国家食品药品监督管理局加大医疗器械监督抽验力度——又一批不合格医疗器械产品被曝光
本报北京讯 记者张燕玲报道 国家食品药品监督管理局日前连续发布三期国家医疗器械质量公告(2004年第4期、2004年第5期、2004年第6期)，公布义齿基托聚合物、软性角膜接触镜、宫内节育器等9类医疗器械产品质量监督抽验结果，一批不合格医疗器械产品被曝光。$2:^}8/, 百拇医药
公告显示，除齿科水基水门汀产品和导管类产品的抽检合格率为100%以外，义齿基托聚合物、软性角膜接触镜、宫内节育器、橡胶避孕套、玻璃体温计、心电监护仪、高频手术设备产品的抽检合格率分别为88%、87.5%、77.1%、71.8%、87%、66.7%、20%(详见本报今日A4版)。$2:^}8/, 百拇医药
国家食品药品监督管理局要求，对监督抽验质量不合格产品及有关生产企业，有关省(自治区、直辖市)的食品药品监管部门应按照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令有关生产企业限期整改，严禁不合格产品出厂；对抽验不合格但已经上市的产品，要采取必要的纠正措施，以保证在用产品使用安全有效；对本次抽验中未抽到产品的生产企业，也应该加强监督检查。此外，国家食品药品监督管理局还要求，对曾经注册但目前已经停产的医疗器械产品，有关省(自治区、直辖市)的食品药品监管部门要做追踪抽验；对连续停产两年以上的生产企业，要按照《医疗器械监督管理条例》等有关法规予以处理。(张燕玲 )
公告显示，除齿科水基水门汀产品和导管类产品的抽检合格率为100%以外，义齿基托聚合物、软性角膜接触镜、宫内节育器、橡胶避孕套、玻璃体温计、心电监护仪、高频手术设备产品的抽检合格率分别为88%、87.5%、77.1%、71.8%、87%、66.7%、20%(详见本报今日A4版)。$2:^}8/, 百拇医药
国家食品药品监督管理局要求，对监督抽验质量不合格产品及有关生产企业，有关省(自治区、直辖市)的食品药品监管部门应按照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令有关生产企业限期整改，严禁不合格产品出厂；对抽验不合格但已经上市的产品，要采取必要的纠正措施，以保证在用产品使用安全有效；对本次抽验中未抽到产品的生产企业，也应该加强监督检查。此外，国家食品药品监督管理局还要求，对曾经注册但目前已经停产的医疗器械产品，有关省(自治区、直辖市)的食品药品监管部门要做追踪抽验；对连续停产两年以上的生产企业，要按照《医疗器械监督管理条例》等有关法规予以处理。(张燕玲 )