加快分类管理进程 完善安全评价体系——我国药物政策中药品安全体系现状浅析
“药品安全体系作为我国药物政策的重要组成部分,在保障人民群众用药安全有效,提高人民生活质量和健康素质方面具有不可替代的作用。因此,无论是药监部门还是其他相关部门都应把建设高质量的药品安全体系作为一项重要工作来抓,以求不断改变群众用药不尽合理的现状。”日前,在国务院研究室和国家食品药品监管局举办的国家药物政策研讨会上,国家食品药品监管局安全监管司副司长边振甲这样对记者说。2q, http://www.100md.com
国家药物政策的概念始于1975年第28次国际卫生会议,是由国家政府制定,用于指导药品研究、生产、流通及使用的政策法规,旨在提高临床合理用药水平,保障人们临床用药的基本需求,使有限的社会医药资源得到最大限度的合理使用。我国药品监管部门依照1997年中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》中对药品监督管理的要求,几年来已经建立起较为完善的药品监管体系,主要表现在建立了严格的药品注册审批制度,实施了药品生产GMP强制认证,开展了药品上市后再评价和不良反应监测工作,实施了药品分类管理制度,加强了药品流通领域的监督管理,推行了国家基本药物制度等等。通过实施这些强有力的措施,我国药品安全体系已初步形成。2q, http://www.100md.com
■存在问题:药品安全体系不完善2q, http://www.100md.com
“但是,由于我国药物政策的制定起步较晚,各相关职能部门在制定有关政策时,过多地彰显部门职能、考虑部门利益,导致政策之间的衔接不是特别紧密,甚至有些相互冲突,药品安全体系就不可避免地受到了一定程度的制约,难以发挥其应有的作用。”研讨会上,来自广州军区总医院的唐镜波教授表达了自己的看法。2q, http://www.100md.com
按照世界卫生组织(WHO)的要求,国家药物政策的核心是提供基本医疗用药的可获得性以及使用的合理性,保障公众用药的安全有效。为了达到这个目的,我国在药物政策制定方面做了大量相关工作,例如针对转型期经济的特点,我国就相继开展了城镇职工基本医疗保险制度、医药卫生体制及药品生产流通体制三项改革。“但是,这些改革过于缓慢,已经滞后于药品分类管理的实施以及群众合理用药的需求,给人们用药留下安全隐患。如医院医生滥开大处方、随便使用替代药品等现象依然较普遍。”唐镜波告诉记者,与WHO制定的国家药物政策基本目标(基本药物供得上、消费者买得起;保证向公众提供安全、有效、优质的药物;医务人员与公众共同改善处方与调剂实践,促进合理用药)相比,我国药品安全体系存在的问题集中体现在以下四个方面:2q, http://www.100md.com
药品分类管理尚未全面实施到位。我国虽然于2000年颁布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,但是实施Ч⒉焕硐搿D壳埃夜远尽⒙椤?br>精、放和戒毒药品实行特殊管制外,仅注射剂和未列入非处方药目录的抗菌药要凭医生处方销售,其他药品基本上处于自由销售状态。这种状况不仅会造成药品的滥用,导致用药人体产生耐药菌,还会造成药品资源的浪费。
药品不良反应报告和监测制度有待完善。实行药品不良反应报告和监测制度的目的是为了更科学地指导临床用药,保障群众用药安全有效。但我国药品不良反应漏报、瞒报现象却比较突出,国际上药品不良反应报告的标准为300例/百万人/年,而我国现在仅为30例/百万人/年,这表明我国药品不良反应信息收集不全面、不完整,这些都严重阻碍了药品上市后再评价工作的开展。wdc, 百拇医药
基本药物制度尚未得到落实。基本药物制度是国家药物政策的一项重要内容,我国早在1997年就开展了国家基本药物的制定工作,并组织专家撰写《国家基本药物专著》和《国家基本药物临床手册》,用于指导临床合理用药。通过遴选,我国现行基本药物共有西药23类759个品种,中药11类1242个品种。但在临床实践中,医生经常会改用替代药物对患者进行治疗,致使这些基本药物使用不足;同时,由于基本药物几乎无利可赚,一些生产厂家干脆放弃基本药物的生产,导致基本药物供应严重不足。来自长沙的资料显示,2002年2月起,长沙断货药品达千种,其中肌肉松弛剂维库胺、精神药物氟奋乃静、胆影葡胺、新斯的明等基本药物在市场上几乎不见踪影。wdc, 百拇医药
