当前位置: 首页 > 中医药 > 中医药快讯 > 中国医药报 > 正文
编号:10632521
如何填写抽验记录及凭证
http://www.100md.com 2005年1月6日 《中国医药报》2005.01.06
     药品监督管理人员在日常监督执法过程中对可疑药品进行有针对性地抽验,其现场填写的药品抽验记录及凭证对日后查处案件具有重要的意义。因此,抽验记录和凭证的填写一定要做到规范、严谨>咛謇唇玻ψ⒁庖韵录傅恪?br> 1.名称:应按药品包装上的品名填写药品通用名(法定名),而不要填写商品名或商标加通用名。进口药品的法定名要按国家食品药品监督管理局核发的进口药品注册证上的名称填写。中药材(饮片)应填写药品标准中使用的名称,而不要填写俗名;如果是炮制品则应注明,如炙甘草、醋五味子、盐菟丝子等,或“制××”,如制何首乌、制川乌等,以方便检验。#2:%{8|, 百拇医药

    2.批号:按药品包装上的生产批号填写,而不要填写生产日期。中药材如果无批号,则填写“/”。#2:%{8|, 百拇医药

    3.药品规格:应填写制剂规格,即按照药品质量标准的“规格”填写,而不要写成药品的包装规格。#2:%{8|, 百拇医药

    4.效期:应按药品包装上标示的有效期填写。对一些医院制剂的效期,不要填写成“×年×月”,而应按照规定填写为“××××年××月”。#2:%{8|, 百拇医药

    5.生产、配制单位或产地:对中药、西药制剂,要按照药品包装实样填写生产企业或配制单位的全称。“产地”一项仅适用于中药材(饮片),应填写原产地或最终加工(制作)地;在实际工作中,多数是填写中药材的经销单位,应注意,填写的内容应与购进发票或合同、调拨单等相关证明上记载的内容一致。#2:%{8|, 百拇医药

    6.供样单位(被抽样单位):应填写被抽样的药品生产企业、经营企业或医疗机构的全称,并与凭证上加盖公章的名称、药品生产(经营)许可证上的名称进行核对,确保一致。#2:%{8|, 百拇医药

    7.抽样数量(检品数量):应按所抽取样品的包装数乘以原包装规格填写,而不必在数量中插入规格;最终填写的数量是药品最小单元的数量,即所抽取药品(粒、支、片)的总数量。如果是从原包装中抽取一定量的原料药或中药材(饮片),可填写具体的抽取重量,并加注“分装”。#2:%{8|, 百拇医药

    8.样品包装:应填写所抽取药品最小原包装的包装容器的材质,其中,原料药、中药材(饮片)的包装是指与样品直接接触的包装容器。#2:%{8|, 百拇医药

    9.生产、配制或购进数量:应根据投料、配制等生产记录,购进发票等凭据填写清楚,不要笼统地填写“××盒”“××件”。#2:%{8|, 百拇医药

    10.被抽样单位地址:除填写确切、完整的地址外,还应填写邮政编码等内容,以方便检验报告书的邮寄。#2:%{8|, 百拇医药

    11.抽验说明:即检验目的,应填写国家计划抽验、省计划评价性抽验、监督抽验、跟踪抽验等具体内容,以体现本次抽验的目的性和针对性。#2:%{8|, 百拇医药

    江西省南昌市药品检验所 黄小键(黄小键 )