中药饮片监管为何无着力点？
中药饮片监管是今年我国整治医药市场的重点内容之一，各级药监部门都在努力探索可行的治理方法，但在具体监管过程中却经常是“无从下手”。治理工作无着力点，原因何在？笔者认为，主要有以下傅阍颍?br> 第一，现行的中药饮片加工和经营管理法律、法规可操作性不强，特别是对中药饮片的包装和标签没有明确合理的规定。\, http://www.100md.com
第二，缺少统一的行业规范和管理实施细则，中药饮片生产、经营、使用单位没有可遵循的统一标准，因此监管也就没有统一的衡量标准。\, http://www.100md.com
第三，没有界定生产、经营单位生产加工中药饮片种类的条文，没有规定进入医疗机构和零售药店的应是何种中药饮片的条文。\, http://www.100md.com
第四，中药饮片抽验难度大。每年上级下达的抽验计划都有批次规定，但基层监管部门的现场快检能力不够，懂得中药饮片药性并能鉴定饮片质量的监管人员相对较少。而且，医疗机构和零售药店中药饮片的使用量很少，不能保证抽验量。\, http://www.100md.com
第五，生产、经营批发单位在销售中药饮片时很少开具发票，而是依据行业内惯例开具药品清单，而且多不记录中药饮片的真正供货单位。因此，对有质量问题的中药饮片，监管部门无法追究查处。\, http://www.100md.com
鉴于此，笔者认为，制定和完善中药饮片相关法律法规、加强执法人员业务能力培训应是监管部门的重要工作。\, http://www.100md.com
江苏省淮安市涟水县药品监督管理局 左闪(左闪 )
第二，缺少统一的行业规范和管理实施细则，中药饮片生产、经营、使用单位没有可遵循的统一标准，因此监管也就没有统一的衡量标准。\, http://www.100md.com
第三，没有界定生产、经营单位生产加工中药饮片种类的条文，没有规定进入医疗机构和零售药店的应是何种中药饮片的条文。\, http://www.100md.com
第四，中药饮片抽验难度大。每年上级下达的抽验计划都有批次规定，但基层监管部门的现场快检能力不够，懂得中药饮片药性并能鉴定饮片质量的监管人员相对较少。而且，医疗机构和零售药店中药饮片的使用量很少，不能保证抽验量。\, http://www.100md.com
第五，生产、经营批发单位在销售中药饮片时很少开具发票，而是依据行业内惯例开具药品清单，而且多不记录中药饮片的真正供货单位。因此，对有质量问题的中药饮片，监管部门无法追究查处。\, http://www.100md.com
鉴于此，笔者认为，制定和完善中药饮片相关法律法规、加强执法人员业务能力培训应是监管部门的重要工作。\, http://www.100md.com
江苏省淮安市涟水县药品监督管理局 左闪(左闪 )