中药如何培育成熟的市场
中药在我国已有几千年应用历史，但发展到今天，现代中国人是应该将中药发扬光大，还是令其处境尴尬呢？目前在上海举行的第52届全国药品交易会暨第3届非处方药(OTC)交易会上，全国各大中药生产厂家纷纷亮相，记者一路看过，试图从中寻找答案。d!p, http://www.100md.com
■同质化的困扰d!p, http://www.100md.com
从本次交易会上看，国内中药生产似乎并未呈现出衰微之势。在主办方国药展览公司专门开辟的中药展区，有近350家企业亮相，占全国中药企业总数的1/3。此外，东阿阿胶股份、石家庄神威制药、河南竹林众生、辅仁药业、广药集团、上药集团等一些中药或有中药业务的大型药企，则以形式独特、设计精美的特装展台出现在1号馆和2号馆。展出产品从传统的丸、散、膏、丹、汤，到现代化的滴丸、软胶囊一应俱全，甚至还有一些具自主知识产权的新产品。上药集团旗下的上海杏灵科技药业股份有限公司携其获国家二类新药证书及生产批文的新产品“银杏酮酯”参展，引来不少观众咨询。d!p, http://www.100md.com
但记者发现，交易会上中药产品存在重复现象。这家推出“清热解毒口服液”，那家则推出“清热解毒颗粒”，各种品牌的银翘片、六味地黄丸等更是满天飞。双黄连口服液本来是河南竹林众生的拳头产品，但在展会上，记者却发现，除了该产品之外，该公司同时还带来了一种“双金连口服液”产品。工作人员一边向前来咨询的客户发放产品资料，一边解释：“双黄连口服液我们的确卖得很好，但全国各种品牌的双黄连实在太多，因此我们推出‘双金连口服液’加以区分，并使之成为‘双黄连口服液’的替代产品。”d!p, http://www.100md.com
石药集团是我国主要的化学药生产基地，其下属的欧意药业为了推广抗生素“欧意”可谓下了血本。但为了适应不断变化的市场形势，石药集团不惜财力物力，积极进行产品结构调整，扩增中药制剂。在本次药交会上，欧意药业带来了其第一个OTC产品——“清热解毒软胶囊”。现场工作人员强调，尽管国内清热解毒产品很多，但欧獠贰肮ひ蘸图际跤氡鸺也煌诤苌儆谐Ъ夷茏銮迦冉?br>毒软胶囊剂型，而欧意在软胶囊方面具有优势”。d!p, http://www.100md.com
尽管如此，国内中药产品同质化的问题却不容回避。但在本次药交会上，采用国外汉方工艺生产的产品却悄然登场。大连美罗带来的“美罗系列膏贴”被厂家称为“继‘美罗胃痛宁’之后的又一强势产品”。在其外包装上，“日本汉方”字样赫然醒目。据介绍，该产品是“日本汉方最新研究成果，是利用现代远红外线、高磁科技，结合全新透皮吸收技术精制而成的一种新型外用帖剂”。d!p, http://www.100md.com
中国中成药产品同质化问题何以如此严重？汉方药为何比我国传统中药更有市场？这些，或许都是值得业内人士深思的问题。mm7:n, 百拇医药
龃澈拖执耐呀?br> 中美贵州神奇制药有限公司(新资源)市场总监王进学告诉记者，中药方子往往来自两个渠道，一是中医古籍和传统医药文献记载药方；二是一些知名老中医的经验方。“除了一些所谓的秘方外，其他方子都是公开的。”很多厂家在这些药方的基础上加以增删，生产出来的产品除了加工工艺、剂型、包装等有所不同外，其品质大同小异也就不足为奇。另一方面，由于中药几乎全都是组方，中药的新药研发“难度非常之大”。上海杏灵科技药业股份有限公司负责销售的钟先生表达了这样的观点。他告诉记者，中药研发分为两类，一类是传统中药研发，另一类就是中药现代化。“无论是哪种研发，都存在很多复杂因素和短时期难以逾越的技术难题。”mm7:n, 百拇医药
