国务院保留并设定为行政许可的500项行政审批事项中——12项涉及食品药品监管
本报北京讯 记者杨卫青报道 7月1日，国务院发布决定，对法律法规以外的规范性文件规定的，但确需保留且符合《行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项，其中涉及食品药品监督管理的许可项目12项。国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求全系统尽快采取措施，保证国务院决定设定的行政许可依法、公开、公平、公正实施。2q, http://www.100md.com
这12项许可项目是：精神药品研制立项审批，麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准，麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发，生产、经营麻黄素审批，麻黄素出口购用证明核发，咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发，中药材生产质量管理规范(GAP)认证，药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证，互联网药品交易服务企业审批，执业药师注册，药用辅料注册，保健食品广告审查。其中，麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准、互联网药品交易服务企业审批、药用辅料注册三项许可的实施机关为国家食品药品监管局和省级人民政府食品药品监督管理部门；麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发、咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发、执业药师注册三项许可的实施机关为省级食品药品监管部门；保健食品广告审查的实施机关为地(市)级以上地方人民政府食品药品监管部门；其他许可项目的实施机关为国家食品药品监管局。2q, http://www.100md.com
通知要求，国家食品药品监管局有关司室要尽快拟订部门规章，对实施这12项行政许可的实施机关、条件、程序、期限等内容作出具体规定，并予以公布。对于实施主体为国家食品药品监管局和省级人民政府食品药品监管部门的三项许可，要特别注意明确国家局和省级局的权限划分。有关实施行政许可的程序和期限要严格按照《行政许可法》的有关规定执行。继续推动对这12项行政许可的立法工作，不断完善食品药品监管法规体系。继续强孕姓砜傻募喽郊觳椋?br>真开展系统内执法检查工作，重点检查违法设定行政许可，搞地方保护、行业垄断，该许可的不许可、不该许可的乱许可，许可后不依法履行监督职责的问题。对造成严重后果的违法行为，一经发现坚决纠正，并依法处理有关责任人和行政领导。继续深化行政审批制度改革，对不需要行政许可但需要监管的事项，强化间接管理和事后监督，充分发挥行政规划、行政指导、行政合同的作用。进一步强化服务观念，改进工作作风，做到行政执法公开透明、高效便民。(杨卫青 )
这12项许可项目是：精神药品研制立项审批，麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准，麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发，生产、经营麻黄素审批，麻黄素出口购用证明核发，咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发，中药材生产质量管理规范(GAP)认证，药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证，互联网药品交易服务企业审批，执业药师注册，药用辅料注册，保健食品广告审查。其中，麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准、互联网药品交易服务企业审批、药用辅料注册三项许可的实施机关为国家食品药品监管局和省级人民政府食品药品监督管理部门；麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发、咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发、执业药师注册三项许可的实施机关为省级食品药品监管部门；保健食品广告审查的实施机关为地(市)级以上地方人民政府食品药品监管部门；其他许可项目的实施机关为国家食品药品监管局。2q, http://www.100md.com
通知要求，国家食品药品监管局有关司室要尽快拟订部门规章，对实施这12项行政许可的实施机关、条件、程序、期限等内容作出具体规定，并予以公布。对于实施主体为国家食品药品监管局和省级人民政府食品药品监管部门的三项许可，要特别注意明确国家局和省级局的权限划分。有关实施行政许可的程序和期限要严格按照《行政许可法》的有关规定执行。继续推动对这12项行政许可的立法工作，不断完善食品药品监管法规体系。继续强孕姓砜傻募喽郊觳椋?br>真开展系统内执法检查工作，重点检查违法设定行政许可，搞地方保护、行业垄断，该许可的不许可、不该许可的乱许可，许可后不依法履行监督职责的问题。对造成严重后果的违法行为，一经发现坚决纠正，并依法处理有关责任人和行政领导。继续深化行政审批制度改革，对不需要行政许可但需要监管的事项，强化间接管理和事后监督，充分发挥行政规划、行政指导、行政合同的作用。进一步强化服务观念，改进工作作风，做到行政执法公开透明、高效便民。(杨卫青 )