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对中药现代化途径的思考
http://www.100md.com 2004年11月19日 中国科学技术信息研究所
     贾谦 中国科学技术信息研究所 (北京 100038)

    中国科技信息研究所徐绍颖教授在驻英国大使馆工作期间,发现从中国进口中药饮片存在一些问题。于是,徐老师1992年回国后,向科技部申请了“促进中医药出口创汇的战略与政策研究”课题。笔者有幸参加了课题工作。该课题提出:中医药国际化面临空前良好的机遇,也面临严峻的挑战,因此,建议国家制订并实施“弘扬祖国传统医药学工程”。

    在上述课题基础上,1996年,科技部甘师俊司长、中国中医药管理局李振吉副局长等又领导进行了“中药现代化发展战略研究”课题,笔者又幸运地参与了研究。1997年,该课题提出中药现代化科技产业行动计划,并得到国家批准。从此,全国出现了中药现代化热潮,国家拨出巨资,开展了各种研究。

    2001年,国务院发展研究中心牵头完成“中药现代化产业推进战略研究”。

    2002年,八大部委共同制定了《中药现代化发展纲要》。
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    2003年,国务院发展研究中心又牵头完成“中药产业国际化发展战略研究”。

    中药现代化的途径到底是什么

    自从提出中药现代化以来,与中医药有关的部门和行业都非常重视,积极设法参与。但是,就如何现代化、现代化的途径等,思想仍然不太明确。近年,社会上的主流思潮认为,中药现代化就是要弄清中药的有效成分,就是搞植物提取物,就是与国际接轨,就是得到美国FDA的认可,就是进入世界主流医药市场。甚至更有人说:

    “中药现代化就是要研究开发像青蒿素这样的Ⅰ类新中药。”

    “十五期间,重点支持三五个结构清楚、药理药效明确的Ⅰ类中药创新药物的临床研究。”

    “植物药向化学药发展是中药类产品的一大发展趋势。”
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    “重点支持一批符合国际质量标准、疗效确切的现代中药新药品种。”

    “培育20个左右符合国际质量标准的现代中成药,争取有2-3个中成药正式进入国际药品主流市场。”

    这些观点的实质归结起来不外两点。其一,中药现代化就是要开发结构清楚、药理药效明确的Ⅰ类中药;其二,中药必须与国际接轨,必须符合国际质量标准。这些观点明显是错误的,任其在社会上流传,会造成思想混乱;用以指导科研与生产,会导致中医药消亡。

    笔者错误导致的问题

    1998年我们课题结束后,公开出版了《中药现代化发展战略》一书,笔者是执行主编。《战略》未区分中药、植物药和天然药物的概念差异,也未对中药与西药的差异加以说明,这是一大缺陷;而且提出争取有两三个中药以药品身份堂堂正正走向世界,过分强调研究中药的物质基础,过分强调分离提取,几乎完全忽略了中医药与西医药是截然不同的两大体系。上述一些错误提法明显是受《战略》这本书的影响。这些不够准确的提法误导了读者,也误导了有些部门的计划和纲要的制定。为此,笔者非常惭愧。没有想到,自己受当时社会思潮影响,人云亦云,会产生如此恶果,后悔莫及。学术不严谨,会为国家决策提供不可靠的依据,此事足以为鉴。
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    中医药现代化的出发点是好的,提法也是正确的,但决不能急功近利地以符合现代医学的标准和获得西方国家承认以换取外汇为主要目标,而要把解决13亿中国人口的医疗保健问题放在首位;更要考虑到13亿人的健康必须掌握在中国人手里,而不能由外国医药集团控制,这涉及国家安全问题!

