药监局：医院制剂等七类药品医疗器械不得捐赠
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2004年12月28日
国家食品药品监督管理局5日发布《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》明确：以下七类药品、医疗器械不得捐赠：
——未经国家食品药品监督管理局批准的药品；
——未获得《医疗器械产品注册证》的医疗器械；
——未经国外政府批准上市的境外生产的药品、医疗器械；
——经国家食品药品监督管理局批准临床试用、试生产的药品；经药品监督管理部门批准临床试用或临床验证的医疗器械；
——医院制剂；
——境外生产的生物制品；
——按原地方标准生产的药品。
规定指出，捐赠的药品、医疗器械如有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定的，药品监督管理部门应当依照法律法规的处罚上限从重从快查处。各地药品监督管理部门应当做好捐赠药品、医疗器械的受捐赠产品的核准、质量监督检查等有关工作。省级药检所接到检验申请后，应当立即安排检验。
国家食品药品监督管理局5日发布的《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》强调：捐赠的药品、医疗器械应加贴“捐赠品已查验”的标签。
标签由国家食品药品监督管理局统一规定格式，各省级药品监督管理部门统一印制并根据核准的受赠数量发放。标签由受赠人在受赠药品、医疗器械的包装上粘贴。
受赠人对受赠药品、医疗器械应建立严格的质量验收制度。经国家食品药品监督管理局或所在地省级药品监督管理部门核准，对受赠药品、医疗器械进行质量验收合格的，由受赠人在包装上加贴“捐赠品已查验”的标签后，方可分发。捐赠的药品、医疗器械的数量与实际分发的数量必须一致。捐赠的药品、医疗器械不得销售。(曾利明), 百拇医药(四月蒿药学在线)
——未经国家食品药品监督管理局批准的药品；
——未获得《医疗器械产品注册证》的医疗器械；
——未经国外政府批准上市的境外生产的药品、医疗器械；
——经国家食品药品监督管理局批准临床试用、试生产的药品；经药品监督管理部门批准临床试用或临床验证的医疗器械；
——医院制剂；
——境外生产的生物制品；
——按原地方标准生产的药品。
规定指出，捐赠的药品、医疗器械如有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定的，药品监督管理部门应当依照法律法规的处罚上限从重从快查处。各地药品监督管理部门应当做好捐赠药品、医疗器械的受捐赠产品的核准、质量监督检查等有关工作。省级药检所接到检验申请后，应当立即安排检验。
国家食品药品监督管理局5日发布的《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》强调：捐赠的药品、医疗器械应加贴“捐赠品已查验”的标签。
标签由国家食品药品监督管理局统一规定格式，各省级药品监督管理部门统一印制并根据核准的受赠数量发放。标签由受赠人在受赠药品、医疗器械的包装上粘贴。
受赠人对受赠药品、医疗器械应建立严格的质量验收制度。经国家食品药品监督管理局或所在地省级药品监督管理部门核准，对受赠药品、医疗器械进行质量验收合格的，由受赠人在包装上加贴“捐赠品已查验”的标签后，方可分发。捐赠的药品、医疗器械的数量与实际分发的数量必须一致。捐赠的药品、医疗器械不得销售。(曾利明), 百拇医药(四月蒿药学在线)