从“被动救火”转到“主动防火”——大同市药监局建立药品监管长效机制初见成效
本报山西讯 记者张翼报道 刚刚组建的机构，60多人的编制，却要保证300万人的用药安全，这是两个不可想象的、相差悬殊的数字。可大同市药监局却在两年多时间里，用另外一组数字证明了它们的紧密关联——全市农村零售药店由13家发展到了402家，农村药店覆盖面达到了70%以上，实现了每个乡镇3个药店或1000人以上村庄均有药店，有力保证了群众用药安全。去年，大同市药监局被评为全省药监系统先进集体，在全市46个政府部门参与的作风评议中获得第二名，并被评为市级文明单位。p|@r*, 百拇医药
是什么促使大同市人民用药安全状况发生了根本性的转变呢？大同市药监局局长皇甫江告诉记者，大同市药监局一方面通过专项整治，迅速扭转了药品市场秩序的混乱局面；一方面通过建章立制，加强日常监管，努力实现从被动“救火式”监管模式向主动“防火式”监管模式的转变。p|@r*, 百拇医药
大同市火车站周围地段是非法药品交易市场，也是大同市市政府的一块“心病”。1994年3月15日，中央电视台的《焦点访谈》栏目对该市场进行了曝光之后，政府有关部门对其开展了多次整治，但总是不能取得“根治”的效果。2002年2月，大同市药监局成立后，对该市场开展了专项整治行动，非法药品交易活动被迫转为地下，但还时时有“死灰复燃”之势。针对这种情况，大同市药监局顺势而变，积极改变被动“救火式”的监管模式，从抓队伍建设，建立健全一系列制度入手，初步建立起“自律监管互动式”的双向监管模式。p|@r*, 百拇医药
狠抓队伍建设，提高执法水平。大同市药监局首先从建设一支高素质的监管队伍入手，通过坚持班前一小时学习制度、定期召开案情分析会、建设学习园地、采取传帮带、结对子等多种形式，加强队伍自身的药事法规和相关法律学习，提高了队伍的综合素质。p|@r*, 百拇医药
建章立制，规范行政执法行为，从根本上改变被动“救火式”的监管模式。大同市市、县药监局组建以来，先后制定出台了35个内部规章，并汇编成册，分发给每个药监工作人员，以制度约束监管行为，使药监工作逐步走上了法制化、规范化和科学化的轨道。在加强内部制度建设的同时，该局还出台了《药品购(销)和验收记录检查制度》《监督检查记录卡制度》《药品从业人员健康检查和培训持证上岗制度》《药品监督行政执法文书考评制度》和《已确定不合格药品清理检查报告制度》等。该局从2002年开始给各药品生产、经营、使用单位统一印发了《药品购(销)和验收记录登记簿》，要求各涉药单位从品名、规格、剂型、进货渠道等方面及时、如实地纪录药品购销情况，药监局则有计划、有步骤地采取定期、突击等检查方式对其进行全面掌握。药品生产和使用单位对陈列储存药品加强自查自清，并把自查结果如实上报药监部门，实行零报告制度，使过期失效药品及时退出流通和使用环节。他们还对直接接触药品的从业人员进行严格体检，杜绝药品污染。《药品监督行政执法文书考评制度》的建立和完善，则从根本上保证了案件查办的公正、公开、公平。p|@r*, 百拇医药
加强日常监管，狠抓企业诚信建设和自身诚信建设，实现双向监督互动。去年年初，大同市药监局积极引导和组织全市30家药品生产企业社会承诺不生产假劣药品、172家经营企业承诺不销售假劣药品。在此基础上，今年该局又建立了《相对人信用档案》，对不良行为进行公示。同时他们还建立健全了《干部廉政档案》，强化自身诚信建设，并公开向社会做出和兑现承诺。该局组建不久，便推行了公开警示牌的做法。警示牌上公布了市、县药监局的举报、投诉电话，要求每家药品经营、使用单位必须将警示牌悬挂在醒目位置，形成广大群众积极参与药品监督的社会氛围。(张翼 )
是什么促使大同市人民用药安全状况发生了根本性的转变呢？大同市药监局局长皇甫江告诉记者，大同市药监局一方面通过专项整治，迅速扭转了药品市场秩序的混乱局面；一方面通过建章立制，加强日常监管，努力实现从被动“救火式”监管模式向主动“防火式”监管模式的转变。p|@r*, 百拇医药
大同市火车站周围地段是非法药品交易市场，也是大同市市政府的一块“心病”。1994年3月15日，中央电视台的《焦点访谈》栏目对该市场进行了曝光之后，政府有关部门对其开展了多次整治，但总是不能取得“根治”的效果。2002年2月，大同市药监局成立后，对该市场开展了专项整治行动，非法药品交易活动被迫转为地下，但还时时有“死灰复燃”之势。针对这种情况，大同市药监局顺势而变，积极改变被动“救火式”的监管模式，从抓队伍建设，建立健全一系列制度入手，初步建立起“自律监管互动式”的双向监管模式。p|@r*, 百拇医药
狠抓队伍建设，提高执法水平。大同市药监局首先从建设一支高素质的监管队伍入手，通过坚持班前一小时学习制度、定期召开案情分析会、建设学习园地、采取传帮带、结对子等多种形式，加强队伍自身的药事法规和相关法律学习，提高了队伍的综合素质。p|@r*, 百拇医药
建章立制，规范行政执法行为，从根本上改变被动“救火式”的监管模式。大同市市、县药监局组建以来，先后制定出台了35个内部规章，并汇编成册，分发给每个药监工作人员，以制度约束监管行为，使药监工作逐步走上了法制化、规范化和科学化的轨道。在加强内部制度建设的同时，该局还出台了《药品购(销)和验收记录检查制度》《监督检查记录卡制度》《药品从业人员健康检查和培训持证上岗制度》《药品监督行政执法文书考评制度》和《已确定不合格药品清理检查报告制度》等。该局从2002年开始给各药品生产、经营、使用单位统一印发了《药品购(销)和验收记录登记簿》，要求各涉药单位从品名、规格、剂型、进货渠道等方面及时、如实地纪录药品购销情况，药监局则有计划、有步骤地采取定期、突击等检查方式对其进行全面掌握。药品生产和使用单位对陈列储存药品加强自查自清，并把自查结果如实上报药监部门，实行零报告制度，使过期失效药品及时退出流通和使用环节。他们还对直接接触药品的从业人员进行严格体检，杜绝药品污染。《药品监督行政执法文书考评制度》的建立和完善，则从根本上保证了案件查办的公正、公开、公平。p|@r*, 百拇医药
加强日常监管，狠抓企业诚信建设和自身诚信建设，实现双向监督互动。去年年初，大同市药监局积极引导和组织全市30家药品生产企业社会承诺不生产假劣药品、172家经营企业承诺不销售假劣药品。在此基础上，今年该局又建立了《相对人信用档案》，对不良行为进行公示。同时他们还建立健全了《干部廉政档案》，强化自身诚信建设，并公开向社会做出和兑现承诺。该局组建不久，便推行了公开警示牌的做法。警示牌上公布了市、县药监局的举报、投诉电话，要求每家药品经营、使用单位必须将警示牌悬挂在醒目位置，形成广大群众积极参与药品监督的社会氛围。(张翼 )