FDA快速审批Sculptra 治疗HIV感染者脂肪萎缩症新药问世
脂肪萎缩症在HIV感染者中比较多见，发生率大约为50%，给患者的生活造成严重影响。美国食品药品管理局(FDA)最近经过快速审评，批准一种可注射的填充剂——Sculptra。它是第一个获准用于治疗HIV感染者脂肪萎缩症的此类药物。v.*x/0, 百拇医药
FDA专员LesterM.Crawford.博士说，很多HIV感染者会出现因皮下脂肪组织萎缩导致的面颊、眼和颞部下陷等。患者这些容貌上的改变还会导致病人出现心理障碍。目前认为造成患者脂肪萎缩的原因之一是抗艾滋病药物的使用。FDA的艾滋病委员会一直期待着一种能治疗这一病症的产品问世。v.*x/0, 百拇医药
Sculptra是一种可注射的聚乳酸制剂，是来自于α-羟基酸家族的一种可生物降解的和具有高度生物相容性的合成聚合物。多年来，它被广泛用于制造手术缝线、骨螺丝钉和面部植入物。现已证实，Sculptra可显著增加皮肤厚度、增加面部脂肪萎缩部位的组织量，以使脂肪萎缩部位恢复原形。v.*x/0, 百拇医药
FDA是根据制药商Berwyn医药公司的Dermik实验室提交的一份有关Sculptra安全性和效果的临床研究报告批准该药物的。v.*x/0, 百拇医药
Dermik实验室报告了应用Sculptra治疗278例出现严重面部脂肪萎缩的HIV阳性病人的结果。这些当时正在接受抗逆转录病毒药物治疗的病人基本上都是白人男性，多数病人的年龄在41~45岁之间。病人每间隔两周时间注射3~6针Sculptra，随访两年。v.*x/0, 百拇医药
研究结果显示，Sculptra是安全的，可显著改善病人的脸部容貌，减少了患者焦虑和抑郁的发生。但是，患者经过初期的系列治疗后，可能还需要反复治疗以保持矫正效果。常见副作用为注射部位出现小结、皮肤发红、肿胀等。v.*x/0, 百拇医药
Sculptra只能被用于治疗HIV感染者，并且应该由完全熟悉该产品使用方法的卫生保健人员为病人进行治疗。目前FDA尚未批准应用Sculptra治疗其他疾病，例如用于抗皱等。v.*x/0, 百拇医药
作为批准Sculptra用于治疗脂肪萎缩症的一个条件，Dermik实验室已同意开展一项为期5年的?00例病人参加的研究，以评估Sculptra的长期安全性。该项研究将至少有30名女性病人和30名黑人病人参加。v.*x/0, 百拇医药
据估计，美国约有100万人为HIV阳性。估计约有35万病人可受益于这种新药物的治疗。v.*x/0, 百拇医药
文/相洪琴(相洪琴 )
FDA专员LesterM.Crawford.博士说，很多HIV感染者会出现因皮下脂肪组织萎缩导致的面颊、眼和颞部下陷等。患者这些容貌上的改变还会导致病人出现心理障碍。目前认为造成患者脂肪萎缩的原因之一是抗艾滋病药物的使用。FDA的艾滋病委员会一直期待着一种能治疗这一病症的产品问世。v.*x/0, 百拇医药
Sculptra是一种可注射的聚乳酸制剂，是来自于α-羟基酸家族的一种可生物降解的和具有高度生物相容性的合成聚合物。多年来，它被广泛用于制造手术缝线、骨螺丝钉和面部植入物。现已证实，Sculptra可显著增加皮肤厚度、增加面部脂肪萎缩部位的组织量，以使脂肪萎缩部位恢复原形。v.*x/0, 百拇医药
FDA是根据制药商Berwyn医药公司的Dermik实验室提交的一份有关Sculptra安全性和效果的临床研究报告批准该药物的。v.*x/0, 百拇医药
Dermik实验室报告了应用Sculptra治疗278例出现严重面部脂肪萎缩的HIV阳性病人的结果。这些当时正在接受抗逆转录病毒药物治疗的病人基本上都是白人男性，多数病人的年龄在41~45岁之间。病人每间隔两周时间注射3~6针Sculptra，随访两年。v.*x/0, 百拇医药
研究结果显示，Sculptra是安全的，可显著改善病人的脸部容貌，减少了患者焦虑和抑郁的发生。但是，患者经过初期的系列治疗后，可能还需要反复治疗以保持矫正效果。常见副作用为注射部位出现小结、皮肤发红、肿胀等。v.*x/0, 百拇医药
Sculptra只能被用于治疗HIV感染者，并且应该由完全熟悉该产品使用方法的卫生保健人员为病人进行治疗。目前FDA尚未批准应用Sculptra治疗其他疾病，例如用于抗皱等。v.*x/0, 百拇医药
作为批准Sculptra用于治疗脂肪萎缩症的一个条件，Dermik实验室已同意开展一项为期5年的?00例病人参加的研究，以评估Sculptra的长期安全性。该项研究将至少有30名女性病人和30名黑人病人参加。v.*x/0, 百拇医药
据估计，美国约有100万人为HIV阳性。估计约有35万病人可受益于这种新药物的治疗。v.*x/0, 百拇医药
文/相洪琴(相洪琴 )