倡导负责任的自我药疗
世界非处方药物协会对自我药疗的表述是：在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，患者恰当地使用非处方药物，用以缓解轻度的、短期的症状及不适，或者治疗常见的疾病。2000年，世界卫生组织正式承献晕乙┝剖且搅票＝√逑?br>不可缺少的组成部分。这一认可促使自我药疗在全球得到广泛推广。e@qg, 百拇医药
那么，目前我国消费者自我药疗的现状如何？消费者在进行自我药疗时能否做到安全合理用药？监管部门及社会各界在倡导负责任的自我药疗方面又是怎样做的呢？e@qg, 百拇医药
■趋势:自我药疗逐渐被国内消费者认可e@qg, 百拇医药
为了全面了解我国消费者的自我药疗状况，近期，受中国非处方药物协会委托，上海致联市场研究有限公司开展了“中国城市消费者自我药疗行为研究”，研究范围是中国内地654个县级以上的城市。研究者根据城市的人口数量及人均GDP水平，将这些城市分为三类，并从中确定了23个样本城市，对这些城市中20~64岁的居民进行了关于自我药疗行为的调查。调查共获得关于自我药疗行为的有效样本4220个。e@qg, 百拇医药
调查结果显示，目前，自我药疗正逐渐被城市消费者认可，人们判断自身疾病最常用的方式是，先根据自己的经验进行判断，当自己无法判断时才到医院请医生诊断。调查发现，当身体出现不适时，有40%的被访者会通过自我药疗来解决，其中，对感冒和皮肤不适，有超过80%的被访者会进行自我药疗。而在1999年进行的类似调查中，对感冒进行自我药疗的消费者比例只有52%。e@qg, 百拇医药
调查还发现，目前国内消费者在自我药疗方面呈现以下特点：e@qg, 百拇医药
——受教育程度越高的人越倾向于自己判断病症并进行自我药疗e@qg, 百拇医药
一般来讲，这类人愿意借助专业书籍了解病症；相反，受教育程度越低的人去医院的可能性越大。e@qg, 百拇医药
——对不同病症，人们的治疗态度不同e@qg, 百拇医药
例如：对感冒、胃痛和肠道不适，进行自我药疗的患者比例较高，分别为86%、59%和56%；对头痛和关节痛，进行自我药疗的患者比例相对较低，有54%的头痛患者和65%的关节痛患者会选择不治疗；对胃酸、月经痛和肌肉痛，选择不治疗的患者比例也很高。e@qg, 百拇医药
——药店是消费者首选的购药场所，选择比例高达75%
调查中，人口数量最多、人均GDP增长最快的一类城市中，到平价药房购药的消费者比例是42%，和去年的调查结果相比增加了15%；去其他商业设施内的药店和药品柜台购药的消费者比例大约为20%。其中，老年人光顾平价药房的比例比年轻人高出11%，相对于女性，男性更愿意到大型商业设施内的药店和药品柜台买药。n8;, 百拇医药
■现状:实现负责任的自我药疗有三大障碍n8;, 百拇医药
随着社会的进步，自我药疗在预防慢性疾病、增进公众健康、降低病人就医成本、减轻社会医疗保险负担等方面发挥着越来越大的作用。但记者在采访中了解到，目前，大部分消费者缺乏较专业的用药知识，分布在药店的执业药师数量较少，部分“双轨制”药品尚未实现凭医师处方购买。基于这些因素，我国消费者离真正负责任的自我药疗还有一定距离。n8;, 百拇医药
——消费者安全用药知识缺乏n8;, 百拇医药
据调查，广告，包括医药相关人员和亲朋好友的介绍，是消费者获得药品信息的主要渠道。但这些信息大多是零散的，并不全面，消费者随意用药已是常见现象。调查显示，有7%的被访者会超剂量服药，4%的被访者会增加服药次数，尤其是一些“久病成医”的慢性病人。一位糖尿病患者为让血糖快点降下来，便自作主张加大药量，用量一次一片的降糖灵他一次吃四片，连服3天后出现浑身无力、神志不清等症状，最后因低血糖、酸中毒而休克，经医院紧急抢救才脱离危险。n8;, 百拇医药
——零售药店执业药师数量不足n8;, 百拇医药
