如何进一步规范药品代购行为
通过乡村卫生服务管理一体化，由乡镇卫生院为辖区内的村卫生室和个体诊所统一代购药品，是许多地方在“两网”建设中积极推行的做法。笔者认为，代购制无疑在一定程度上起到了降低农民用药价格、保证药品质量的目的，但是，在一些地区也存在下列不容忽视的问题。2r, http://www.100md.com
一是跨乡镇区域代购。乡镇卫生院不仅为本辖区内的村卫生室和个体诊所代购药品，还为其他乡镇的医疗机构代购药品。2r, http://www.100md.com
二是代购一次性无菌医疗器械。按照国家有关规定，经营一次性使用无菌医疗器械，必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》，乡镇卫生院为村级医疗机构代购一次性使用无菌医疗器械缺乏法律依据。2r, http://www.100md.com
三是药品管理不规范。表现在：乡镇卫生院的仓库面积小，库存条件差，养护设施不齐全等。由于代购不得以营利为目的，一些乡镇卫生院没有也不愿投入大量的资金用于药品库房和养护设施的改造。2r, http://www.100md.com
四是软件建设不完善。开展药品代购业务的乡镇卫生院往往没有明确的质量负责人，质量管理制度不完善；在药品的购进和使用过程中，验收﹑储存﹑养护和分发行为不规范，各种记录不真实、不完整。2r, http://www.100md.com
五是代购人员专业素质低。约30%的乡镇卫生院负责药品代购的人员非药学技术人员。2r, http://www.100md.com
六是使用终端药品价格不降反升。由于缺乏规范的管理办法，村卫生室、个体诊所药品价格得不到有效监督,导致一些药品“低价进,高价出”，不能做到让利于群众。2r, http://www.100md.com
七是存在行政干预和垄断经营行为。一些地方的代购工作并未按照市场规律运作,而是由卫生行政部门牵头组织，甚至通过不正当手段搞独家垄断经营。2r, http://www.100md.com
八是药品供给不及时,有缺货、断货现象。由于不正当竞争的存在，一些垄断经营的供货单位并不是以“价格低、服务优”赢得市场，甚至出现了急救药品不能及时供给的现象。一些乡镇卫生院因药品品种不全，不得不到其他药品批发单位购药，导致了购药成本的增加。2r, http://www.100md.com
要解决上述问题，收呓ㄒ椋杭哟蠹喙芰Χ龋娣洞盒形S缯蛭郎?br>院为村级卫生医疗机构代购药品的行为纳入药品监管范畴，参照《药品经营质量管理规范》的有关规定,加强对乡镇卫生院药品购进、保存、养护、分发等环节的监督；药品代购应当仅限于在偏远农村且无药品批发企业的地方推行。乡镇卫生院为村级医疗机构代购药品，不得跨越乡镇区域进行；不得代购一次性使用无菌医疗器械。药监部门应加强对医疗机构负责药品代购人员的管理，针对药品代购工作的实际需要，开展相关法律、法规和业务知识的培训,为代购人员提供学法﹑知法﹑懂法的环境和条件；同时，加大监督检查和药品抽验的力度，强化农村医疗机构药品的监管。此外ㄒ楣沂称芬┢芳喽焦芾砭趾臀郎苛铣鎏?br>《乡镇卫生院统一代购药品管理办法》，更好地规范药品代购行为，净化农村药品市场，促进药品价格降低，保障农民用药安全有效。2r, http://www.100md.com
□山西省运城市药监局芮城分局 高立松 员耀平(高立松；员耀平 )
一是跨乡镇区域代购。乡镇卫生院不仅为本辖区内的村卫生室和个体诊所代购药品，还为其他乡镇的医疗机构代购药品。2r, http://www.100md.com
二是代购一次性无菌医疗器械。按照国家有关规定，经营一次性使用无菌医疗器械，必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》，乡镇卫生院为村级医疗机构代购一次性使用无菌医疗器械缺乏法律依据。2r, http://www.100md.com
三是药品管理不规范。表现在：乡镇卫生院的仓库面积小，库存条件差，养护设施不齐全等。由于代购不得以营利为目的，一些乡镇卫生院没有也不愿投入大量的资金用于药品库房和养护设施的改造。2r, http://www.100md.com
四是软件建设不完善。开展药品代购业务的乡镇卫生院往往没有明确的质量负责人，质量管理制度不完善；在药品的购进和使用过程中，验收﹑储存﹑养护和分发行为不规范，各种记录不真实、不完整。2r, http://www.100md.com
五是代购人员专业素质低。约30%的乡镇卫生院负责药品代购的人员非药学技术人员。2r, http://www.100md.com
六是使用终端药品价格不降反升。由于缺乏规范的管理办法，村卫生室、个体诊所药品价格得不到有效监督,导致一些药品“低价进,高价出”，不能做到让利于群众。2r, http://www.100md.com
七是存在行政干预和垄断经营行为。一些地方的代购工作并未按照市场规律运作,而是由卫生行政部门牵头组织，甚至通过不正当手段搞独家垄断经营。2r, http://www.100md.com
八是药品供给不及时,有缺货、断货现象。由于不正当竞争的存在，一些垄断经营的供货单位并不是以“价格低、服务优”赢得市场，甚至出现了急救药品不能及时供给的现象。一些乡镇卫生院因药品品种不全，不得不到其他药品批发单位购药，导致了购药成本的增加。2r, http://www.100md.com
要解决上述问题，收呓ㄒ椋杭哟蠹喙芰Χ龋娣洞盒形S缯蛭郎?br>院为村级卫生医疗机构代购药品的行为纳入药品监管范畴，参照《药品经营质量管理规范》的有关规定,加强对乡镇卫生院药品购进、保存、养护、分发等环节的监督；药品代购应当仅限于在偏远农村且无药品批发企业的地方推行。乡镇卫生院为村级医疗机构代购药品，不得跨越乡镇区域进行；不得代购一次性使用无菌医疗器械。药监部门应加强对医疗机构负责药品代购人员的管理，针对药品代购工作的实际需要，开展相关法律、法规和业务知识的培训,为代购人员提供学法﹑知法﹑懂法的环境和条件；同时，加大监督检查和药品抽验的力度，强化农村医疗机构药品的监管。此外ㄒ楣沂称芬┢芳喽焦芾砭趾臀郎苛铣鎏?br>《乡镇卫生院统一代购药品管理办法》，更好地规范药品代购行为，净化农村药品市场，促进药品价格降低，保障农民用药安全有效。2r, http://www.100md.com
□山西省运城市药监局芮城分局 高立松 员耀平(高立松；员耀平 )