中国中医研究院的一位专家认为，传统中药的方子主要是根据“症”来设计，而临床试验和新药审批大都以“病”来作为衡量的标准。他说，直到现在还没有一种中成药，我们现代人能够比较准确地说明它到底能治什么病。比如说，六味地黄丸，大家都知道它可以补肾、可以提高人体免疫力，到底能治哪种病，到底是其组方中哪种成分能够起到这样的作用，现在仍然不太清楚。“我国传统中药尽管应用历史悠久，有大量的安全与疗效资料，但缺乏完善的临床研究和化学质检数据。这就需要我国中药科研单位在临床上下功夫，在成药的每一个单味药上下功夫。”mm7:n, 百拇医药
可喜的是，已有企业注意到了这些问题。石家庄神威药业是我国致力于中药现代化的企业，其生产的“清开灵”水针剂和软胶囊在国内都处于先进水平。尽管在本次药交会上“清开灵”系列仍然是企业推出的主要产品，但其营销副总王恒告诉记者，神威药业新研制开发的新产品“脂可平”降脂通络斫耗乙训偷魃?br>市。据了解，“脂可平”是神威药业第一个拥有自主知识产权的国家中药二类新药，被列入国家高技术研究发展计划(863)项目，入选国家“十五”重大科技专项创新药物和中药现代化课题。王恒坦白地说：“如果光靠以前的老产品，企业的发展是有限的。一个企业只有每年有几个新产品出来，才能保证有源源不断的发展后劲。”他表示，由于脂可平有独特功效和良好的市场前景，该产品不准备采用招商的形式，而是“企业自己做”。mm7:n, 百拇医药
■汉方药的启示mm7:n, 百拇医药
在记者与各中药企业聊天的过程中，“救心丹”是一个无法回避的话题。去年日本的“救心丹”返销中国，销售额高达1亿美元。而实际上“救心丹”用的不过是中国的“六神丸”配方和地道中药原材料。当“救心丹”在中国敛金聚财之时，2003年中国中药出口总额才不过7亿多美元。
有资料显示，目前全球对天然植物药的需求呈上升趋势，国际市场每年中成药销售额高达160亿美元，其中日本占到80%，韩国占10%，拥有4000多种中药制剂的中国，在国际市场上的覆盖率却只有3%～5%。不仅如此，中国每年从日本、韩国等国以及东南亚、西欧地区进口的“洋中药”价值多达数亿美元。救心丹、川贝枇杷膏、保心安油、驱风油、红花油等“洋中药”目前已占据20%的中国市场，而且这个比例还有扩大的趋势。虽然有本土企业投入巨额临床研究经费进行中药国际化开发，也有复方丹参滴丸、杏灵颗粒、康莱特注射液等品种早在三四年前就已获得FDA的IND(临床研究申报)资格，可迄今为止尚无一个中药制剂以治疗药的身份通过美国FDA审批。[j2, http://www.100md.com
中国是世界中成药的发源地，为什么会有如此尴尬的境况呢？王进学告诉记者，只有210个汉方药制剂的日荆浜悍揭┐Ψ街饕醋晕夜秸胖倬暗摹?br>伤寒论》和《金匮要略》，而“日本人对汉方基本上持比较守旧的态度，一般不做改动。但不可否认的是，日本在汉方的现代化和标准化上做得比较出色”。[j2, http://www.100md.com
相比较而言，中国生产的绝大多数中成药在安全性、质量可控性及有效性等方面没有完整的科学数据，从原材料到产品生产都缺少可控的质量标准，因此难以进入国际医药主流市场。[j2, http://www.100md.com
通化茂祥制药有限公司总经理王茂春指出，重金属超标和农药残留是我国绝大部分中药企业目前难以克服的问题。而对于中草药产品，国际上流行的观念是安全第一，疗效第二。[j2, http://www.100md.com
专家指出，研究人员只有用现代科学方法研究开发中药，才能使千年国粹发扬光大。这就意味着要提高传统中成药生产各个环节的科技成分，用现代科学技术重新解读中药理论，用实证而非经验的方法展现中药丰富的内涵，让全世界都能听懂、认同；要按照国际认可的标准进行研究、生产、管理和应用，让新型企业用新的管理经营方式去参与国际竞争。[j2, http://www.100md.com