由于消费者普遍缺乏合理用药知识，因此需要专业人员的指导以确保自我药疗有效。但目前，由于零售药店执业药师数量不足，药店工作人员在指导消费者安全合理用药方面显得力不从心。据中国医药商业协会统计，我国零售药店总数呈连年增长的态势，现在已有20万家，预计到2005年将达到30万家。相比之下，药师的数量远远不能满足消费者的需要。据统计，目前我国共有执业药师和从业药师19.5万人，其中分布在零售药店的药师占药师总数不足11%，即在全国20万家零售药店中，大约只有2.1万名药师。n8;, 百拇医药
——部分“双轨制”药品尚未实现凭医师处方购买n8;, 百拇医药
2000年，我国开始实行药品分类管理，近5年来，国家食品药品监管局已从上市的药品中遴选出了4326个非处方药品种，为自我药疗产业的发展提供了前提。但是，药品分类管理在流通领域尚未完全到位，还存在相当一部分“双轨制”药品。按照国家食品药品监管局的规定，药店在销售“双轨制”药品时，应该向顾客索要处方，凭处方销售；对不能出具医师处方的顾客，执业药师必须问明患者以往用药情况，并做好详细记录后方可销售。可在实际操作过程中，受经济利益驱使和从业人员指导用药水平限制，不少药店并不要求消费者出具医师处方，消费者在购买这类药品时也得不到很好的专业指导，患者用药存在安全隐患。
■措施:多方协作规范自我药疗的发展l, 百拇医药
为倡导负责任的自我药疗，增进公众健康，国家食品药品监管部门、中国非处方药物协会及医药企业都在做各种努力。l, 百拇医药
——开展“全民用药安全宣传活动”l, 百拇医药
今年5月起，国家食品药品监管局在全国范围内开展了“全民用药安全宣传活动”，旨在通过宣传和普及安全用药知识，增强消费者自我药疗、自我保健和合理用药意识。在宣传活动的推动下，全国各地有不少药店开展了社区居民健康调查，上门指导居民合理用药。一些药店还成立了社区活动中心，邀请知名医学专家开设用药讲座，受到社区居民的欢迎。同时，全国各地还相继开展了“清理家庭小药箱活动”，指导居民如何识别药品的有效期限，怎样正确配备家庭常用药品。l, 百拇医药
——实施《优良药房工作规范》，对从业人员进行资质培训l, 百拇医药
为了提高从业人员的服务质量和专业水平，2003年，中国非处方药物协会制定了《优良药房工作规范》，对从业人员按店员、助理药师、药师和执业药师进行划分，并要求药店对从业人员实施全方位、多层次的培训。目前有数百家药店正在实施这一行业自律性规范。l, 百拇医药
近年来，中国非处方药物协会还多次与制药企业合作，对从业人员进行资质培训，培训内容包括常见疾病症状、药物使用、药品销售等12个基础单元。如该协会与中美天津史克制药公司合作开展的“阳光教育”计划，共编制了有关流感、疼痛、维生素矿物质缺乏等十几种疾病的专业知识材料，以及行业规范、营销知识等相关材料，在提高从业人员素质方面起到重要作用。如今，该项计划已经覆盖了北京、上海、天津、重庆等30个城市，参加培训的人员达到46829人次，并有80%以上的学员通过考试获得了该协会颁发的资质证书。l, 百拇医药
——继续推进药品分类管理l, 百拇医药
根据国家食品药品监管局制定的药品分类管理实施规划，2005年12月31日前，所有零售药店要基本实现处方药凭医师处方销售。2005年，国务院还将制定和发布《处方药和非处方药分类管理条例》。国家食品药品监管局有关负责人表示，药品分类管理的实施经验表明，监管部门应当把自我药疗作为国家医疗保健体系的重要组成部分予以正确引导，使之更好地发挥作用。为此，国家食品药品监管局将着重做好以下工作：第一，完善现有的药品评价体系，这是非处方药注册与转换的基础。相关部门要对非处方药物适应症和使用范围进行调查研究，特别是开展系统的有关中国人自我药疗行为与能力的研究。第二，发挥非处方药物在广大农村等医疗资源相对不足的地区的作用，使这些地区的居民能获得充足的非处方药物。药品监管部门将在农村药品监督网和供应网建设中体现这一点。第三，继续推进执业药师制度改革，鼓励更多的执业药师和其他药学技术人员到零售药店工作。相关部门要对现有的从业人员进行培训和继续教育。第四，与各相关部门协作，在处方管理、药品价格、医疗保险制度等政策中鼓励自我药疗产业的发展，以加快药品分类管理的实施进程，推动非处方药市场的发展。
