医药企业创新药研发途径(一)
新药研发投入较大，项目的成败对企业的发展至关重要，而国内企业在新药品种的选择上存在一些问题，因此需要从以下方面积极改进，才能切实搞好企业新药研发工作。
转变创新理念
新药研发是一个系统工程，企业应根据实际确立正确的创新理念。
首先，开发一个创新药物需要高投入，且具有极大的不确定性。虽然在我国开发新药成本相对较低，但资金需求量大的特点没变。企业应该做好必要的准备。
第二，不要强求获得完全创新的新药。开发创新药物的技术要求极高且极全面，包括精细化工、合成、纯化、制剂、药理毒理技术、临床组织和市场策划等。企业应依据自身实力，积极与国内有实力的单位密切合作，选择适合企业发展的创新项目进行开发。
第三，要做前期和临床前研究。随着创新药物开发项目的增多，没有现存的资料可借鉴，相应的后期失败率会提高，风险极大。因此，只有进行全面系统的候选药物的前期和临床前研究，才能及早删除不良候选药物，最大限度地减少风险。
第四，不要急于求成。在实际工作中，一定要按新药的研发规律去安排工作，不能要求从活性物质一步跨越到候选药物。
巧妙利用专利
今后我国将主要通过专利保护措施保护新药，让新药获得一段时间的市场独占权，以取得投资回报。在申报专利时应注意：首先，要选择合适的时机申请专利。因为专利保护时限为20年，如果专利报早了，研发时间用去10多年，上市后只有不到10年的市场独占权，这样会影响投资的回报。另外，在发现新化合物或化合物新活性后，需要进行必要的构效关系等基础研究，如果专利报迟了，有可能出现被别人抢先申请，或关键技术被泄露的情况。
其次，要考虑专利申请的有效性，如权利要求是否全面，是否已包括了具有优良药物样性质的结构类型，说明书中的举例是否支持权利要求等。
第三，要考虑申请国外专利的必要性、范围和优先期。因为申请国外专利后每年需交纳年费，如不按时交纳，则专利保护提前失效。此外，在进行新药项目转让时一定要注意专利的有效性，仅有专利保护或申请受理书是不够的，还要看专利保护是否有效。, http://www.100md.com
转变创新理念
新药研发是一个系统工程，企业应根据实际确立正确的创新理念。
首先，开发一个创新药物需要高投入，且具有极大的不确定性。虽然在我国开发新药成本相对较低，但资金需求量大的特点没变。企业应该做好必要的准备。
第二，不要强求获得完全创新的新药。开发创新药物的技术要求极高且极全面，包括精细化工、合成、纯化、制剂、药理毒理技术、临床组织和市场策划等。企业应依据自身实力，积极与国内有实力的单位密切合作，选择适合企业发展的创新项目进行开发。
第三，要做前期和临床前研究。随着创新药物开发项目的增多，没有现存的资料可借鉴，相应的后期失败率会提高，风险极大。因此，只有进行全面系统的候选药物的前期和临床前研究，才能及早删除不良候选药物，最大限度地减少风险。
第四，不要急于求成。在实际工作中，一定要按新药的研发规律去安排工作，不能要求从活性物质一步跨越到候选药物。
巧妙利用专利
今后我国将主要通过专利保护措施保护新药，让新药获得一段时间的市场独占权，以取得投资回报。在申报专利时应注意：首先，要选择合适的时机申请专利。因为专利保护时限为20年，如果专利报早了，研发时间用去10多年，上市后只有不到10年的市场独占权，这样会影响投资的回报。另外，在发现新化合物或化合物新活性后，需要进行必要的构效关系等基础研究，如果专利报迟了，有可能出现被别人抢先申请，或关键技术被泄露的情况。
其次，要考虑专利申请的有效性，如权利要求是否全面，是否已包括了具有优良药物样性质的结构类型，说明书中的举例是否支持权利要求等。
第三，要考虑申请国外专利的必要性、范围和优先期。因为申请国外专利后每年需交纳年费，如不按时交纳，则专利保护提前失效。此外，在进行新药项目转让时一定要注意专利的有效性，仅有专利保护或申请受理书是不够的，还要看专利保护是否有效。, http://www.100md.com