点子新才能气象新——海宁市改变监管方式推动药市规范
创新是一切工作的源动力和生命力。浙江省嘉兴市药监局海宁市分局自2002年初成立以来,结合实际,更新监管理念,改变监管方式,有力地规范了当地药品市场秩序。czo, http://www.100md.com
建立起与相关部门的协作机制。药监工作离不开相关部门的配合,为此,海宁市分局自建局以来就建立并保持着与有关部门的密切联系,与卫生部门建立了日常协查合作机制,与公安部门共建了药监、公安联络室,与邮政部门建立起联络员制度,与检察部门定期召开联席会议,与工商、农业、质监等部门形成了长效合作机制。2003年,该局会同公安部门查处了两起重大涉药案件,在社会上产生了较大影响,其中一起案件被列入浙江省公安厅、浙江省药品监管局“2003年度‘十大’药品打假案件”。在医疗机构药房规范化建设、农村药品“两网”建设、打击邮寄假劣药品行为、深入学习贯彻《行政许可法》以及实施食品药品“放心工程”等工作中,药品监管部门得到了相关部门的通力协作,促进了药品市场日常监管工作的顺利展开。czo, http://www.100md.com
施行零售药店记分管理制度。海宁市分局结合“规范药店”评比创建工作,制定并实施了《药品零售企业记分管理办法》。针对药品零售市场放开后,企业规范管理意识差、低水平竞争等问题,该局将药店不同类型的违规行为分别按不同分值记入企业规范管理档案,药店记分达到一定分值,其负责人必须参加由药监部门组织的培训。该局还将企业日常检查情况、违法违规行为处罚情况和抽样检查等情况记入企业诚信档案,结合药品信用分类管理的有关规定,倡导企业诚信经营。czo, http://www.100md.com
推行非行政处罚手段。在日常监管中,海宁市分局贯彻处罚与教育相结合的原则,尝试运用非行政处罚手段,使日常监管更好地融入到服务之中。对在日常监管中发现的违法苗头,该局通过发放“药械质量监督行政建议书”的方式,帮助行政相对人分析原因,指导其限期整改。自2003年以来,该局共发出“药械质量监督行政建议书”23份,不仅督促行政相对人提高了药品质量管理水平,而且加深了与行政相对人之间的感情,获得了行政相对人的普遍信任与支持。czo, http://www.100md.com
以点带面转换“帮促”思路。在监督实施GSP认证过程中,海宁市分局提出了典型引路、以点带面、全面推进的工作方针,先选择条件相对较好的企业,派出专人帮促,助其率先通过GSP认证。在先进企业的带动下,条件相对较差的企业克服了畏难情绪,积极实施GSP改造,从而使全市GSP认证工作得以整体推进。czo, http://www.100md.com
□本报记者 赵宗祥(赵宗祥 )
建立起与相关部门的协作机制。药监工作离不开相关部门的配合,为此,海宁市分局自建局以来就建立并保持着与有关部门的密切联系,与卫生部门建立了日常协查合作机制,与公安部门共建了药监、公安联络室,与邮政部门建立起联络员制度,与检察部门定期召开联席会议,与工商、农业、质监等部门形成了长效合作机制。2003年,该局会同公安部门查处了两起重大涉药案件,在社会上产生了较大影响,其中一起案件被列入浙江省公安厅、浙江省药品监管局“2003年度‘十大’药品打假案件”。在医疗机构药房规范化建设、农村药品“两网”建设、打击邮寄假劣药品行为、深入学习贯彻《行政许可法》以及实施食品药品“放心工程”等工作中,药品监管部门得到了相关部门的通力协作,促进了药品市场日常监管工作的顺利展开。czo, http://www.100md.com
施行零售药店记分管理制度。海宁市分局结合“规范药店”评比创建工作,制定并实施了《药品零售企业记分管理办法》。针对药品零售市场放开后,企业规范管理意识差、低水平竞争等问题,该局将药店不同类型的违规行为分别按不同分值记入企业规范管理档案,药店记分达到一定分值,其负责人必须参加由药监部门组织的培训。该局还将企业日常检查情况、违法违规行为处罚情况和抽样检查等情况记入企业诚信档案,结合药品信用分类管理的有关规定,倡导企业诚信经营。czo, http://www.100md.com
推行非行政处罚手段。在日常监管中,海宁市分局贯彻处罚与教育相结合的原则,尝试运用非行政处罚手段,使日常监管更好地融入到服务之中。对在日常监管中发现的违法苗头,该局通过发放“药械质量监督行政建议书”的方式,帮助行政相对人分析原因,指导其限期整改。自2003年以来,该局共发出“药械质量监督行政建议书”23份,不仅督促行政相对人提高了药品质量管理水平,而且加深了与行政相对人之间的感情,获得了行政相对人的普遍信任与支持。czo, http://www.100md.com
以点带面转换“帮促”思路。在监督实施GSP认证过程中,海宁市分局提出了典型引路、以点带面、全面推进的工作方针,先选择条件相对较好的企业,派出专人帮促,助其率先通过GSP认证。在先进企业的带动下,条件相对较差的企业克服了畏难情绪,积极实施GSP改造,从而使全市GSP认证工作得以整体推进。czo, http://www.100md.com
□本报记者 赵宗祥(赵宗祥 )