审评一部 张 磊

    中药注射剂是20世纪30年代开始出现的不同于传统给药途径的新剂型。随着中药植物化学和中药制剂学技术的不断提高以及研究的不断深入，近十年来有了很大的发展。中药注射

    给药途径的发展，对于提高中医药对某些疾病的疗效，以及发展中医药用于危急重症的抢救治疗，有着重要的意义。

    临床应用发现，不少中药注射剂在发挥疗效的同时，也存在不少不良反应，据有关文献，注射剂在临床上的不良反应明显多于非注射剂型。中药成分十分复杂，产生不良反应的原因不

    清楚，且目前的技术与方法尚不能完全控制其质量。鉴于目前的研究现状，如何合理地选择注射剂型仍是十分重要的，值得研究者思考。总结研究中药注射剂失败的案例，中药注射剂

    剂型的选择一般不是依据药代动力学数据 ......