“函证”在药品违法案件调查取证中的应用
函，指信函，信件；证，指证实，核实。顾名思义，“函证”是通过信函调查核实的意思，即药监部门出于案件调查的需要，通过向辖区以外的企事业单位、个人(以下简称第三人)发出调查函的方式获取稽查信息的一种调查取证手段。t;^v+, 百拇医药
掌握调查函的写作技巧，遵循一定的函证程序，并在适当的范围内使用，可以弥补函证回复率低的缺点，达到调查取证的预期目的。t;^v+, 百拇医药
药品监管部门在对药品(医疗器械)违法案件进行查处的过程中，有时需要对本机关辖区以外企事业单位、个人进行调查取证，如对本地企业生产无证医疗器械的案件进行调查时，有时需进一步掌握违法生产的产品在外地医院的实际使用情况(有无引起医疗事故等)；如在调查涉嫌假冒药品的案件时，行政执法人员可以向被侵权的外地药品生产企业了解情况。由于行政管辖权的原因，辖区外的调查取证受到很大的限制，调查取证方法较为有限。常用的方式有，发函请求当地药监机关协查、本机关派员出差外调等，但往往造成行政成本高、浪费办案时间的结果。笔者认为，这就需要对“函证”有一个正确全面的认识。t;^v+, 百拇医药
■函证的优点t;^v+, 百拇医药
行政成本低。除了少量邮费、必要的电话联络外，基本上没有其他费用。相比出差外调的方式，节省了大量人力、财力。t;^v+, 百拇医药
行政效率高。函证和发函请求当地药监机关协查的方式相比较，由于减少了数个中间环节，耗费的时间大大减少(前者：本机关→第三人→本机关；后者：本机关→当地省局→当地市、县局→第三人→当地市、县局→当地省局→本机关)。t;^v+, 百拇医药
调查对象广。随着全国医药大市场、大流通的形成，越来越多的药品违法案件具有跨越地域广、涉及单位多、线索繁杂的特点。函证以其方便快捷、可以对多个单位同时进行调查的优点，将会有越来越多的应用。t;^v+, 百拇医药
■函证的局限性t;^v+, 百拇医药
回复率较低。一方面，由于第三人不属本机关直接管辖，回不回函并不影响该第三人的利益。另一方面，由于回函导易导致另一单位受到处罚，是得罪人的事情，所以第三人可能会对征询函不予理睬或随意处理。t;^v+, 百拇医药
可用性较差。即回复答非所问或者是含糊其辞、不知所云。原因有三个方面：其一，书面沟通传递的信息量少，特别容易产生误解；其二，第三人出于自我保护或者是怕麻烦的心理，往往回信时故意语焉不详，回避要害问题；其三，部分收信人文化程度低，回信可能词不达意。
可靠性较差。其一，第三人往往与被查处的对象有着经济上的联系，甚至可能直接参与了有关违法活动。其二，第三人与被查处的对象存在利益的冲突。如第三人是涉嫌违法行为的受害者，那么他可能会夸大所遭受的损失。o8$5k, 百拇医药
■函证的适用范围o8$5k, 百拇医药
首先，在对证据材料可靠性、可用性要求不高的情况下，一是适用对次要证据的收集。如在调查本地医疗器械生产企业生产无证产品案件过程中，药监部门可能需要进一步了解涉案医疗器械在医院的使用情况。若产品已经销售给一家外地医院，就可以发函至该院了解有关情况，以此作为判定该企业生产无证产品情节严重与否的依据。二是适用对已取得的重要证据的核实、确认。如被调查的企业声称在药监部门案件调查前就自行召回有质量问题的药品，并提供了退货的增值税发票，为了确认该企业的说法，就可以考虑进行函证。o8$5k, 百拇医药
其次，在预期函证的回复率比较高、可信性也较高的情况下，一是适用于出具真实材料，对证据持有人有利或至少不损害其利益的情况。如案件的举报人、违法行为的受害人。二是适用于向独立检验机构、社会中介组织或专家了解情况、征求意见的情形。如就办案中遇到的专业问题向权威学者咨询意见。o8$5k, 百拇医药
