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我国中药“走出去”仍存在严重障碍
http://www.100md.com 2004年7月10日 《中国医药报》2004.07.10
     作为世界传统医药的重要组成部分,中药本应是我国参与国际竞争最有希望取得专利保护的产品,但现在却面临着“难走出去”甚至“走不出去”的尴尬局面。专家与业内人士指出,中药在基础研究和产品标准化方面存在的严重的国际流通障碍亟待解决。+, http://www.100md.com

    在我国有几千年临床总结和完整理论体系的中药,为什么难以在国际市场上流通?日前在沪举行的“全球化与中国健康产业论坛”上,专家与业内人士分析认为,除了作用机理的传统描述与现代医理还未找到良好的对接点之外,中药制剂生产的过程缺乏有效控制,产品质量的批间不均一,有害物质的可控不到位是最重要的原因。+, http://www.100md.com

    据专家介绍,目前全球的植物药(中药材)市场主要有3个代表性市场:以中国、日本、韩国为代表的传统亚洲市场;以华裔和华裔区为中心的欧盟市场;以美国为中心的北美市场。无论欧洲、北美还是日本、韩国,都有一个共同的特点,就是十分注重植物药的过程控制,主要包括原材料和加工工艺过程的标准化。而在我国,加工后的中药制剂产品常常无法做到质量均一,甚至连颜色、气味都不一致;中药制剂的生产装备也一直比较落后,在产业链上极不对称,没有良好的设备就无法满足先进工艺的要求;中药的辅料长期简单地停留在乳糖、淀粉等,没有开发、使用能够提高生物利用度的高科技辅料,中药制剂产品的治疗作用无法得到真实的反映。此外,在国内的一些药材产区,药农们仍然大量使用含有聚氯乙烯的“蛇皮袋”装药材,而这种外源性的污染会在中药制剂加工过程中形成有毒有害物质,导致中药出口时遭遇壁垒。+, http://www.100md.com

    近年来,尽管西方发达国家对类似中药的植物药的应用观念正在逐渐发生变化,例如,欧盟各国正在制订一个统一的药物标准,以促进植物药在欧盟内的自由流通。但据中美施贵宝制药有限公司高级工程师袁松范介绍,迄今为止,美国FDA还没有批准过一个中药药品,日本汉方药的销售情况也在走下坡路。+, http://www.100md.com

    湖南九汇现代中药开发中心总经理曾建国分析,在当前的现实条件下,中药标准化提取物有望成为我国中药进入国际市场的一个“突破口”。中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,其本质是中药原料药,而中药提取过程恰恰是中药现代化的重要技术环节。目前,中药标准化提取物已经能够进入国际主流市场。据统计,美国植物类营养补充剂的原料有75%依赖进口,这些产品主要就是提取物,约占95%。美国《食品大全》曾对2000家健康食品商店进行调查,结果表明以提取物作为使用类型的约占7.4%,欧盟将植物提取物作为草药产品的原料的做法更为普遍。+, http://www.100md.com

    目前,我国的中药提取物行业还处于起步阶段,产业规P。际趿α咳酰?br>相关技术标准的研究和建立与发达国家相比差距明显。专家建议,应充分借鉴先进国家和地区的植物药管理法规政策,在深入研究的基础上,通过相关法规的建立与完善,推动中药提取物的标准化、规范化;同时,加大投入与支持力度,促进相关行业和企业的发展,提高我国中药标准化提取物的国际竞争力。+, http://www.100md.com

    □新华社记者 俞丽虹 肖春飞(俞丽虹;肖春飞 )