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严标准保质量 巧安排促进度——继北京之后,内蒙古、上海提前完成今年GSP认证任务
http://www.100md.com 2004年12月7日 《中国医药报》2004.12.07
     本报综合讯 记者鲁太光 王银华报道 继北京市后,上海市、内蒙古自治区又提前完成今年的GSP认证工作任务。截至目前,北京市、上海市⒛诿晒抛灾吻?br>成为全国提前完成今年GSP认证任务的地区。d!pf, 百拇医药

    内蒙古自治区食品药品监管局克服地域跨度大、小企业数量多、偏远牧区条件差等困难,严格标准保质量,统筹安排促进度。截至11月底,全区156家原发证药品批发企业中已有115家通过认证,其余41家已注销许可证、未经营拟销证,或自行放弃认证;44家药品零售连锁企业中已有38家通过认证,其余6家已注销许可证、未经营拟销证,或并入其他连锁企业;2032家独立零售企业(县及县以上)中已有1755家通过认证,其余277家均为未按期申报企业,已100%完成(包括已发证和已实施现场检查)认证任务,提前实现了旗县以上药品经营企业的认证目标。d!pf, 百拇医药

    为了保证认证质量,该局党组成立了以分管局长为组长的GSP认证领导小组,各盟(市)及旗(县)也成立了相应的机构,形成了“一把手”负总责,分管领导亲自抓,职能科室具体抓,其他部门配合,上下联动的工作机制。其次,他们在通辽、赤峰、呼和浩特、鄂尔多斯设立了4家GSP认证工作站,每一个工作站负责周边3个盟(市)药品零售企业认证的申请受理、形式审查、技术审查工作,区级认证机构统一安排现场检查,既把握了认证工作的宏观性,又兼顾了认证工作的可行性。d!pf, 百拇医药

    通过实施GSP认证,内蒙古自治区优化组合了医药经济资源,药品经营企业结构日渐合理,管理日益规范;同时增强了企业法制化、科学化、现代化管理的自觉性,提高了企业信誉度,增加了企业的社会效益和经济效益。d!pf, 百拇医药

    上海市在实施GSP认证工作的整个过程中,始终坚持明确的工作指导思想。上海市食品药品监管局在全系统中多次召开会议,进行动员,使大家认清实施GSP认证的重要意义,并明确提出,在GSP认证规定的期限内,只能提前,决不滞后。d!pf, 百拇医药

    为避免检查人员对GSP认证检查标准把握不准或不统一,上海市食品药品监管局组织有关部门将评定标准进行细化量化,制订了《上海市药品批发、零售连锁、零售企业GSP认证检查员手册》,严格检查标准和要求,使认证工作规范有序。同时,该局制定了严格的认证工作纪律,从制度上保证参与GSP认证的人员做到认真负责、清正廉洁。d!pf, 百拇医药

    该局还利用监管的“杠杆”原理,支持药品经营企业联合、兼并、重组、改制,走集约化、规模化、规范化的道路。特别是零售药店,鼓励优先发展连锁,使原先的8家零售连锁公司发展到29家,这些连锁公司下属的门店数也随之大幅增长,全市已达到1413家,连锁率已达82%,居全国之首,增强了上海药品经营企业的整体竞争实力。而一些条件差,又无改造能力的101家药店只得被淘汰出局。d!pf, 百拇医药

    GSP认证促使药品经营企业转变管理理念、提升了药品质量管理的水平,给上海的药品经营企业带来了全新的面貌。截至目前,全市90%以上药品批发和连锁企业已将微机管理应用于药品的购、销、存、运和药品售后服务全过程,将药品经营的开单、验收、养护、批号等实施电脑化跟踪管理,使企业的质量管理体系和制度和更趋合理科学。(鲁太光;王银华 )