江大学药学院、中国药品生物制品检定所和天津天士力制药股份有限公司等联合承担的国家“十五”科技攻关重大项目“指纹图谱应用示范研究”正式通过国家科技部和国家中医药管理局验收；该攻关项目成果“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”通过国家技术鉴定。., http://www.100md.com
以浙江大学程翼宇教授、中国药品生物制品检定所林瑞超主任、天士力研究院叶正良副院长等为负责人的课题组，首次创造性地提出多元化学指纹图谱技术概念及其技术方法学，建立了复方丹参滴丸指纹图谱分析方法，即以先进的多元色谱指纹图谱分析及质量控制技术为内控方法，对复方丹参滴丸主要化学成分进行了系统分析。共鉴定出10种丹参水溶性成分和20种三七皂苷类成分，基本揭示了复方丹参滴丸的化学物质基础。同时，课题组还首次研制创建了多元指纹图谱相似度计算分析软件系统，从根本上保证了研究结果的可验证性和科学严谨性。., http://www.100md.com
在应用该方法对天士力陕西商洛国家丹参GAP基地生产的61批丹参药材、天士力现代中药资源有限公司生产的122批浸膏、天士力制药股份有限公司生产的近200批复方丹参滴丸进行指纹图谱检测时，课题组发现，与现有的单元指纹图谱分析技术相比，多元指纹图谱技术能更完整地反映出复杂中药产品的化学组成特征，可用于复杂中药产品的质量控制。因此，它能够准确反映复方丹参滴丸的整体质量，有效地监控及优化制药工艺参数，科学严格地确保中药多组分的质量稳定性。., http://www.100md.com
技术鉴定委员会对此项研究做出了高度评价。专家认为，该技术大大提高了复方丹参滴丸质量控制水平，为我国建立中药质量指纹图谱检测标准起了示范和带头作用，为保障工艺稳定和实现药材-中间体-中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。它是中药现代化研究领域的重大技术进步，是我国以复方丹参滴丸为代表的中药产品指纹图谱分析技术创新发展的成果，总体达到国内领先、国际先进水平，为发展形成哂形夜灾髦恫ǖ南执幸┲柿靠刂萍际踝龀隽酥匾?br>贡献。., http://www.100md.com
■吴铭(吴铭 )
以浙江大学程翼宇教授、中国药品生物制品检定所林瑞超主任、天士力研究院叶正良副院长等为负责人的课题组，首次创造性地提出多元化学指纹图谱技术概念及其技术方法学，建立了复方丹参滴丸指纹图谱分析方法，即以先进的多元色谱指纹图谱分析及质量控制技术为内控方法，对复方丹参滴丸主要化学成分进行了系统分析。共鉴定出10种丹参水溶性成分和20种三七皂苷类成分，基本揭示了复方丹参滴丸的化学物质基础。同时，课题组还首次研制创建了多元指纹图谱相似度计算分析软件系统，从根本上保证了研究结果的可验证性和科学严谨性。., http://www.100md.com
在应用该方法对天士力陕西商洛国家丹参GAP基地生产的61批丹参药材、天士力现代中药资源有限公司生产的122批浸膏、天士力制药股份有限公司生产的近200批复方丹参滴丸进行指纹图谱检测时，课题组发现，与现有的单元指纹图谱分析技术相比，多元指纹图谱技术能更完整地反映出复杂中药产品的化学组成特征，可用于复杂中药产品的质量控制。因此，它能够准确反映复方丹参滴丸的整体质量，有效地监控及优化制药工艺参数，科学严格地确保中药多组分的质量稳定性。., http://www.100md.com
技术鉴定委员会对此项研究做出了高度评价。专家认为，该技术大大提高了复方丹参滴丸质量控制水平，为我国建立中药质量指纹图谱检测标准起了示范和带头作用，为保障工艺稳定和实现药材-中间体-中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。它是中药现代化研究领域的重大技术进步，是我国以复方丹参滴丸为代表的中药产品指纹图谱分析技术创新发展的成果，总体达到国内领先、国际先进水平，为发展形成哂形夜灾髦恫ǖ南执幸┲柿靠刂萍际踝龀隽酥匾?br>贡献。., http://www.100md.com
■吴铭(吴铭 )