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鸡尾酒搅动“本土情结”
http://www.100md.com 2004年12月14日 《中国医药报》2004.12.14
     “截至2004年9月底,累计报告的艾滋病病毒感染者89067例,其中艾滋病病例20786例。”日前,国务院防治艾滋病工作委员会办公室与联合国中国艾滋病专题组联合发布《2004年中国艾滋病防治联合评估ǜ妗贰1ǜ嫱敝赋觯夜?br>艾滋病正由高危人群向一般人群传播。6vk, http://www.100md.com

    根据该报告,目前我国估计现存感染者人数为84万,全人群感染率约0.07%。从2003年底到2004年9月,我国新增艾滋病病毒感染者29623例,其中艾滋病新增病例9620例。报告中的数字表明,2004年1~6月,报告的病人数是7801例,多于2003年全年报告的6120例的病人数,预示2004全年的病人数可能会高于2003年的两倍。根据艾滋病平均潜伏期推算,在艾滋病流行较早的地区,大量感染者已经达到发病期。政府部门公布的这个最新数据,让艾滋病治疗药物的开发问题成为我国医药学界的重要议题。6vk, http://www.100md.com

    HIV(艾滋病病毒)是一种很难对付的病毒。它会不断地变异,每次分裂时都会犯错误,不能精确地复制遗传信息,就像打字出了错一样,没有纠错机制。而且复制得很快,每天都可以产生上亿甚至上千亿的新个体,其速度是爆炸性的。这些特性可以使病毒逃脱药物的攻击。如果只用一种药物,HIV病毒只要有小小的变化就可以存活,甚至还产生抗药性,这正是鸡尾酒疗法的基本原理。“鸡尾酒疗法”就是同时使用两种核苷类药和一种非核苷类药,使HIV无可逃遁。“鸡尾酒”可以控制病人体内的HIV病毒,使得病人的免疫系统有机会修复功能,但不能清除或治愈疾病。6vk, http://www.100md.com

    一位中国感染者服用从国外进口的“鸡尾酒”,每年大概需要花费近1万美元。经过卫生部等政府机构与国外制药公司的艰苦谈判,“鸡尾酒”的价格现在已降至每年3000~4000美元。即使如此,对绝大多数中国感染者,尤其是那些来自农村的感染者来说,这样的价格仍然无法承受。6vk, http://www.100md.com

    “鸡尾酒”价格的高低,不仅影响着中国近百万艾滋病病毒感染者的命运,也决定着中国艾滋病防治工作的成败。这实在是一件生死攸关的事情。那么,如何想方设法绕开专利鸿沟,尽快实现艾滋病药物的国产化,无疑是降低“鸡尾酒”价格的有力措施。6vk, http://www.100md.com

    按照世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS)的有关规定,各成员国在发生大众健康危机时可以采取特殊措施,包括允许本国企业强行仿制外国专利药。在印度,有一种“联合片”,其组分包括D4T、NVP和3TC,每年每人的价格为209美元,约合人民币1600多元。这大概是目前世界上最便宜的“鸡尾酒”了。除印度以外,巴西、泰国等国家也先后启动了强制许可,仿制那些专利尚未到期的艾滋病药物。6vk, http://www.100md.com

    为遏止艾滋病在中国蔓延,我国政府在政策和资金方面都加大了艾滋病治疗的力度。首先为使艾滋病防治进入“免费治疗”阶段,政府利用“强制手段”推行艾滋病药物国产化政策,先后批准东北制药总厂和上海迪赛诺生物医药有限公司生产“鸡尾酒”疗法必需药物,从而降低药品的价格;在此基础上,2003年9月国务院又正式批准了“对国内定点生产抗艾滋病病毒药物的厂家实行免增值税”的优惠政策;当年11月,国家财政部、国家税务总局再次联合发出通知:“自2003年7月1日起至2006年12月31日止,对国内定点生产企业生产的国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税。”以上措施使我国艾滋病的治疗得以在今年纳入了国家医疗保险体系内,三大类六种抗艾药品也已纳入医疗保险范畴。与此同时,我国虽跻身全球“抗艾药”生产国还不足两年,但国产抗艾滋药已开始以低廉的价格大量出口到非洲、拉美、南亚等艾滋病高发的发展中国家。南非克雷恩药业公司经理韦伯说:“治疗艾滋病的药物可能是世界上最贵的药,来自中国价廉物美的原料有助于发展中国家的制药企业降低生产抗艾滋病药物的成本,从而造福南非人民。”近期联合国儿基会对我国价低且疗效好的抗艾滋药产生了浓厚的兴趣。这正如世界卫生组织驻亚太经社会代表泽维尔·洛伊斯所说:“世界上大多数死于艾滋病的人并不是无药可治,而是没钱买药。降低抗艾滋病药物在发展中国家中的价格已经成为全球社会共同努力的方向,中国国产抗艾药物为更多经济困难的艾滋病患者提供了低价的药物,是这一伟大进程中的重要一环。”6vk, http://www.100md.com

    文/林浩源(林浩源 )