当前位置: 首页 > 中医药 > 中医药快讯 > 中国医药报 > 正文
编号:10634112
天然牛黄走私,看你还能狂多久?
http://www.100md.com 2004年9月30日 《中国医药报》2004.09.30
     由于国内天然牛黄资源稀缺,过去主要依赖进口。1999年,受疯牛病影响,国家明令禁止从境外疫区进口牛黄,天然牛黄走私现象趁势抬头,给消费者使用含牛黄类中成药带来安全隐患。为此,国家在多方面加大了监管力度——t;^v+, 百拇医药

    日前,记者从国家药典委员会了解到,体外培育牛黄标准已进入2005年版《中国药典》。这一消息意味着牛黄资源稀缺问题有望得到根本解决。t;^v+, 百拇医药

    牛黄是我国传统名贵中药材,在全国数千种中成药中,以牛黄为原料的多达650余种,市场需求量甚大。由于国内天然牛黄资源稀缺,过去主要依赖进口,1999年,受疯牛病的影响,国家明令禁止从境外疫区进口牛黄,造成天然牛黄供应紧张,相当一部分的中成药因此无法生产。一些不法分子利用这一机会,通过各种手段从境外非法走私牛黄,与此同时,也出现了滥用人工牛黄替代天然牛黄的现象。天然牛黄走私数量的激增,给人民群众用药安全带来了严重隐患。t;^v+, 百拇医药

    ■天然牛黄进口知多少t;^v+, 百拇医药

    在牛黄类药品市场,牛黄清心丸、安宫牛黄丸、片仔癀、大活络丸等含有牛黄的传统中药,由于功效显著受到人们青睐。据了解,国内市场含天然牛黄的高价位中成药销售量一直是稳中有升,如片仔癀和安宫牛黄丸,它们的出口额和国内销售额都达到上亿元人民币。比如,北京同仁堂、天津达仁堂生产的“安宫牛黄丸”,漳州片仔癀制药厂生产的“片仔癀”,这些产品长期出口到世界20多个国家和地区,供不应求。疗效独特的牛黄类药无论是在国内市场,还是在国际市场上,都占据了不可忽视的重要地位。t;^v+, 百拇医药

    正是由于牛黄类中成药在国内外市场热销,一些不法商人为牟取高额利润而不择手段。一位熟知内情的经营牛黄买卖的老板向记者透露,市场上出售的各种中低档牛黄类中成药绝大多数采用的都是人工牛黄粉。而一些含有牛黄的名贵中成药则被采用了“一药两方”的作法,即一个方子用的是天然牛黄,一个方子用的是牛黄替代品。根据两个方子生产隼吹囊┢钒啊⑺得魇槎际且谎模?br>们的疗效、价格却存在天壤之别。此外,用假牛黄冒充天然牛黄来坑害消费者的也不在少数。t;^v+, 百拇医药

    这位商人依据市场情况分析认为,如果根据各天然牛黄生产基地的产量及人工牛黄定点生产厂家的生产能力,再结合近年来各种含牛黄制剂产品的市场销售量,牛黄的潜在市场容量约在500吨左右,可见天然牛黄的市场需求量巨大。t;^v+, 百拇医药

    与市场需求量大形成鲜明对比的是,我国国产天然牛黄资源极其有限。一位从事天然牛黄进口工作的金先生向记者道出了天然牛黄的进口历史。原来天然牛黄由中国土畜产进出口公司经营,1955年成立中国药材公司后即转由该公司负责经营,主要由中央外汇支付。直到1980年成立了中国医药保健品进出口总公司后,外贸部才委托该公司进口,但还由中国药材公司经营,依然由中央外汇支付。1994年以后,天然牛黄进口不再列入中央外汇支付计划,由各地自主经营。可以说,2000年以前,我国医药行业消耗的天然牛黄90%都依靠进口,国家每年投入此项的花费高达近亿美元。2000年10月以后,为了防止疯牛病等牛源性疾病传入,我国政府禁止进口天然牛黄。记者了解到,目前我国市场上的天然牛黄有两个主要的来源渠道:其一是国内零星收集到的,此类牛黄品质参差不齐。根据我国黄牛的存栏数和牛胆石症的自然发病率估算,我国天然牛黄年产量只有400~700公斤。其二是走私牛黄,每年大约在4000公斤左右。由此可见,目前国内市场上大量的天然牛黄都不是从正规渠道进入国内市场的。此外,市场上还有为数不少的假冒牛黄。