第三，适用于第三人为国外的企业或个人。o8$5k, 百拇医药
■函证的程序o8$5k, 百拇医药
函证前的准备。根据待查证据的重要程度、函证回复的可能性、取得证据的可靠性以及其他调查取证方法采用的可能性等因素，分析函证的必要性、有效性，确定是否需要进行函证；确定函证的对象(第三人)、需对方回复的事项；取得第三人的联系方式、电话、地址等信息。o8$5k, 百拇医药
进行函证。预先通过电话联系，将有关情况向第三人作简单的介绍，告知本机关的意图，消除对方顾虑，初步取得口头答复；制作调查函；以挂号信或邮政快递的方式邮寄调查函，并附上写明本机关地址、联系人、贴足邮资的回函信封，以方便第三人回复并保证回复函直接寄到发信人手中；在正常的时间内未收到回函的，应通过电话提醒，了解对方是否已收到，督促对方尽快回复。o8$5k, 百拇医药
回函之后。通过电话与对方联系，确认回函的内容；如果回函表达的意思不明确、不清楚或者格式上有缺陷(遗漏签章等)，可考虑进行第二次、第三次函证，直到满意为止；对函证结果进行分析和评价，并就函证取得的证据与其他已取得的证据进行核对，查明差异的原因，并考虑是否需要追加其他调查取证方式予以证实或消除疑虑。o8$5k, 百拇医药
■调查函应注意的问题o8$5k, 百拇医药
首先，在调查函中说明本机关进行调查的目的、法律依据、所取得材料的使用方式、使用范围，以此打消对方的顾虑，鼓励对方说真话。o8$5k, 百拇医药
其次，应让收信人直接把答复填在调查函的问题部分。这样不但可以避免对方文字疏漏或有意的含糊其辞，而且节省了对方的文字工作，有利于提高回复率。o8$5k, 百拇医药
再次，尽量使用封闭式或半开放式的提问方式，让对方做选择题、填空题，而不是问答题。其优点是不但便于对方理解，而且能引导对方按照调查者的意图回答，答案比较“精确”。(丁铁钢 )
掌握调查函的写作技巧，遵循一定的函证程序，并在适当的范围内使用，可以弥补函证回复率低的缺点，达到调查取证的预期目的。t;^v+, 百拇医药
药品监管部门在对药品(医疗器械)违法案件进行查处的过程中，有时需要对本机关辖区以外企事业单位、个人进行调查取证，如对本地企业生产无证医疗器械的案件进行调查时，有时需进一步掌握违法生产的产品在外地医院的实际使用情况(有无引起医疗事故等)；如在调查涉嫌假冒药品的案件时，行政执法人员可以向被侵权的外地药品生产企业了解情况。由于行政管辖权的原因，辖区外的调查取证受到很大的限制，调查取证方法较为有限。常用的方式有，发函请求当地药监机关协查、本机关派员出差外调等，但往往造成行政成本高、浪费办案时间的结果。笔者认为，这就需要对“函证”有一个正确全面的认识。t;^v+, 百拇医药
■函证的优点t;^v+, 百拇医药
行政成本低。除了少量邮费、必要的电话联络外，基本上没有其他费用。相比出差外调的方式，节省了大量人力、财力。t;^v+, 百拇医药
行政效率高。函证和发函请求当地药监机关协查的方式相比较，由于减少了数个中间环节，耗费的时间大大减少(前者：本机关→第三人→本机关；后者：本机关→当地省局→当地市、县局→第三人→当地市、县局→当地省局→本机关)。t;^v+, 百拇医药
调查对象广。随着全国医药大市场、大流通的形成，越来越多的药品违法案件具有跨越地域广、涉及单位多、线索繁杂的特点。函证以其方便快捷、可以对多个单位同时进行调查的优点，将会有越来越多的应用。t;^v+, 百拇医药
■函证的局限性t;^v+, 百拇医药