    中医药现代化绝不等同于中医药的西医化,或把中医药“提高”到西医药水平。中药只有中国和我们周边国家才有,因此世界上没有中药的质量标准,我们却硬要研究发展符合国际质量标准、疗效确切的现代中药新药品种,岂非笑话。

    我们12年的研究结果是:中医药在许多方面远远优于西医药,现在各国慎用抗生素是一例,中医药在SARS和艾滋病防治中的作用又是一例。因此,中医药代表了未来医学的方向,中医药国际化也绝不是按照西医药标准搞出几个“中药”进入国际医药主流市场就是国际化了。如果如此“化”下去,那不是中医药现代化国际化,而是中医药消灭化!我们认为,真正的中医药现代化国际化应该是坚持中医药理论的精髓和特色,将现代科技、手段、设备、方法中能用的都用于中医药的完善与发展之中,不断提高中医临床疗效,制定、完善中医药自已的标准,再将此向全世界推广。
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    5P并非中药现代化的标志

    中药与西药不同。西药用于消灭敌人,因此要有靶点;中药用以调动病人的自康复能力,不存在靶点问题,也不存在多靶点问题。西药辨病使用;中药则辨证使用。鲁兆麟教授曾说,六味地黄丸用于肾阴虚,有人统计,用六味地黄丸治好的疾病有430多种,但如按西医思路用六味地黄丸治这些病,则一种病也不治。正由于此,中药的审评标准就不应与西药的相同,就不应拿西药的各种标准衡量中药。

    规范化种植药材即GAP可以做,但要看如何做。中药材质量的关键是道地药材,而不是GAP。今天的GAP种植,从某种意义上说,是劳民伤财。某医药集团种植丹参,国家和这家集团共花费6000万元使其丹参种植基地达到GAP标准。但该基地生产的丹参不足其一个月用量,且除丹参之外的其他几味中药均不是GAP基地生产的,能说其生产的中成药所用药材符合GAP吗?这样的GAP宣传有何意义?一个集团还可以搞GAP,无非是加大中药成本再转嫁到患者身上,可是,广大药农怎么搞得起GAP?当今绝大多数药材都不是GAP基地生产的,你又如何敢批准用它生产中成药?
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    GLP是指临床前的各种实验,主要是指耗子实验。这对西药研发极为重要,可对中药研发意义不大。众所周知,中药已应用了几千年,而且,各种饮片的药性均已清楚,中医大夫可以根据辨证和饮片药性开处方。然而,正在开发中的西药的药性等一概不知,不得不用耗子进行安全性有效性实验等。此外,中成药是医生长期临床经验的总结,而不是在实验室研究出来的,中药没有必要再进行耗子实验以确定其安全性。人吃巴豆中毒,甚至死亡,耗子越吃巴豆越肥,故巴豆俗称肥鼠子。巴豆作为一味中药,有必要在GLP实验室做实验吗?

    GMP是药品生产规范。或许人们认为很有必要。其实不然,今天的GMP并未突出中医药的特点。此次搞GMP花费了约2000亿元人民币,结果,许多厂达不到而倒闭,许多厂千方百计贷款改造工厂达到了GMP,却已无力继续生产而倒闭。中药与西药不同,多同于食品,少同于西药。饮食业生产的也是“进口”货,他们何以无需达到GMP呢?

    因此,5个P是否符合中医药自己的发展规律,是否应制定中药自己的5个P,是值得我们深思的。
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    中医药一直在现代化

    中医药的发展关键在于政策法规的改变,在于首先全面继承中医药遗产,绝非把中医药“提高”到西医药水平,也决不是要叫美国FDA认可。

    几千年来,中医药一直在不断现代化。从战国到秦汉形成的《神农本草经》中列出了365味中药,唐代《唐本草》收集850味中药,到明朝,李时珍的《本草纲目》中收集1892味中药。这就是不断现代化的过程。

    乳香、没药、檀香等南药,原来均产于东南亚各国,我们弄清了其四性五味等药性,它们也都变成了中药。这也是不断现代化的过程。

    张仲景治伤寒,金元四大家形成四大中医流派,到明清吴又可、叶天士等人阐发温病理论,直至解放后蒲辅周治疗乙脑的流行,都是中医学不断发展、完善,不断现代化的过程。

    因此,中医药现代化是完全必要的,而且实际上也从来没有停止过其现代化的过程。实践证明,只要坚持整体观念和辨证论治等中医特色,沿着自己特定的道路发展,才可能实现真正意义上的现代化。, http://www.100md.com