合理用药水平急需提高。当前我国不合理用药主要表现在抗菌药的滥用上,来自有关方面的统计,我国每年抗菌药的消费额占当年药品消费总额的40%~50%,远远高于国际比例。而抗菌药的不合理使用已使我国细菌耐药性急剧增强,例如,耐药的金黄色球菌高达60%以上,耐氟喹诺酮类的大肠埃希菌也达到了50%以上,而70%的肺炎球菌都耐大环内酯类抗菌药。wdc, 百拇医药
■分析原因:体制与观念的制约wdc, 百拇医药
“由于我国正处于改革的深入阶段,各种政策的制定与落实都会在新旧体制转换过程中遇到这样或那样的矛盾,国家药品安全体系同样不可避免,究其原因,主要在于体制改革不够深入、观念更新不够全面。”研讨会上,来自华中科技大学同济医学院的曾繁典教授对上述问题做了深入分析。wdc, 百拇医药
医药分业改革不彻底严重制约了药品分类管理的实施。处方药必须凭医生处方购买是分类管理的核心要求,但是,由于药品的利润一直是医院赖以生存的主要来源,医院会采取各种方法对医生处方进行控制;同时,受利益诱惑,医生也常会在用量、用法、配伍等方面适当留“一手”,迫使病人必须在医院购买药物。这些都导致了零售药店因无处方来源而无法销售处方药。同时,由于我国药品分类管理开展较晚,执业药师的数量与素质远不能满足公众用药和分类管理的要求,这也是导致分类管理进展缓慢的原因。
各自为政的观念导致药品安全评价体系不健全。我国药品不良反应报告与监测一直处于药监部门“单兵作战”的状态,目前在监督网络中,网与点的脱节现象尤为突出。由于省级以下的监测中心与监测点——医院不存在行政隶属关系,因此无法在业务上对其进行管理与考核,致使药品不良反应漏报、瞒报率一直居高不下,造成药品上市后相关安全信息传递渠道不畅通,药品的再评价缺乏必要的依据支持。$?, http://www.100md.com
过分依靠专家经验致使基本药物遴选缺乏科学依据。按照WHO的指导原则,基本药物的遴选必须与科学的疾病治疗指南相结合,而我国在很多疾病的治疗原则上并没有进行标准治疗方案的征集,基本药物遴选都是以专家的经验为主。同时,相关部门在遴选药物时也没有开展药物经济学的研究,导致纳入基本药物目录中的一些药品并不是同类药品中既经济又安全的品种。另外,由于基本药物的利润相对较低,药厂和医疗单位为了追求经济效益,基本放弃生产与使用这些药物,而在《药品管理法》及相关法规中,基本药物制度的法律地位并没有得到体现,致使基本药物的生产、使用环节缺乏必要的监督。$?, http://www.100md.com
无原则追求疗效引发抗菌药物的滥用。长期以来,抗菌药对疾病的治疗作用被过分夸大,相反,对其造成的不良反应和药源性疾病的危害却没有引起人们足够的重视,因而导致医生无原蚶挠每咕⒒颊咦孕泄河每咕┑炔缓侠碛靡?br>现象日益泛滥。$?, http://www.100md.com
■应对措施:相互协调共同解决$?, http://www.100md.com
“国家药物政策的实施涉及多个相关职能部门,为解决各部门在政策制定上存在的矛盾,各相关部门在一些工作的衔接、协调和认识上还有待提高。”边振甲说,进一步保障人民用药安全、有效、合理,各相关职能部门必须摒弃部门利益,树立全局意识,加强协作,使药品安全体系现存的各种矛盾在国家家药品政策建构的框架内得到最大程度的解决。$?, http://www.100md.com
一是健全国家对非营利医疗机构的补偿机制。相关部门要进一步促进医药分业改革与药品分类管理工作的深入,通过国家财政补贴或引入社会资本合理分配机制,改湟搅苹箍蒲小⒃俗矫娴淖式鹉烟猓挂皆褐鸩桨谕岩揽恳┢防?br>生存的尴尬局面;同时提高医生技术在医疗价格中的比重,强调医生在医院与药品之间的独立地位,让合理、安全的处方自由流向药店。$?, http://www.100md.com
