上海植入性医疗器械将进入条码时代
本报讯 日前,上海市食品药品监督管理局有关负责人透露,上海正在为植入性医疗器械逐步建立“户口簿”的登记制度。由于记录环节增多使得人工差错也在增多,该局正考虑为这些医疗器械再配上特殊的“身份证”——条形码,实行“一码记录”,以便准确追踪。据悉,这一条形码管理将逐步扩大到上海市所有医疗器械的使用监管。t?&v+, 百拇医药
为了保证能及时追踪到医疗器械的使用者,上海市药监局和卫生局曾联合发文,为每个高风险植入医疗器械建立“户口簿”,包括销售基本信息、品名、规格、批号以及手术医师姓名、患者姓名及联系方式等。但由于每个环节都要进行记录,以致人工差错几率增大。此外,在医院碰到紧急事件时,整个记录流程也会被打破,使用条形码系统则能进行全程跟踪管理。t?&v+, 百拇医药
该负责人提醒患者,手术前,病人要签署知情同意书,了解植入医疗器械可能发生的风险及发生风险后的处理内容。患者在医疗器械出现问题时,在规定安全使用期内可随时去找医生。记录文件必须符合不良事件突发时追踪和实施召回的要求。t?&v+, 百拇医药
(何辉)(何辉 )
为了保证能及时追踪到医疗器械的使用者,上海市药监局和卫生局曾联合发文,为每个高风险植入医疗器械建立“户口簿”,包括销售基本信息、品名、规格、批号以及手术医师姓名、患者姓名及联系方式等。但由于每个环节都要进行记录,以致人工差错几率增大。此外,在医院碰到紧急事件时,整个记录流程也会被打破,使用条形码系统则能进行全程跟踪管理。t?&v+, 百拇医药
该负责人提醒患者,手术前,病人要签署知情同意书,了解植入医疗器械可能发生的风险及发生风险后的处理内容。患者在医疗器械出现问题时,在规定安全使用期内可随时去找医生。记录文件必须符合不良事件突发时追踪和实施召回的要求。t?&v+, 百拇医药
(何辉)(何辉 )