抓好“关键点”喜迎“满堂红”——鄂州市药品经营企业全部通过GSP认证
本报湖北讯 近日，从湖北省鄂州市食品药品监管局传来喜讯：鄂州市4家药品批发企业、100家药品零售企业已全部通过GSP认证。这一“满堂红”局面的形成，得益于鄂州市食品药品监管局狠抓企业认证的“关键点”。7vk, http://www.100md.com
抓住重点，强化市场监管。自去年以来，鄂州市食品药品监管局把药品经营企业实施GSP改造工作与日常监管、专项整治和药品抽检工作相结合，定期对药品经营企业实施认证改造的情况进行现场检查，在企业硬件设施和软件建设，从业人员培训，药品采购、储存、养护、分类管理，经营场所环境卫生和店容店貌等各个环节上严格把关，坚持“高标准，严要求”，鼓励先进企业，鞭策后进企业。两年来，该局共组织了10余次药品质量专项检查，将药品市场的内部管理与外部监督有机地结合起来，确保了辖区内人民用药安全有效。7vk, http://www.100md.com
围绕焦点，提升行业素质。在鄂州市实施药品经营企业GSP改造之初，该市药品经营企业普遍存在从业人员专业水平低、人员素质参差不齐的问题。为解决这些问题，鄂州市食品药品监管局在监督实施GSP认证过程中，实施“行业素质工程”。他们制定了全员GSP认证培训计划，认真落实责任制，将药监人员与药品经营企业“配对”，实行“一对一”的指导，并在全行业深入开展了“送法进户、送书进店”活动。两年来，该局集中开办了6期药品经营企业从业人员培训班，在节假日深入企业开办了10余期培训班，培训从业人员超过1200人次。目前，鄂州市药品经营企业药学专业人员已占到从业人员总数的45%，较好地满足了实施GSP认证的人才需求。7vk, http://www.100md.com
破解难点，增强认证动力。在实施GSP认证过程中，资金问题一直是困扰企业的难题。鄂州市食品药品监管局积极帮助药品经营企业把GSP认证与企业改制、招商引资、重组兼并、技术改造紧密结合起来，在加强药品监管的同时，促进医药经济发展。截至目前，鄂州市药品经营企业已全部实现民营化，两家药品批发企业、65家零售药店完成了资产重组，两家药品批发企业被整体收购，引进认证资金2000万元，新建药品仓库8500平方米，95家药品零售企业实现了由批发企业统一配送药品。7vk, http://www.100md.com
突出亮点，强化跟踪检查。在一部分药品经营企业通过GSP认证后，鄂州市食品药品监管局将工作重心迅速转移到对药品经营企业的日常监管上来，进一步加强了对企业的日常监督检查、专项检查、跟踪检查、有因检查和年度检查。该局对已通过认证的药品经营企业的硬件设施和规章制度执行情况进行了不定期的明察暗访，并按照“领导包面，中层干部包片，一般干部包点”的模式，形成“三级责任链”，进行现场检查，防止认证过后出现滑坡现象。在今年初开展的执法检查中，该局针对杨叶镇、花湖乡的两家零售药店严重违规经营、专业人员长期不在岗的问题，依法给予其吊销《药品经营许可证》的处罚，在全市药品经营企业中起到了较好的警示作用。7vk, http://www.100md.com
(宋少明 程宾玲)(宋少明；程宾玲 )
抓住重点，强化市场监管。自去年以来，鄂州市食品药品监管局把药品经营企业实施GSP改造工作与日常监管、专项整治和药品抽检工作相结合，定期对药品经营企业实施认证改造的情况进行现场检查，在企业硬件设施和软件建设，从业人员培训，药品采购、储存、养护、分类管理，经营场所环境卫生和店容店貌等各个环节上严格把关，坚持“高标准，严要求”，鼓励先进企业，鞭策后进企业。两年来，该局共组织了10余次药品质量专项检查，将药品市场的内部管理与外部监督有机地结合起来，确保了辖区内人民用药安全有效。7vk, http://www.100md.com
围绕焦点，提升行业素质。在鄂州市实施药品经营企业GSP改造之初，该市药品经营企业普遍存在从业人员专业水平低、人员素质参差不齐的问题。为解决这些问题，鄂州市食品药品监管局在监督实施GSP认证过程中，实施“行业素质工程”。他们制定了全员GSP认证培训计划，认真落实责任制，将药监人员与药品经营企业“配对”，实行“一对一”的指导，并在全行业深入开展了“送法进户、送书进店”活动。两年来，该局集中开办了6期药品经营企业从业人员培训班，在节假日深入企业开办了10余期培训班，培训从业人员超过1200人次。目前，鄂州市药品经营企业药学专业人员已占到从业人员总数的45%，较好地满足了实施GSP认证的人才需求。7vk, http://www.100md.com
破解难点，增强认证动力。在实施GSP认证过程中，资金问题一直是困扰企业的难题。鄂州市食品药品监管局积极帮助药品经营企业把GSP认证与企业改制、招商引资、重组兼并、技术改造紧密结合起来，在加强药品监管的同时，促进医药经济发展。截至目前，鄂州市药品经营企业已全部实现民营化，两家药品批发企业、65家零售药店完成了资产重组，两家药品批发企业被整体收购，引进认证资金2000万元，新建药品仓库8500平方米，95家药品零售企业实现了由批发企业统一配送药品。7vk, http://www.100md.com
突出亮点，强化跟踪检查。在一部分药品经营企业通过GSP认证后，鄂州市食品药品监管局将工作重心迅速转移到对药品经营企业的日常监管上来，进一步加强了对企业的日常监督检查、专项检查、跟踪检查、有因检查和年度检查。该局对已通过认证的药品经营企业的硬件设施和规章制度执行情况进行了不定期的明察暗访，并按照“领导包面，中层干部包片，一般干部包点”的模式，形成“三级责任链”，进行现场检查，防止认证过后出现滑坡现象。在今年初开展的执法检查中，该局针对杨叶镇、花湖乡的两家零售药店严重违规经营、专业人员长期不在岗的问题，依法给予其吊销《药品经营许可证》的处罚，在全市药品经营企业中起到了较好的警示作用。7vk, http://www.100md.com
(宋少明 程宾玲)(宋少明；程宾玲 )