二是完善药品再评价体系与指标。关键在于省以下药监与卫生部门要突破“行政割据”的藩篱,对药品不良反应报告和监测的指导、考核、监督体系进行全方位的协作,互通信息,加强上市后药品安全性评价工作力度。
三是强化基本药物制度的法律地位。要加强基本药物遴选的科学性,相关部门应在广泛征集标准治疗方案的基础上,倡导循证医学的评价方式,改变过去凭专家经验遴选药物的现象。此外还应通过制定相关法规,保障基本药物特别是有特殊用途且廉价的药品的生产与供应,实现基本药物的可获得性。医务人员更要加强对基本药物相关知识的学习,以提高临床合理用药水平。;, 百拇医药
四是通过推行抗菌药限售令等方式深入开展合理用药活动。除了零售药店必须执行抗菌药限售令外,对医疗机构抗菌药物的使用,卫生行政部门也应尽快出台相应的临床指导原则,尽可能形成合力推动药品分类管理进程。;, 百拇医药
□本报记者 龚翔;, 百拇医药
■相关链接;, 百拇医药
▲国家药物政策的基本发展历程;, 百拇医药
国家药物政策是对某一目标的承诺,它表述政府为药物制定的中期至长期目标和确定优先顺序,并确定这些目标的主要战略。它提供一个框架,使药物领域的各类活动可以在其中得到协调。;, 百拇医药
国家药物政策的概念于1975年第28次国际卫生会议上首次提出。当时,WHO针对发展中国家的医药资源缺乏、医疗保障体系不完善,无相应的指导药品生产、供应、使用的法规章程,人力资础⒁揭┕芾砟J铰浜蟮认肿矗岢隽嘶疽┪?br>的概念,意在保障经济落后地区大多数人基本医疗保健及预防用药。随后,WHO就基本药物目录的制订、管理工作召开了一系列的国家性会议。1997年,WHO制订并公布了第一个基本药物示范目录。1985年,WHO在日内瓦召开了关于合理用药的专家会议并制订推动临床合理用药的实施策略,呼吁各成员国为发展中国家药物政策的制订提供技术及经济方面的援助。1988年至90年代初,WHO为推进发展中国家药物政策的制定提供了指导纲领。1995年WHO日内瓦会议回顾、总结了自1989年来发展中国家药物政策的制订及实施的情况,并对现行药物政策指导纲领进行了修订。截至1999年,100多个国家制订或更新了其国家药物政策。;, 百拇医药
▲国家药物政策的关键组成部分;, 百拇医药
国家药物政策是一个全面的框架,在促进药物领域公平性和可持续性方面,其总目标表现为保证公众公平获取基本药物,保证药物的质量、安全性、有效性,同时促进卫生专业人员和消费者经济有效地使用有益于治疗的药物。因而,WHO对国家药物政策中有关用药安全应着重解决的问题都提出了具体要求。;, 百拇医药
关于基本药物的遴选;, 百拇医药
基本药物目录的遴选应与国家临床指导原则相结合,这是确保公众获得基本药物和促进合理用药的一个重要步骤。关键的政策问题是:●采用基本药物概念确定政府在药物领域介入的优先领域,特别是对于公共领域的药品供应和报销目录;●分两步遴选基本药物;即通过上市批准和选择与国家发病率模式有关的药物来确定、更新基本药物目录;●确定遴选标准(确凿及充足的证据,成本效益等)与遴选过程;●为传统药物和草药确定遴选机制。;, 百拇医药
关于监管和质量保证;, 百拇医药
监管部门通过制定药物监管的法律法规,并有效地执行,来确保药品质量、安全性和有效性,以及产品信息的准确性。主要政策问题是:●政府对药物监管的承诺,包括确保牢固的法律基础以及充足的人力和财力资源的需求;●独立透明的药品监管机构,以及药品监管机构与卫生部门之间的关系;●分段地处理药品审评和注册,确定当前和中期的注册程序;●对良好生产质量管理规范、监督检查及执法的承诺;●对传统药物和草药的管理;●确保药物不良反应监测系统;●对监管信息和药物促销的承诺;●国际信息交流。;, 百拇医药
关于药物合理使用;, 百拇医药
开方者和消费者不合理使用药物是一个非常复杂和广泛的问题,必须实施一些相应的政策进行干预。主要政策问题是:●制定标准的临床治疗指南,作为培训、处方、药品使用评估、药品供应和报销的基础;●建立和支持药品及治疗委员会;●在医务人员基本和在岗培训中,推广基本药物概念、合理用药以及仿制药处方;●对非正式药品销售人员培训的需求和可能性;●对医疗保健提供者的继续教育,提供独立公正的药物信息;●关于合理用药的公众教育;避免对开处方者和发药者不正当的经济奖励。(龚翔 )