■相关链接:8, 百拇医药
英国药品分类管理的七波浪潮8, 百拇医药
第一波——政府政策促进自我保健的发展。2000年7月，英国政府制定了国民健康保险制度(NHS)计划，使消费者成为卫生保健行动的中心。由于NHS计划承诺政府将在2002年公布更多的非处方药，这项政策对促进药品分类管理的发展具有战略性的作用。8, 百拇医药
第二波——消费者使用权限不断扩大。NHS计划包括：未来的卫生保健管理将会以民众为中心而不是以医生为中心；许多患者将成为自己疾病方面的专家；让患者能够选择获得药品的方式；清除药品转换评价方面的障碍，让患者得到更多的权利及信息，获得真正的公共卫生利益。8, 百拇医药
第三波——药剂师重获重视，成为卫生保健提供者。近年来，西方国家重新认识到药剂师作为“专业医治者”的重要作用，药剂师渴望参与到医患管理中来。如今，训练的改进、药学指导原则的发展以及药学专业的规范，已经证明了药学专业能够而且将会有效地进行自我管理，为药品的转换评价创造环境，这也是第三波浪潮的关键特征。8, 百拇医药
第四波——信息力量。对所有人来说，我们生活的这个时代是前所未有的，更多的消费者可以以一种更简便、更易理解的方式得到更多的药品信息。药品信息的供给是改进公共卫生药品输送方式以及增加消费者获得药品方式的关键因素。8, 百拇医药
第五波——医药启迪。在英国，医生随时准备与其他卫生保健专家共同行动，解决患者的问题。英国建议卫生保健专业机构加强合作，互相通知指导方针的变化，促进患者病历共享机制的建立。卫生专家是否知道患者使用何种药物，将会成为以患者为中心的卫生保健体系能否建立的关键。8, 百拇医药
第六波——管理保证。药品管理者是政府药品政策得以实施的引导力量，如果管理部门的评估或公众的咨询引起明显的安全争议，那么提出转换评价申请的药品将一律交付专家咨询委员会审理。这标志着药品管理方式的一个变化，即随着药品的安全与否变得越来越明确，药品的转换评价将成为普遍情况。8, 百拇医药
第七波——无法抗拒的汇集力量。以上各因素相互影响，汇集起来构成推动药品分类管理发展的力量，导致近年来英国对近两百种治疗慢性病的处方药考虑实行转换评价。这一变革的深层次动机是2001年，英国同意转换之后的药品拥有一年的资料保护时间。8, 百拇医药
亚太地区非处方药市场现状8, 百拇医药
市场现状。亚太地区大部分国家对非处方药销售资格都有法律规定，但仍有一些国家没有对非处方药进行分类。如印度，因为缺少健全的分类管理制度，私售非处方药现象很普遍。相比之下，像日本这种发达国家，监管机构在保障消费者用药方面非常尽责，除了规定消费者如何购买和在何处购买非处方药，他们对非处方药的包装、标签和说明书的内容都有严格要求。8, 百拇医药
非处方药的零售一般受法律限制，其主要经营权被称为“药房专卖”或“通销”。但是维生素和膳食补充剂、药物副产品、草药和传统药等产品通常被列入食品类产品管理。维生素和膳食补充剂明显支配着亚太地区非处方药市场，年销售额占地区非处方药年销售总额的57%。日本在亚太地区非处方药市场占绝对主导地位，非处方药年销售额占地区年销售总额的70%。8, 百拇医药
未来展望。全球非处方药市场销售额预计在2003～2008年间稳步增长，年增长率约为2.5%。亚太地区预计在这5年间获得最大的增长，将从全球第二大非处方药市场跃居到第一位。到2008年，亚太地区非处方药预计将获得360亿美元的销售额，其中最大的增长预计在中国。中国的增长主要受益于稳定的经济支撑以及非处方药新产品的引进，关键的增长领域预计包括维生素和膳食补充药物以及咳嗽、感冒和过敏药物。8, 百拇医药
