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免高额罚款 清药材杂质——人性化执法受到行政相对人好评
http://www.100md.com 2004年8月14日 《中国医药报》2004.08.14
     面对1200公斤杂质超标的山茱萸,襄樊市食品药品监管局开出一张特殊的“罚单”7vk, http://www.100md.com

    本报湖北讯 记者李楠报道 近日,记者在襄樊市隆中药业有限公司采访时,听到该企业员工的一个共同心声:药品监管部门有情执法,帮促到位,和过去不一样了。7vk, http://www.100md.com

    事情起源于襄樊市食品药品监管局一次令他们意外的“处罚”。襄樊市食品药品监管局执法人员日前在对药品生产企业实施日常监管时发现,该市隆中药业有限公司药材仓库合格品区1200公斤山茱萸存在质量问题,经检验,该批山茱萸杂质超标严重。山茱萸是生产“六味地黄丸”和“杞菊地黄丸”的原料药材,如果山茱萸存在质量问题,就不可能生产出合格的药品。7vk, http://www.100md.com

    知道库存的药材有质量问题后,隆中药业有经验的企业质管部的经理在心底算了一笔账:采购山茱萸每公斤是50元,共花费6万元。按照《药品管理法》的规定,可处货值1~3倍的罚款,算下来罚个10万8万是没问题的。案发后,隆中药业从老总到普通员工都为将会被处以多少罚款捏了一把汗。7vk, http://www.100md.com

    是按使用劣药直接立案处以罚款?还是指导、帮助企业对药材杂质进行处理,经检验合格后继续使用?襄樊市食品药品监管局执法人员在对案件进行合议时,引发了一场不小的讨论。鉴于只要对山茱萸的杂质进行仔细筛选,杂质清除后仍可入药的实际情况,该局对这批不合格药材作出了三项处理决定:一是对存在质量问题的1200公斤药材实施先行登记保存(就地封存),不得将这批山茱萸用于生产和入药;二是在执法人员的监督下对药材进行筛选;三是筛选后的山茱萸须经药品检验所检验,检验合格后方可用于生产。7vk, http://www.100md.com

    6月11日至7月6日,在执法人员的监督指导下,企业对1200公斤山茱萸进行了全面筛选,7月7日,技术监督人员再次对该批药材进行抽验,7月13日出具了药品检验报告,结果表明,筛选后的山茱萸符合药用标准可用于生产。(李楠 )