    ■牛黄走私隐患重重%o'l!;v, 百拇医药

    据有关专业人士对市场上天然牛黄来源进行的一次调查结果显示,相当一部分出售牛黄原料药的供货商在出售走私牛黄。当询问其货物来源时,得到的回答都是“进口”。在国家已经禁止进口天然牛黄的情况下,他们所说的“进口”不言而喻就是走私。据了解,目前国内走私牛黄来源主要来自巴西、阿根廷等地,走私途径主要通过由进出境的人和进口的牛肉夹带。%o'l!;v, 百拇医药

    巨大的供需矛盾使得走私和假冒牛黄泛滥,牛黄中成药产业发展遭遇严峻考验,社会公众的安全也受到了严重威胁。%o'l!;v, 百拇医药

    中医药专家指出,走私的牛黄存在来自有疯牛病等牛源性疾病泛滥的国家及地区的可能性,因此使用走私牛黄极有可能会将这些疾病带入国内,引起灾难性后果;假冒牛黄除了其药效得不到保证外,其成分中的胆红素、胆酸等由于是直接加入的,它遣⒚挥芯锷蹋岫匀颂逶斐煞浅4蟮纳撕Α?br> 国家药典委员会中药处处长钱忠直表示,目前国内市场上销售的天然牛黄质量参差不齐,来源不清,而且假冒产品较多。有的不法分子在造假时掺入牛的胆管结石和肝脏沉淀物,有的直接掺入人工牛黄,很不卫生,很有可能含有大量的大肠杆菌,甚至是蛔虫。%o'l!;v, 百拇医药

    ■加强监管严控牛黄进口和外流%o'l!;v, 百拇医药

    针对近年来世界范围内不断出现的疯牛病疫情,我国政府采取了一系列措施:%o'l!;v, 百拇医药

    2000年10月25日,国家药品监管部门发出《关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知》,要求各口岸药品检验所对进口牛源性药品继续坚持“严格限制进口,密切跟踪进展”的管理原则,暂不受理新申请的进口牛源性药品。%o'l!;v, 百拇医药

    2001年6月7日,国家药品监管部门印发《关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知》,要求禁止使用来自疯牛病疫区的牛源性原材料生产药品、生物制品或作为培养物质应用于生物制品的制备过程。%o'l!;v, 百拇医药

    2002年7月10日,海关总署、原国家药品监督管理局再次发布《关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告》,禁止使用进口牛源性材料制备中成药;禁止将已发生疯牛病疫情国家的牛骨为原料制备的明胶用于药品生产用原料、辅料、赋型剂及空心胶囊。%o'l!;v, 百拇医药

    此外,为了加强对天然牛黄市场的监管力度,严厉打击走私进口牛黄,大力发展药效优良、质量可控的天然牛黄代用品,保障人民群众用药安全和中药产业的健康发展,国家针对天然牛黄资源紧缺也采取了一些措施。

    首先,禁止天然牛黄出口。9';)6, http://www.100md.com

    1988年,我国对美国、加拿大、巴西、阿根廷、英国、法国、德国等国牛黄的来源、产量及应用现状进行了专题考察,得知牛黄在国际市场上被视为无价之宝,价格远高于黄金,甚至可以代替外汇在国际市场上流通使用。为了保护这一资源,国家明文规定牛黄只准进口,不准出口,对出口牛黄者以走私罪论处。9';)6, http://www.100md.com

    1992年12月29日,对外经济贸易部发布的《出口商品管理暂行办法》,明确规定任何企业不得出口天然牛黄。9';)6, http://www.100md.com

    2001年,中华人民共和国对外贸易经济合作部第19号公告公布《禁止出口货物目录》(第一批),也明确规定牛黄不得出口。9';)6, http://www.100md.com

    其次,批准人工牛黄粉成为天然牛黄的部分代用品。9';)6, http://www.100md.com

    近代中外医药专家对牛黄的形成、形状、结构成分、功能药理进行了不懈地研究,期望通过科学的方法获得与天然牛黄相似的原料药物,以替代天然牛黄?br>填补市场供不应求的空缺,人工牛黄粉正是在这样的背景下产生的。9';)6, http://www.100md.com