□本报记者 许琳(许琳 )
那么，目前我国消费者自我药疗的现状如何？消费者在进行自我药疗时能否做到安全合理用药？监管部门及社会各界在倡导负责任的自我药疗方面又是怎样做的呢？e@qg, 百拇医药
■趋势:自我药疗逐渐被国内消费者认可e@qg, 百拇医药
为了全面了解我国消费者的自我药疗状况，近期，受中国非处方药物协会委托，上海致联市场研究有限公司开展了“中国城市消费者自我药疗行为研究”，研究范围是中国内地654个县级以上的城市。研究者根据城市的人口数量及人均GDP水平，将这些城市分为三类，并从中确定了23个样本城市，对这些城市中20~64岁的居民进行了关于自我药疗行为的调查。调查共获得关于自我药疗行为的有效样本4220个。e@qg, 百拇医药
调查结果显示，目前，自我药疗正逐渐被城市消费者认可，人们判断自身疾病最常用的方式是，先根据自己的经验进行判断，当自己无法判断时才到医院请医生诊断。调查发现，当身体出现不适时，有40%的被访者会通过自我药疗来解决，其中，对感冒和皮肤不适，有超过80%的被访者会进行自我药疗。而在1999年进行的类似调查中，对感冒进行自我药疗的消费者比例只有52%。e@qg, 百拇医药
调查还发现，目前国内消费者在自我药疗方面呈现以下特点：e@qg, 百拇医药
——受教育程度越高的人越倾向于自己判断病症并进行自我药疗e@qg, 百拇医药
一般来讲，这类人愿意借助专业书籍了解病症；相反，受教育程度越低的人去医院的可能性越大。e@qg, 百拇医药
——对不同病症，人们的治疗态度不同e@qg, 百拇医药
例如：对感冒、胃痛和肠道不适，进行自我药疗的患者比例较高，分别为86%、59%和56%；对头痛和关节痛，进行自我药疗的患者比例相对较低，有54%的头痛患者和65%的关节痛患者会选择不治疗；对胃酸、月经痛和肌肉痛，选择不治疗的患者比例也很高。e@qg, 百拇医药
——药店是消费者首选的购药场所，选择比例高达75%
调查中，人口数量最多、人均GDP增长最快的一类城市中，到平价药房购药的消费者比例是42%，和去年的调查结果相比增加了15%；去其他商业设施内的药店和药品柜台购药的消费者比例大约为20%。其中，老年人光顾平价药房的比例比年轻人高出11%，相对于女性，男性更愿意到大型商业设施内的药店和药品柜台买药。n8;, 百拇医药
■现状:实现负责任的自我药疗有三大障碍n8;, 百拇医药
随着社会的进步，自我药疗在预防慢性疾病、增进公众健康、降低病人就医成本、减轻社会医疗保险负担等方面发挥着越来越大的作用。但记者在采访中了解到，目前，大部分消费者缺乏较专业的用药知识，分布在药店的执业药师数量较少，部分“双轨制”药品尚未实现凭医师处方购买。基于这些因素，我国消费者离真正负责任的自我药疗还有一定距离。n8;, 百拇医药
——消费者安全用药知识缺乏n8;, 百拇医药
据调查，广告，包括医药相关人员和亲朋好友的介绍，是消费者获得药品信息的主要渠道。但这些信息大多是零散的，并不全面，消费者随意用药已是常见现象。调查显示，有7%的被访者会超剂量服药，4%的被访者会增加服药次数，尤其是一些“久病成医”的慢性病人。一位糖尿病患者为让血糖快点降下来，便自作主张加大药量，用量一次一片的降糖灵他一次吃四片，连服3天后出现浑身无力、神志不清等症状，最后因低血糖、酸中毒而休克，经医院紧急抢救才脱离危险。n8;, 百拇医药
——零售药店执业药师数量不足n8;, 百拇医药