国家药物政策的概念始于1975年第28次国际卫生会议,是由国家政府制定,用于指导药品研究、生产、流通及使用的政策法规,旨在提高临床合理用药水平,保障人们临床用药的基本需求,使有限的社会医药资源得到最大限度的合理使用。我国药品监管部门依照1997年中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》中对药品监督管理的要求,几年来已经建立起较为完善的药品监管体系,主要表现在建立了严格的药品注册审批制度,实施了药品生产GMP强制认证,开展了药品上市后再评价和不良反应监测工作,实施了药品分类管理制度,加强了药品流通领域的监督管理,推行了国家基本药物制度等等。通过实施这些强有力的措施,我国药品安全体系已初步形成。2q, http://www.100md.com
■存在问题:药品安全体系不完善2q, http://www.100md.com
“但是,由于我国药物政策的制定起步较晚,各相关职能部门在制定有关政策时,过多地彰显部门职能、考虑部门利益,导致政策之间的衔接不是特别紧密,甚至有些相互冲突,药品安全体系就不可避免地受到了一定程度的制约,难以发挥其应有的作用。”研讨会上,来自广州军区总医院的唐镜波教授表达了自己的看法。2q, http://www.100md.com
按照世界卫生组织(WHO)的要求,国家药物政策的核心是提供基本医疗用药的可获得性以及使用的合理性,保障公众用药的安全有效。为了达到这个目的,我国在药物政策制定方面做了大量相关工作,例如针对转型期经济的特点,我国就相继开展了城镇职工基本医疗保险制度、医药卫生体制及药品生产流通体制三项改革。“但是,这些改革过于缓慢,已经滞后于药品分类管理的实施以及群众合理用药的需求,给人们用药留下安全隐患。如医院医生滥开大处方、随便使用替代药品等现象依然较普遍。”唐镜波告诉记者,与WHO制定的国家药物政策基本目标(基本药物供得上、消费者买得起;保证向公众提供安全、有效、优质的药物;医务人员与公众共同改善处方与调剂实践,促进合理用药)相比,我国药品安全体系存在的问题集中体现在以下四个方面:2q, http://www.100md.com
药品分类管理尚未全面实施到位。我国虽然于2000年颁布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,但是实施Ч⒉焕硐搿D壳埃夜远尽⒙椤?br>精、放和戒毒药品实行特殊管制外,仅注射剂和未列入非处方药目录的抗菌药要凭医生处方销售,其他药品基本上处于自由销售状态。这种状况不仅会造成药品的滥用,导致用药人体产生耐药菌,还会造成药品资源的浪费。
药品不良反应报告和监测制度有待完善。实行药品不良反应报告和监测制度的目的是为了更科学地指导临床用药,保障群众用药安全有效。但我国药品不良反应漏报、瞒报现象却比较突出,国际上药品不良反应报告的标准为300例/百万人/年,而我国现在仅为30例/百万人/年,这表明我国药品不良反应信息收集不全面、不完整,这些都严重阻碍了药品上市后再评价工作的开展。wdc, 百拇医药
基本药物制度尚未得到落实。基本药物制度是国家药物政策的一项重要内容,我国早在1997年就开展了国家基本药物的制定工作,并组织专家撰写《国家基本药物专著》和《国家基本药物临床手册》,用于指导临床合理用药。通过遴选,我国现行基本药物共有西药23类759个品种,中药11类1242个品种。但在临床实践中,医生经常会改用替代药物对患者进行治疗,致使这些基本药物使用不足;同时,由于基本药物几乎无利可赚,一些生产厂家干脆放弃基本药物的生产,导致基本药物供应严重不足。来自长沙的资料显示,2002年2月起,长沙断货药品达千种,其中肌肉松弛剂维库胺、精神药物氟奋乃静、胆影葡胺、新斯的明等基本药物在市场上几乎不见踪影。wdc, 百拇医药
