解读药品新法规
□执业药师 常虹
◆药店不准卖抗生素了?
不少群众对国家食品药品管理局的新规定理解不准确，有人认为从7月1日起，药店不准卖抗生素了。实际要求是全国所有零售药店从7月1日起必须凭执业医师处方才能销售未列入非处方药药品目录的抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物。过去，人们生点小病习惯自己到药店买盒抗菌药，省去了到医院的麻烦。但是这种随意使用抗菌药的作法是不科学的。目前，滥用抗菌药的现象愈演愈烈，不仅造成各种耐药细菌的大量出现，也引发了许多严重的药物不良反应。为此，国家食品药品监督管理局参照国际惯例提出了这一要求。药师要提醒公众今后因病情需要购买这5类药品，得先去趟医院，从医生那里开了处方，再到药店按方抓药。
◆“绿色抗生素”能否填补“禁售抗生素”的空白？
抗生素“限售令”的实施，给市场留下了巨大的空间。因此，国内不少中成药企业纷纷推出“绿色抗生素”(即中药抗生素)的概念，宣称每年高达百亿元人民币的市场空缺将主要由有“绿色抗生素”之称的抗菌消炎类中成药填补。为此，国家食品药品监督管理局市场监督司司长赵晓鸣指出，“限售令”的实施，目的是为了减少滥用抗生素所带来的危害，树立公众合理用药的理念。而中成药的不合理应用也会带来危害，“绿色抗生素”的概念在一定程度上可能又会误导消费者不合理使用药品。
, 百拇医药
赵晓鸣说，具有抗菌消炎作用的列为处方药的中药目前约有500种，这些药品在药店虽然不需处方就可购买，但患者一定要在医师的指导下合理使用。
◆如何辨别处方的正确、合法性？
由于目前我国执业医师及其处方权限的信息无法为社会共享，药店很难确认处方者的身份，因此也就难以确认处方的合法性；同时由于缺乏患者病情的详细信息，药师也无法确认处方的合理性。这需要国家有相关的配套政策。目前不少医院为防止医院处方外流到药店，采用“密码方”，药店药师根本无法解读这类药方。“密码方”属明显的“违法方”，但目前普遍存在，国家必须加大整治力度，才能杜绝“密码方”，促进整个药品处方药与非处方药分类管理的实施。
◆含牛黄的中成药有新规定
由于天然牛黄日益稀缺，长期以来，一些含有牛黄的名贵中成药采取“一药两方”的作法，一个方子用的是天然牛黄，一个方子用的是牛黄替代品，包装、说明书都一样，疗效、价格却不同。
, 百拇医药
为了解决天然牛黄与其代用品混用的问题，国家食品药品监督管理局要求相关生产企业，从今年7月1日起，必须固定使用天然牛黄及其代用品(培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄)中的一种(注：急重症中成药只能选用天然牛黄或体外培育牛黄等代用品)，且必须在包装标签及说明书中【成分】或【主要成分】中注明牛黄或其代用品的名称；此前已进入市场的药物还可以在有效期内继续销售使用。药师要提醒百姓购买时注意这一变化。
◆中药饮片包装变了
中药分为三大部分——中药材、中药饮片、中成药。其中，饮片是经过炮制、加工的中药材，可以到药房买来直接煎成汤药服用。由于中药饮片一直存在着没有包装或包装不规范的问题，国家食品药品监督管理局要求企业在生产饮片时，必须选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器，包装标签上还必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。7月1日后，凡是不符合上述要求的饮片一律不准销售。药师要提醒百姓再到药店抓药，可以要求看看饮片的包装合不合格，不合格可别买。
◆辨别违法药品广告简单了
当前，药品广告违法的现象十分普遍，内容往往夸大其词，甚至超出法定范围。实际上，根据有关法规，药品和医疗器械在发布广告前，必须由食品药品监管部门对广告内容进行审批，未经审批一律不得发布。
那么，公众看到的药品广告是否经过审批、内容是否合法，只要登录国家食品药品监督管理局的网站查一下就行了。, http://www.100md.com
◆药店不准卖抗生素了?