回复率较低。一方面，由于第三人不属本机关直接管辖，回不回函并不影响该第三人的利益。另一方面，由于回函导易导致另一单位受到处罚，是得罪人的事情，所以第三人可能会对征询函不予理睬或随意处理。t;^v+, 百拇医药
可用性较差。即回复答非所问或者是含糊其辞、不知所云。原因有三个方面：其一，书面沟通传递的信息量少，特别容易产生误解；其二，第三人出于自我保护或者是怕麻烦的心理，往往回信时故意语焉不详，回避要害问题；其三，部分收信人文化程度低，回信可能词不达意。
可靠性较差。其一，第三人往往与被查处的对象有着经济上的联系，甚至可能直接参与了有关违法活动。其二，第三人与被查处的对象存在利益的冲突。如第三人是涉嫌违法行为的受害者，那么他可能会夸大所遭受的损失。o8$5k, 百拇医药
■函证的适用范围o8$5k, 百拇医药
首先，在对证据材料可靠性、可用性要求不高的情况下，一是适用对次要证据的收集。如在调查本地医疗器械生产企业生产无证产品案件过程中，药监部门可能需要进一步了解涉案医疗器械在医院的使用情况。若产品已经销售给一家外地医院，就可以发函至该院了解有关情况，以此作为判定该企业生产无证产品情节严重与否的依据。二是适用对已取得的重要证据的核实、确认。如被调查的企业声称在药监部门案件调查前就自行召回有质量问题的药品，并提供了退货的增值税发票，为了确认该企业的说法，就可以考虑进行函证。o8$5k, 百拇医药
其次，在预期函证的回复率比较高、可信性也较高的情况下，一是适用于出具真实材料，对证据持有人有利或至少不损害其利益的情况。如案件的举报人、违法行为的受害人。二是适用于向独立检验机构、社会中介组织或专家了解情况、征求意见的情形。如就办案中遇到的专业问题向权威学者咨询意见。o8$5k, 百拇医药
第三，适用于第三人为国外的企业或个人。o8$5k, 百拇医药
■函证的程序o8$5k, 百拇医药
函证前的准备。根据待查证据的重要程度、函证回复的可能性、取得证据的可靠性以及其他调查取证方法采用的可能性等因素，分析函证的必要性、有效性，确定是否需要进行函证；确定函证的对象(第三人)、需对方回复的事项；取得第三人的联系方式、电话、地址等信息。o8$5k, 百拇医药
进行函证。预先通过电话联系，将有关情况向第三人作简单的介绍，告知本机关的意图，消除对方顾虑，初步取得口头答复；制作调查函；以挂号信或邮政快递的方式邮寄调查函，并附上写明本机关地址、联系人、贴足邮资的回函信封，以方便第三人回复并保证回复函直接寄到发信人手中；在正常的时间内未收到回函的，应通过电话提醒，了解对方是否已收到，督促对方尽快回复。o8$5k, 百拇医药
回函之后。通过电话与对方联系，确认回函的内容；如果回函表达的意思不明确、不清楚或者格式上有缺陷(遗漏签章等)，可考虑进行第二次、第三次函证，直到满意为止；对函证结果进行分析和评价，并就函证取得的证据与其他已取得的证据进行核对，查明差异的原因，并考虑是否需要追加其他调查取证方式予以证实或消除疑虑。o8$5k, 百拇医药
■调查函应注意的问题o8$5k, 百拇医药
首先，在调查函中说明本机关进行调查的目的、法律依据、所取得材料的使用方式、使用范围，以此打消对方的顾虑，鼓励对方说真话。o8$5k, 百拇医药
其次，应让收信人直接把答复填在调查函的问题部分。这样不但可以避免对方文字疏漏或有意的含糊其辞，而且节省了对方的文字工作，有利于提高回复率。o8$5k, 百拇医药
再次，尽量使用封闭式或半开放式的提问方式，让对方做选择题、填空题，而不是问答题。其优点是不但便于对方理解，而且能引导对方按照调查者的意图回答，答案比较“精确”。(丁铁钢 )