合理用药水平急需提高。当前我国不合理用药主要表现在抗菌药的滥用上,来自有关方面的统计,我国每年抗菌药的消费额占当年药品消费总额的40%~50%,远远高于国际比例。而抗菌药的不合理使用已使我国细菌耐药性急剧增强,例如,耐药的金黄色球菌高达60%以上,耐氟喹诺酮类的大肠埃希菌也达到了50%以上,而70%的肺炎球菌都耐大环内酯类抗菌药。wdc, 百拇医药
■分析原因:体制与观念的制约wdc, 百拇医药
“由于我国正处于改革的深入阶段,各种政策的制定与落实都会在新旧体制转换过程中遇到这样或那样的矛盾,国家药品安全体系同样不可避免,究其原因,主要在于体制改革不够深入、观念更新不够全面。”研讨会上,来自华中科技大学同济医学院的曾繁典教授对上述问题做了深入分析。wdc, 百拇医药
医药分业改革不彻底严重制约了药品分类管理的实施。处方药必须凭医生处方购买是分类管理的核心要求,但是,由于药品的利润一直是医院赖以生存的主要来源,医院会采取各种方法对医生处方进行控制;同时,受利益诱惑,医生也常会在用量、用法、配伍等方面适当留“一手”,迫使病人必须在医院购买药物。这些都导致了零售药店因无处方来源而无法销售处方药。同时,由于我国药品分类管理开展较晚,执业药师的数量与素质远不能满足公众用药和分类管理的要求,这也是导致分类管理进展缓慢的原因。
各自为政的观念导致药品安全评价体系不健全。我国药品不良反应报告与监测一直处于药监部门“单兵作战”的状态,目前在监督网络中,网与点的脱节现象尤为突出。由于省级以下的监测中心与监测点——医院不存在行政隶属关系,因此无法在业务上对其进行管理与考核,致使药品不良反应漏报、瞒报率一直居高不下,造成药品上市后相关安全信息传递渠道不畅通,药品的再评价缺乏必要的依据支持。$?, http://www.100md.com
过分依靠专家经验致使基本药物遴选缺乏科学依据。按照WHO的指导原则,基本药物的遴选必须与科学的疾病治疗指南相结合,而我国在很多疾病的治疗原则上并没有进行标准治疗方案的征集,基本药物遴选都是以专家的经验为主。同时,相关部门在遴选药物时也没有开展药物经济学的研究,导致纳入基本药物目录中的一些药品并不是同类药品中既经济又安全的品种。另外,由于基本药物的利润相对较低,药厂和医疗单位为了追求经济效益,基本放弃生产与使用这些药物,而在《药品管理法》及相关法规中,基本药物制度的法律地位并没有得到体现,致使基本药物的生产、使用环节缺乏必要的监督。$?, http://www.100md.com
无原则追求疗效引发抗菌药物的滥用。长期以来,抗菌药对疾病的治疗作用被过分夸大,相反,对其造成的不良反应和药源性疾病的危害却没有引起人们足够的重视,因而导致医生无原蚶挠每咕⒒颊咦孕泄河每咕┑炔缓侠碛靡?br>现象日益泛滥。$?, http://www.100md.com
■应对措施:相互协调共同解决$?, http://www.100md.com
“国家药物政策的实施涉及多个相关职能部门,为解决各部门在政策制定上存在的矛盾,各相关部门在一些工作的衔接、协调和认识上还有待提高。”边振甲说,进一步保障人民用药安全、有效、合理,各相关职能部门必须摒弃部门利益,树立全局意识,加强协作,使药品安全体系现存的各种矛盾在国家家药品政策建构的框架内得到最大程度的解决。$?, http://www.100md.com
一是健全国家对非营利医疗机构的补偿机制。相关部门要进一步促进医药分业改革与药品分类管理工作的深入,通过国家财政补贴或引入社会资本合理分配机制,改湟搅苹箍蒲小⒃俗矫娴淖式鹉烟猓挂皆褐鸩桨谕岩揽恳┢防?br>生存的尴尬局面;同时提高医生技术在医疗价格中的比重,强调医生在医院与药品之间的独立地位,让合理、安全的处方自由流向药店。$?, http://www.100md.com
二是完善药品再评价体系与指标。关键在于省以下药监与卫生部门要突破“行政割据”的藩篱,对药品不良反应报告和监测的指导、考核、监督体系进行全方位的协作,互通信息,加强上市后药品安全性评价工作力度。