由于消费者普遍缺乏合理用药知识，因此需要专业人员的指导以确保自我药疗有效。但目前，由于零售药店执业药师数量不足，药店工作人员在指导消费者安全合理用药方面显得力不从心。据中国医药商业协会统计，我国零售药店总数呈连年增长的态势，现在已有20万家，预计到2005年将达到30万家。相比之下，药师的数量远远不能满足消费者的需要。据统计，目前我国共有执业药师和从业药师19.5万人，其中分布在零售药店的药师占药师总数不足11%，即在全国20万家零售药店中，大约只有2.1万名药师。n8;, 百拇医药
——部分“双轨制”药品尚未实现凭医师处方购买n8;, 百拇医药
2000年，我国开始实行药品分类管理，近5年来，国家食品药品监管局已从上市的药品中遴选出了4326个非处方药品种，为自我药疗产业的发展提供了前提。但是，药品分类管理在流通领域尚未完全到位，还存在相当一部分“双轨制”药品。按照国家食品药品监管局的规定，药店在销售“双轨制”药品时，应该向顾客索要处方，凭处方销售；对不能出具医师处方的顾客，执业药师必须问明患者以往用药情况，并做好详细记录后方可销售。可在实际操作过程中，受经济利益驱使和从业人员指导用药水平限制，不少药店并不要求消费者出具医师处方，消费者在购买这类药品时也得不到很好的专业指导，患者用药存在安全隐患。
■措施:多方协作规范自我药疗的发展l, 百拇医药
为倡导负责任的自我药疗，增进公众健康，国家食品药品监管部门、中国非处方药物协会及医药企业都在做各种努力。l, 百拇医药
——开展“全民用药安全宣传活动”l, 百拇医药
今年5月起，国家食品药品监管局在全国范围内开展了“全民用药安全宣传活动”，旨在通过宣传和普及安全用药知识，增强消费者自我药疗、自我保健和合理用药意识。在宣传活动的推动下，全国各地有不少药店开展了社区居民健康调查，上门指导居民合理用药。一些药店还成立了社区活动中心，邀请知名医学专家开设用药讲座，受到社区居民的欢迎。同时，全国各地还相继开展了“清理家庭小药箱活动”，指导居民如何识别药品的有效期限，怎样正确配备家庭常用药品。l, 百拇医药
——实施《优良药房工作规范》，对从业人员进行资质培训l, 百拇医药
为了提高从业人员的服务质量和专业水平，2003年，中国非处方药物协会制定了《优良药房工作规范》，对从业人员按店员、助理药师、药师和执业药师进行划分，并要求药店对从业人员实施全方位、多层次的培训。目前有数百家药店正在实施这一行业自律性规范。l, 百拇医药
近年来，中国非处方药物协会还多次与制药企业合作，对从业人员进行资质培训，培训内容包括常见疾病症状、药物使用、药品销售等12个基础单元。如该协会与中美天津史克制药公司合作开展的“阳光教育”计划，共编制了有关流感、疼痛、维生素矿物质缺乏等十几种疾病的专业知识材料，以及行业规范、营销知识等相关材料，在提高从业人员素质方面起到重要作用。如今，该项计划已经覆盖了北京、上海、天津、重庆等30个城市，参加培训的人员达到46829人次，并有80%以上的学员通过考试获得了该协会颁发的资质证书。l, 百拇医药
——继续推进药品分类管理l, 百拇医药
根据国家食品药品监管局制定的药品分类管理实施规划，2005年12月31日前，所有零售药店要基本实现处方药凭医师处方销售。2005年，国务院还将制定和发布《处方药和非处方药分类管理条例》。国家食品药品监管局有关负责人表示，药品分类管理的实施经验表明，监管部门应当把自我药疗作为国家医疗保健体系的重要组成部分予以正确引导，使之更好地发挥作用。为此，国家食品药品监管局将着重做好以下工作：第一，完善现有的药品评价体系，这是非处方药注册与转换的基础。相关部门要对非处方药物适应症和使用范围进行调查研究，特别是开展系统的有关中国人自我药疗行为与能力的研究。第二，发挥非处方药物在广大农村等医疗资源相对不足的地区的作用，使这些地区的居民能获得充足的非处方药物。药品监管部门将在农村药品监督网和供应网建设中体现这一点。第三，继续推进执业药师制度改革，鼓励更多的执业药师和其他药学技术人员到零售药店工作。相关部门要对现有的从业人员进行培训和继续教育。第四，与各相关部门协作，在处方管理、药品价格、医疗保险制度等政策中鼓励自我药疗产业的发展，以加快药品分类管理的实施进程，推动非处方药市场的发展。