不少群众对国家食品药品管理局的新规定理解不准确，有人认为从7月1日起，药店不准卖抗生素了。实际要求是全国所有零售药店从7月1日起必须凭执业医师处方才能销售未列入非处方药药品目录的抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物。过去，人们生点小病习惯自己到药店买盒抗菌药，省去了到医院的麻烦。但是这种随意使用抗菌药的作法是不科学的。目前，滥用抗菌药的现象愈演愈烈，不仅造成各种耐药细菌的大量出现，也引发了许多严重的药物不良反应。为此，国家食品药品监督管理局参照国际惯例提出了这一要求。药师要提醒公众今后因病情需要购买这5类药品，得先去趟医院，从医生那里开了处方，再到药店按方抓药。
◆“绿色抗生素”能否填补“禁售抗生素”的空白？
抗生素“限售令”的实施，给市场留下了巨大的空间。因此，国内不少中成药企业纷纷推出“绿色抗生素”(即中药抗生素)的概念，宣称每年高达百亿元人民币的市场空缺将主要由有“绿色抗生素”之称的抗菌消炎类中成药填补。为此，国家食品药品监督管理局市场监督司司长赵晓鸣指出，“限售令”的实施，目的是为了减少滥用抗生素所带来的危害，树立公众合理用药的理念。而中成药的不合理应用也会带来危害，“绿色抗生素”的概念在一定程度上可能又会误导消费者不合理使用药品。
, 百拇医药
赵晓鸣说，具有抗菌消炎作用的列为处方药的中药目前约有500种，这些药品在药店虽然不需处方就可购买，但患者一定要在医师的指导下合理使用。
◆如何辨别处方的正确、合法性？
由于目前我国执业医师及其处方权限的信息无法为社会共享，药店很难确认处方者的身份，因此也就难以确认处方的合法性；同时由于缺乏患者病情的详细信息，药师也无法确认处方的合理性。这需要国家有相关的配套政策。目前不少医院为防止医院处方外流到药店，采用“密码方”，药店药师根本无法解读这类药方。“密码方”属明显的“违法方”，但目前普遍存在，国家必须加大整治力度，才能杜绝“密码方”，促进整个药品处方药与非处方药分类管理的实施。
◆含牛黄的中成药有新规定
由于天然牛黄日益稀缺，长期以来，一些含有牛黄的名贵中成药采取“一药两方”的作法，一个方子用的是天然牛黄，一个方子用的是牛黄替代品，包装、说明书都一样，疗效、价格却不同。
, 百拇医药
为了解决天然牛黄与其代用品混用的问题，国家食品药品监督管理局要求相关生产企业，从今年7月1日起，必须固定使用天然牛黄及其代用品(培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄)中的一种(注：急重症中成药只能选用天然牛黄或体外培育牛黄等代用品)，且必须在包装标签及说明书中【成分】或【主要成分】中注明牛黄或其代用品的名称；此前已进入市场的药物还可以在有效期内继续销售使用。药师要提醒百姓购买时注意这一变化。
◆中药饮片包装变了
中药分为三大部分——中药材、中药饮片、中成药。其中，饮片是经过炮制、加工的中药材，可以到药房买来直接煎成汤药服用。由于中药饮片一直存在着没有包装或包装不规范的问题，国家食品药品监督管理局要求企业在生产饮片时，必须选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器，包装标签上还必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。7月1日后，凡是不符合上述要求的饮片一律不准销售。药师要提醒百姓再到药店抓药，可以要求看看饮片的包装合不合格，不合格可别买。
◆辨别违法药品广告简单了
当前，药品广告违法的现象十分普遍，内容往往夸大其词，甚至超出法定范围。实际上，根据有关法规，药品和医疗器械在发布广告前，必须由食品药品监管部门对广告内容进行审批，未经审批一律不得发布。
那么，公众看到的药品广告是否经过审批、内容是否合法，只要登录国家食品药品监督管理局的网站查一下就行了。, http://www.100md.com