    1994年12月31日,卫生部发布《关于重新修订人工牛黄质量标准加强人工牛黄审批管理的通知》,明确指出批准人工牛黄作为牛黄原料的部分代用品。9';)6, http://www.100md.com

    2004年1月31日,国家食品药品监督管理局发出《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》:对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代;其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。9';)6, http://www.100md.com

    然而,据国家药典委员会委员曹宝成介绍,虽然国家已经批准了培植牛黄可以等同天然牛黄使用,但由于培植牛黄生长周期较长,胆红素含量不是很稳定,又很难形成规模化生产,因此,牛黄资源稀缺并没有得到真正缓解。此外,需要进一步说明的是,人工牛黄的质量状况也十分令人担忧。据悉,合格的人工牛黄生产量仅占市场需求量的1/5左右。9';)6, http://www.100md.com

    虽然政府为确保牛源类药品的安全有效采取了一系列防护措施,但地下交易仍然存在。对此,国家中药品种保护委员会委员姚达木、季绍良、周超凡等呼吁,国家有关部门要联合起来,对牛黄原料的来源不定期进行检查,并实行报备案制度。此外,生产企业也要站在维护广大人民群众的利益高度来看待这一问题,不能只为了一己之利,滥用假冒伪劣的牛黄原料。

    解决资源稀缺是根本nuq$&]p, 百拇医药

    如何才能从根本上解决天然牛黄稀缺的问题?体外培育牛黄的研制成功为人们带来了希望。nuq$&]p, 百拇医药

    体外培育牛黄是模拟牛体内胆结石形成的生化过程,在体外牛胆汁内研制出的牛胆结石。1997年,体外培育牛黄获得了国家中药一类新药证书。2002年,该项研究成果获得国家技术发明二等奖。nuq$&]p, 百拇医药

    中科院院士、国家药典委员会委员陈可冀曾多次参加牛黄论证会,对体外培育牛黄比较了解。他告诉记者,体外培育牛黄的形状、结构、成分、含量均与天然牛黄相似,药效学、毒理学研究结果证明安全,临床疗效与天然牛黄一致,且对于某些病种的疗效高于天然牛黄,因此,推广应用体外培育牛黄是解决牛黄走私的根本出路。nuq$&]p, 百拇医药

    中科院院士裘法祖也表示,体外培育牛黄和优质天然牛黄在质量、成分功效等方面完全相同,完全符合(《中华人民共和国药典》(2000版)的质量要求,并且质量稳定,是天然牛频睦硐胩娲贰?br> 专家们的呼吁引起了国家食品药品监管部门的高度重视。国家食品药品监督管理局先后在武汉、北京等地召开专家论证会,对体外培育牛黄与培植牛黄是否可替代天然牛黄进行了一次又一次研讨。对体外培育牛黄的胆红素含量等多种成分的检测显示,体外培育牛黄完全可以替代天然牛黄,国家食品药品监督管理局根据专家的结论,决定把安宫牛黄丸等41种急重症用药可用体外培育牛黄、培植牛黄替代。以解决牛黄原料不足这一问题。体外培育牛黄的培育成功,必将使更多的老百姓能受益于牛黄的药用功效。nuq$&]p, 百拇医药

    口本报记者 张国民nuq$&]p, 百拇医药

    ■相关链接nuq$&]p, 百拇医药

    疯牛病,医学上称为牛脑海绵状病。1985年4月,医学家们在英国发现了这种新病,并于1986年11月将该病定名为疯牛病。患上该病的牛症状表现为:肌肉震颤,烦躁不安,变得好斗,接着无法控制自己的动作,活动失去平衡。一般在6个月内死去。疯牛病在英国迅速蔓延,并波及到法国、爱尔兰、加拿大等国家。据考察发现,这些国家有的是因为进口英国牛肉引起的。nuq$&]p, 百拇医药

    疯牛病可能传染给人类,在人类中我们称之为变异型或新变异型克雅氏病。有报道宣称,英国专家发现了10例新的克雅氏病患者,据说是吃了患疯牛病的牛肉。这一消息引起了全球对疯牛病的恐慌。克雅氏病临床症状为:心理能力退化,痴呆或神经错乱,视物模糊,出现平衡障碍、肌肉收缩和不随意运动现象等。病人一般在出现症状后两年内死亡。(张国民 )