三是强化基本药物制度的法律地位。要加强基本药物遴选的科学性,相关部门应在广泛征集标准治疗方案的基础上,倡导循证医学的评价方式,改变过去凭专家经验遴选药物的现象。此外还应通过制定相关法规,保障基本药物特别是有特殊用途且廉价的药品的生产与供应,实现基本药物的可获得性。医务人员更要加强对基本药物相关知识的学习,以提高临床合理用药水平。;, 百拇医药
四是通过推行抗菌药限售令等方式深入开展合理用药活动。除了零售药店必须执行抗菌药限售令外,对医疗机构抗菌药物的使用,卫生行政部门也应尽快出台相应的临床指导原则,尽可能形成合力推动药品分类管理进程。;, 百拇医药
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▲国家药物政策的基本发展历程;, 百拇医药
国家药物政策是对某一目标的承诺,它表述政府为药物制定的中期至长期目标和确定优先顺序,并确定这些目标的主要战略。它提供一个框架,使药物领域的各类活动可以在其中得到协调。;, 百拇医药
国家药物政策的概念于1975年第28次国际卫生会议上首次提出。当时,WHO针对发展中国家的医药资源缺乏、医疗保障体系不完善,无相应的指导药品生产、供应、使用的法规章程,人力资础⒁揭┕芾砟J铰浜蟮认肿矗岢隽嘶疽┪?br>的概念,意在保障经济落后地区大多数人基本医疗保健及预防用药。随后,WHO就基本药物目录的制订、管理工作召开了一系列的国家性会议。1997年,WHO制订并公布了第一个基本药物示范目录。1985年,WHO在日内瓦召开了关于合理用药的专家会议并制订推动临床合理用药的实施策略,呼吁各成员国为发展中国家药物政策的制订提供技术及经济方面的援助。1988年至90年代初,WHO为推进发展中国家药物政策的制定提供了指导纲领。1995年WHO日内瓦会议回顾、总结了自1989年来发展中国家药物政策的制订及实施的情况,并对现行药物政策指导纲领进行了修订。截至1999年,100多个国家制订或更新了其国家药物政策。;, 百拇医药
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国家药物政策是一个全面的框架,在促进药物领域公平性和可持续性方面,其总目标表现为保证公众公平获取基本药物,保证药物的质量、安全性、有效性,同时促进卫生专业人员和消费者经济有效地使用有益于治疗的药物。因而,WHO对国家药物政策中有关用药安全应着重解决的问题都提出了具体要求。;, 百拇医药
关于基本药物的遴选;, 百拇医药
基本药物目录的遴选应与国家临床指导原则相结合,这是确保公众获得基本药物和促进合理用药的一个重要步骤。关键的政策问题是:●采用基本药物概念确定政府在药物领域介入的优先领域,特别是对于公共领域的药品供应和报销目录;●分两步遴选基本药物;即通过上市批准和选择与国家发病率模式有关的药物来确定、更新基本药物目录;●确定遴选标准(确凿及充足的证据,成本效益等)与遴选过程;●为传统药物和草药确定遴选机制。;, 百拇医药
关于监管和质量保证;, 百拇医药
监管部门通过制定药物监管的法律法规,并有效地执行,来确保药品质量、安全性和有效性,以及产品信息的准确性。主要政策问题是:●政府对药物监管的承诺,包括确保牢固的法律基础以及充足的人力和财力资源的需求;●独立透明的药品监管机构,以及药品监管机构与卫生部门之间的关系;●分段地处理药品审评和注册,确定当前和中期的注册程序;●对良好生产质量管理规范、监督检查及执法的承诺;●对传统药物和草药的管理;●确保药物不良反应监测系统;●对监管信息和药物促销的承诺;●国际信息交流。;, 百拇医药
关于药物合理使用;, 百拇医药
开方者和消费者不合理使用药物是一个非常复杂和广泛的问题,必须实施一些相应的政策进行干预。主要政策问题是:●制定标准的临床治疗指南,作为培训、处方、药品使用评估、药品供应和报销的基础;●建立和支持药品及治疗委员会;●在医务人员基本和在岗培训中,推广基本药物概念、合理用药以及仿制药处方;●对非正式药品销售人员培训的需求和可能性;●对医疗保健提供者的继续教育,提供独立公正的药物信息;●关于合理用药的公众教育;避免对开处方者和发药者不正当的经济奖励。(龚翔 )