依靠高新技术挫败“造假”——FDA打击假药拟出新举措
美国食品和药品管理局(FDA)专门设立的打击假药工作组，经过近半年的调查，在广泛征求安全专家、执法官员、药品厂家和销售商，以及社会各界的意见后，于最近正式形成最终报告，就新形势下利用高新技术更有效地辨别假药、防止假药进入药品流通渠道，最大限度地降低假药所带来的风险等，制订了一系列新举措。., http://www.100md.com
美国药品监管法规相对完善，以FDA为代表的管理机构，不仅在药品审批、广告说明等方面制定了科学而严格的标准，而且对于药品的生产、销售过程也实施了严密监控，药品供应的安全性应该说是比较高的，但是药品造假活动近年来却呈上升趋势。., http://www.100md.com
统计数字显示，20世纪90年代后期，美国每年调查的药品造假案件平均只有5起，但在2000年后，这一数字迅速增至每年20起以上。调查还发现，美国药品造假者手段日益高明，越来越有组织性。FDA发现这一苗头后，决定加大打击假药的力度。., http://www.100md.com
FDA工作组在调研中发现，美国联邦和各州的药品监管体系虽然在总体上比较健全，但现有药品的销售和流通渠道仍存在着一些薄弱环节。美国有总价值1550亿美元的处方药市场，除了由生产商直接向零售商供货外，不少情况下，药品在到达零售商手中之前恢挂患遗⑸蹋诙啻闻⒌墓讨凶钣锌赡?br>混入假药。., http://www.100md.com
FDA工作组认为，对付假药必须多管齐下，借助高新技术，加大监管力度和执法力度，强化假药的预警和快速反应机制建设，同时加强对消费者的教育。., http://www.100md.com
在FDA工作组提出的打击假药新举措中，推进高新技术的研发和应用被排在首位。工作组认为，很多可对药品进行认证以及能从生产到销售整个过程中对药品来源进行追踪的高新技术，有望为药品的安全提供更可靠的保障，应该成为药品打假战略的重要组成部分。工作组预测，到2007年，在美国药品供销体系中普遍采用电子化的追踪技术是可行的，而在各种技术中，无线电频率识别技术目前看来最具应用潜力。., http://www.100md.com
此外，FDA还打算在其他方面采取新动作。比如，FDA正计划建立一个假药预警网络，以便及时地向社会各界通报假药动态，更有效地对造假行为做出快速反应。另外，FDA已经要求有关部门修改现有规定，加大对制假贩假者的惩处力度，以对犯罪分子形成威慑。., http://www.100md.com
■赵文(赵文 )
美国药品监管法规相对完善，以FDA为代表的管理机构，不仅在药品审批、广告说明等方面制定了科学而严格的标准，而且对于药品的生产、销售过程也实施了严密监控，药品供应的安全性应该说是比较高的，但是药品造假活动近年来却呈上升趋势。., http://www.100md.com
统计数字显示，20世纪90年代后期，美国每年调查的药品造假案件平均只有5起，但在2000年后，这一数字迅速增至每年20起以上。调查还发现，美国药品造假者手段日益高明，越来越有组织性。FDA发现这一苗头后，决定加大打击假药的力度。., http://www.100md.com
FDA工作组在调研中发现，美国联邦和各州的药品监管体系虽然在总体上比较健全，但现有药品的销售和流通渠道仍存在着一些薄弱环节。美国有总价值1550亿美元的处方药市场，除了由生产商直接向零售商供货外，不少情况下，药品在到达零售商手中之前恢挂患遗⑸蹋诙啻闻⒌墓讨凶钣锌赡?br>混入假药。., http://www.100md.com
FDA工作组认为，对付假药必须多管齐下，借助高新技术，加大监管力度和执法力度，强化假药的预警和快速反应机制建设，同时加强对消费者的教育。., http://www.100md.com
在FDA工作组提出的打击假药新举措中，推进高新技术的研发和应用被排在首位。工作组认为，很多可对药品进行认证以及能从生产到销售整个过程中对药品来源进行追踪的高新技术，有望为药品的安全提供更可靠的保障，应该成为药品打假战略的重要组成部分。工作组预测，到2007年，在美国药品供销体系中普遍采用电子化的追踪技术是可行的，而在各种技术中，无线电频率识别技术目前看来最具应用潜力。., http://www.100md.com
此外，FDA还打算在其他方面采取新动作。比如，FDA正计划建立一个假药预警网络，以便及时地向社会各界通报假药动态，更有效地对造假行为做出快速反应。另外，FDA已经要求有关部门修改现有规定，加大对制假贩假者的惩处力度，以对犯罪分子形成威慑。., http://www.100md.com
■赵文(赵文 )