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英国药品分类管理的七波浪潮8, 百拇医药
第一波——政府政策促进自我保健的发展。2000年7月，英国政府制定了国民健康保险制度(NHS)计划，使消费者成为卫生保健行动的中心。由于NHS计划承诺政府将在2002年公布更多的非处方药，这项政策对促进药品分类管理的发展具有战略性的作用。8, 百拇医药
第二波——消费者使用权限不断扩大。NHS计划包括：未来的卫生保健管理将会以民众为中心而不是以医生为中心；许多患者将成为自己疾病方面的专家；让患者能够选择获得药品的方式；清除药品转换评价方面的障碍，让患者得到更多的权利及信息，获得真正的公共卫生利益。8, 百拇医药
第三波——药剂师重获重视，成为卫生保健提供者。近年来，西方国家重新认识到药剂师作为“专业医治者”的重要作用，药剂师渴望参与到医患管理中来。如今，训练的改进、药学指导原则的发展以及药学专业的规范，已经证明了药学专业能够而且将会有效地进行自我管理，为药品的转换评价创造环境，这也是第三波浪潮的关键特征。8, 百拇医药
第四波——信息力量。对所有人来说，我们生活的这个时代是前所未有的，更多的消费者可以以一种更简便、更易理解的方式得到更多的药品信息。药品信息的供给是改进公共卫生药品输送方式以及增加消费者获得药品方式的关键因素。8, 百拇医药
第五波——医药启迪。在英国，医生随时准备与其他卫生保健专家共同行动，解决患者的问题。英国建议卫生保健专业机构加强合作，互相通知指导方针的变化，促进患者病历共享机制的建立。卫生专家是否知道患者使用何种药物，将会成为以患者为中心的卫生保健体系能否建立的关键。8, 百拇医药
第六波——管理保证。药品管理者是政府药品政策得以实施的引导力量，如果管理部门的评估或公众的咨询引起明显的安全争议，那么提出转换评价申请的药品将一律交付专家咨询委员会审理。这标志着药品管理方式的一个变化，即随着药品的安全与否变得越来越明确，药品的转换评价将成为普遍情况。8, 百拇医药
第七波——无法抗拒的汇集力量。以上各因素相互影响，汇集起来构成推动药品分类管理发展的力量，导致近年来英国对近两百种治疗慢性病的处方药考虑实行转换评价。这一变革的深层次动机是2001年，英国同意转换之后的药品拥有一年的资料保护时间。8, 百拇医药
亚太地区非处方药市场现状8, 百拇医药
市场现状。亚太地区大部分国家对非处方药销售资格都有法律规定，但仍有一些国家没有对非处方药进行分类。如印度，因为缺少健全的分类管理制度，私售非处方药现象很普遍。相比之下，像日本这种发达国家，监管机构在保障消费者用药方面非常尽责，除了规定消费者如何购买和在何处购买非处方药，他们对非处方药的包装、标签和说明书的内容都有严格要求。8, 百拇医药
非处方药的零售一般受法律限制，其主要经营权被称为“药房专卖”或“通销”。但是维生素和膳食补充剂、药物副产品、草药和传统药等产品通常被列入食品类产品管理。维生素和膳食补充剂明显支配着亚太地区非处方药市场，年销售额占地区非处方药年销售总额的57%。日本在亚太地区非处方药市场占绝对主导地位，非处方药年销售额占地区年销售总额的70%。8, 百拇医药
未来展望。全球非处方药市场销售额预计在2003～2008年间稳步增长，年增长率约为2.5%。亚太地区预计在这5年间获得最大的增长，将从全球第二大非处方药市场跃居到第一位。到2008年，亚太地区非处方药预计将获得360亿美元的销售额，其中最大的增长预计在中国。中国的增长主要受益于稳定的经济支撑以及非处方药新产品的引进，关键的增长领域预计包括维生素和膳食补充药物以及咳嗽、感冒和过敏药物。8, 百拇医药
□本报记者 许琳(许琳 )