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辉瑞称:西乐葆安全性可靠
http://www.100md.com 2004年10月28日 《北京现代商报》 2004.10.28
     万络全球范围撤回事件,使得同属COX-2抑制剂的药物也受到业内外质疑。辉瑞公司的同类药物——西乐葆首当其冲。针对公众疑虑,辉瑞制药公司的全球研发总裁Dr. Joe Feczko说:“每种COX-2抑制剂都有独特的化学结构,所以不能推论他们会有相同的副作用,过去我们收集的所有资料证明,即使在高于推荐剂量的情况下,西乐葆也不增加关节炎和疼痛患者严重心脏事件的风险。”

    据称,自1998年被美国食品药品管理局(FDA)批准之后,美国已经有超过2700万名患者服用过西乐葆,即塞来昔布。辉瑞公司在其声明中表示:近期一项FDA发起的、纳入了140万名患者的研究表明,服用西乐葆不增加心血管事件的危险。“服用COX-2抑制剂的患者,可能会觉得困惑,应该征求医生的建议”,Dr. Joe Feczko说。

    据了解,西乐葆是全球第一个COX-2抑制剂,这类药物在缓解疼痛的同时,可以避免以往的非甾体抗炎药带来的严重的胃肠道副作用。2001年,辉瑞公司推出其第二个COX-2抑制剂Bextra(伐地考昔vakdecoxib),应用于骨关节炎和类风湿关节炎。数据显示,自COX-2抑制剂应用以来,因关节炎治疗导致的胃肠道副作用而住院的患者明显减少。

    辉瑞公司还表示:关于西乐葆三项大型长期的临床试验,纳入了6000名患者,未发现明显的安全性问题,试验将继续进行至完成。

    辉瑞在其网站上,给患者和医生提供了免费电话。西乐葆的一段文字这样描述:“……西乐葆不影响血小板功能,不能作为心血管的预防性用药,高血压和心衰患者慎用。所有的临床试验中,西乐葆最常见的副作用是:轻度到中度的消化不良、腹泻和腹痛。”, 百拇医药