当然，这是一个漫长的过程。[j2, http://www.100md.com
文/本报记者 胡芳(胡芳 )
■同质化的困扰d!p, http://www.100md.com
从本次交易会上看，国内中药生产似乎并未呈现出衰微之势。在主办方国药展览公司专门开辟的中药展区，有近350家企业亮相，占全国中药企业总数的1/3。此外，东阿阿胶股份、石家庄神威制药、河南竹林众生、辅仁药业、广药集团、上药集团等一些中药或有中药业务的大型药企，则以形式独特、设计精美的特装展台出现在1号馆和2号馆。展出产品从传统的丸、散、膏、丹、汤，到现代化的滴丸、软胶囊一应俱全，甚至还有一些具自主知识产权的新产品。上药集团旗下的上海杏灵科技药业股份有限公司携其获国家二类新药证书及生产批文的新产品“银杏酮酯”参展，引来不少观众咨询。d!p, http://www.100md.com
但记者发现，交易会上中药产品存在重复现象。这家推出“清热解毒口服液”，那家则推出“清热解毒颗粒”，各种品牌的银翘片、六味地黄丸等更是满天飞。双黄连口服液本来是河南竹林众生的拳头产品，但在展会上，记者却发现，除了该产品之外，该公司同时还带来了一种“双金连口服液”产品。工作人员一边向前来咨询的客户发放产品资料，一边解释：“双黄连口服液我们的确卖得很好，但全国各种品牌的双黄连实在太多，因此我们推出‘双金连口服液’加以区分，并使之成为‘双黄连口服液’的替代产品。”d!p, http://www.100md.com
石药集团是我国主要的化学药生产基地，其下属的欧意药业为了推广抗生素“欧意”可谓下了血本。但为了适应不断变化的市场形势，石药集团不惜财力物力，积极进行产品结构调整，扩增中药制剂。在本次药交会上，欧意药业带来了其第一个OTC产品——“清热解毒软胶囊”。现场工作人员强调，尽管国内清热解毒产品很多，但欧獠贰肮ひ蘸图际跤氡鸺也煌诤苌儆谐Ъ夷茏銮迦冉?br>毒软胶囊剂型，而欧意在软胶囊方面具有优势”。d!p, http://www.100md.com
尽管如此，国内中药产品同质化的问题却不容回避。但在本次药交会上，采用国外汉方工艺生产的产品却悄然登场。大连美罗带来的“美罗系列膏贴”被厂家称为“继‘美罗胃痛宁’之后的又一强势产品”。在其外包装上，“日本汉方”字样赫然醒目。据介绍，该产品是“日本汉方最新研究成果，是利用现代远红外线、高磁科技，结合全新透皮吸收技术精制而成的一种新型外用帖剂”。d!p, http://www.100md.com
中国中成药产品同质化问题何以如此严重？汉方药为何比我国传统中药更有市场？这些，或许都是值得业内人士深思的问题。mm7:n, 百拇医药
龃澈拖执耐呀?br> 中美贵州神奇制药有限公司(新资源)市场总监王进学告诉记者，中药方子往往来自两个渠道，一是中医古籍和传统医药文献记载药方；二是一些知名老中医的经验方。“除了一些所谓的秘方外，其他方子都是公开的。”很多厂家在这些药方的基础上加以增删，生产出来的产品除了加工工艺、剂型、包装等有所不同外，其品质大同小异也就不足为奇。另一方面，由于中药几乎全都是组方，中药的新药研发“难度非常之大”。上海杏灵科技药业股份有限公司负责销售的钟先生表达了这样的观点。他告诉记者，中药研发分为两类，一类是传统中药研发，另一类就是中药现代化。“无论是哪种研发，都存在很多复杂因素和短时期难以逾越的技术难题。”mm7:n, 百拇医药
