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河南ADR监测网络日臻完善
http://www.100md.com 2004年12月16日 《中国医药报》2004.12.16
     ——全省已建成覆盖药品生产、经营企业和医疗机构的近4000个网点,2004年上报病例报告7000余例8wl, http://www.100md.com

    本报河南讯 记者卫跃川报道 截至目前,河南全省建有药品生产、经营、使用单位的药品不良反应ㄒ韵录虺艫DR)监测网点3900余个,2004年全省上报国家ADR监测中心病例报告7000余例。可有谁知道,2002年河南省ADR监测工作才刚刚起步。这是河南省食品药品监督管理局近年来狠抓ADR监测工作所取得的显著成效。8wl, http://www.100md.com

    河南既是人口大省,又是药品生产、经营、使用大省,ADR监测工作对确保全省人民用药安全有着极其重要的作用。然而,2001年河南的药品不良反应报告数仅有4例,ADR监测工作几乎是空白。针对ADR监测工作相对薄弱的实际,河南省食品药品监管局自2002年起组建了省ADR监测中心,组织、协调、指导全省药品不良反应监测工作;成立了ADR专家咨询委员会,并建立了由药学、医学、流行病学及相关学科专家组成的ADR咨询专家库。与此同时,该局狠抓制度建设,制定了《河南省药品不良反应监测管理办法》,对各级各类人员的职责进行界定划分;明确要求有关药品生产、经营企业必须密切跟踪本企业生产、经营涉及的药品安全问题,随时收集上报药品不良反应病例;药品使用单位遇有药品不良反应或可疑不良反应的病例必须及时上报。8wl, http://www.100md.com

    为了加强对ADR监测工作的领导,河南省食品药品监管局在全省建立了17个药品不良反应监测分中心,明确专(兼)职负责人,建立ADR病例报告网络录入系统,并对人员进行了培训,从而使河南省ADR病例报告全部实现了网上录入。为了提高ADR监测的覆盖面,该局注重药品生产、经营企业和医疗机构ADR监测网点的建设,ADR监测点已由2002年的576个发展到目前的药品生产企业ADR监测网点285个、药品经营企业ADR监测网点820个、医疗机构ADR监测网点2800余个。8wl, http://www.100md.com

    在建立组织和网络的同时,河南省食品药品监管局从加大宣传力度入手,利用广播电视、报刊杂志等媒体宣传ADR监测工作,先后发表宣传稿件30余篇。各药品不良反应监测机构和网点均采取设置展板、设立咨询台和发放宣传资料等多种形式,宣传ADR监测的有关知识。该局还创办了《河南省药品不良反应监测通讯》,今年已编印下发8000余册。与此同时,河南省ADR监测中心还设立和公布了ADR监测咨询电话,解答人民群众的疑问,两年来共接听群众咨询电话1200余个,接待来访200余人次。8wl, http://www.100md.com

    由于措施得力,两年来,河南省ADR监测工作从无到有,监测网络不断完善,确保了河南ADR监测工作的质量和时效,经筛选后上报国家ADR监测中心的病例数呈跳跃式增长:2002年该省上报药品不良反应病例达296例;2003年猛增到3307例,名列全魇。ㄖ毕绞小⒆灾吻┑谌唤衲晟媳ǖ牟±ǜ媸淹黄?000例。8wl, http://www.100md.com

    ■编后:8wl, http://www.100md.com

    在全国各级药品监管部门的共同努力下,我国药品不良反应监测工作日趋规范,河南省日臻完善的药品不良反应监测网在一定程度上反映了各地药品不良反应监测的现状:组织体系不断完善,病例报告数不断增加。特别令人欣喜的是,该省近四千个药品不良反应监测网点覆盖了药品生产、经营、使用单位,体现了全社会对药品不良反应监测工作的支持,也符合国家食品药品监管局就深化药品不良反应监测工作提出的“点、线、面相结合,最大程度广覆盖”的工作思路。8wl, http://www.100md.com

    随着各地药品不良反应病例报告数的大幅提升,药监部门还必须确保药品不良反应报告的质量,重视药品不良反应信息的评价与利用,让药品不良反应监测真正成为药品监督管理的科学依据,成为百姓安全用药的保护屏障。(卫跃川 )