中国中医研究院的一位专家认为，传统中药的方子主要是根据“症”来设计，而临床试验和新药审批大都以“病”来作为衡量的标准。他说，直到现在还没有一种中成药，我们现代人能够比较准确地说明它到底能治什么病。比如说，六味地黄丸，大家都知道它可以补肾、可以提高人体免疫力，到底能治哪种病，到底是其组方中哪种成分能够起到这样的作用，现在仍然不太清楚。“我国传统中药尽管应用历史悠久，有大量的安全与疗效资料，但缺乏完善的临床研究和化学质检数据。这就需要我国中药科研单位在临床上下功夫，在成药的每一个单味药上下功夫。”mm7:n, 百拇医药
可喜的是，已有企业注意到了这些问题。石家庄神威药业是我国致力于中药现代化的企业，其生产的“清开灵”水针剂和软胶囊在国内都处于先进水平。尽管在本次药交会上“清开灵”系列仍然是企业推出的主要产品，但其营销副总王恒告诉记者，神威药业新研制开发的新产品“脂可平”降脂通络斫耗乙训偷魃?br>市。据了解，“脂可平”是神威药业第一个拥有自主知识产权的国家中药二类新药，被列入国家高技术研究发展计划(863)项目，入选国家“十五”重大科技专项创新药物和中药现代化课题。王恒坦白地说：“如果光靠以前的老产品，企业的发展是有限的。一个企业只有每年有几个新产品出来，才能保证有源源不断的发展后劲。”他表示，由于脂可平有独特功效和良好的市场前景，该产品不准备采用招商的形式，而是“企业自己做”。mm7:n, 百拇医药
■汉方药的启示mm7:n, 百拇医药
在记者与各中药企业聊天的过程中，“救心丹”是一个无法回避的话题。去年日本的“救心丹”返销中国，销售额高达1亿美元。而实际上“救心丹”用的不过是中国的“六神丸”配方和地道中药原材料。当“救心丹”在中国敛金聚财之时，2003年中国中药出口总额才不过7亿多美元。
有资料显示，目前全球对天然植物药的需求呈上升趋势，国际市场每年中成药销售额高达160亿美元，其中日本占到80%，韩国占10%，拥有4000多种中药制剂的中国，在国际市场上的覆盖率却只有3%～5%。不仅如此，中国每年从日本、韩国等国以及东南亚、西欧地区进口的“洋中药”价值多达数亿美元。救心丹、川贝枇杷膏、保心安油、驱风油、红花油等“洋中药”目前已占据20%的中国市场，而且这个比例还有扩大的趋势。虽然有本土企业投入巨额临床研究经费进行中药国际化开发，也有复方丹参滴丸、杏灵颗粒、康莱特注射液等品种早在三四年前就已获得FDA的IND(临床研究申报)资格，可迄今为止尚无一个中药制剂以治疗药的身份通过美国FDA审批。[j2, http://www.100md.com
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相比较而言，中国生产的绝大多数中成药在安全性、质量可控性及有效性等方面没有完整的科学数据，从原材料到产品生产都缺少可控的质量标准，因此难以进入国际医药主流市场。[j2, http://www.100md.com
通化茂祥制药有限公司总经理王茂春指出，重金属超标和农药残留是我国绝大部分中药企业目前难以克服的问题。而对于中草药产品，国际上流行的观念是安全第一，疗效第二。[j2, http://www.100md.com
专家指出，研究人员只有用现代科学方法研究开发中药，才能使千年国粹发扬光大。这就意味着要提高传统中成药生产各个环节的科技成分，用现代科学技术重新解读中药理论，用实证而非经验的方法展现中药丰富的内涵，让全世界都能听懂、认同；要按照国际认可的标准进行研究、生产、管理和应用，让新型企业用新的管理经营方式去参与国际竞争。[j2, http://www.100md.com
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文/本报记者 胡芳(胡芳 )