顾了此“雄黄”,勿忘彼“雄黄”
2004年8月26日,中国医药报《药店周刊》曾以“负责任的用药指导刻不容缓”为题,报道了一位女青年因连续4年服用牛黄解毒片,最终导致砷中毒的事情,并要求药店的店员、执业药师切实担负起用药指导的责任来。笔者以为,类似事件的发生,固然与店员和执业药师用药指导不够有关,但事实上,我们不能忽视人民用药安全的另一个隐患,就是药品说明书,目前经批准使用的牛黄解毒片说明书中并无“不宜久服或限量使用”的规定。)9[+3g', 百拇医药
在1995年版和2000年版中国药典一部中有关药材雄黄条目中指出雄黄有毒,入丸散用,规定常用量为50~100mg/天,内服宜慎,不可久用。一般来说一味中药参与组成复方中成药时,剂量通常比作为药材入药时要小,牛黄解毒片由8味药材组成,按药典规定一天服4~6片,实际服入牛黄20~30mg、雄黄200~300mg、石膏800~1200mg、大黄800~1200mg、黄芩600~900mg、桔梗400~600mg、冰片100~150mg、甘草200~300mg,而此8味中药作为药材时的常用量,药典规定每天分别为150~350mg、50~100mg、15~60g、3~30g、3~9g、3~9g、150~300mg、1.5~9g。如按每天摄入的高剂量进行比较,从牛黄解毒片中实际摄入的牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草分别为相应药材常用量的1/11.7、3倍、1/50、1/25、1/10、1/15、1/2和1/30。从中不难看出,在牛黄解毒片中,唯独雄黄的用量是其药材常用量的3倍,而其它7味非有毒中药的用量都低于各自的药材常用量。这种组方的不合理性不只见于含雄黄的中成药,也见于含其它有毒中药如朱砂等的中成药。)9[+3g', 百拇医药
让人担忧的是,在历年的药典中,都没有牛黄解毒片不宜久服或限量使用的规定。据笔者统计,在2000年版中国药典一部中,收载含有雄黄并供内服的中成药有21个,但没有1个品种在【注意】项内注明“本品含雄黄,内服宜慎,不可久服”,而且其中11种成药规定的服药量中雄黄每天的服入量超过100mg。同时,在这当中,又腥侄朴弥谐梢┖刍瞥煞郑移渲辛街值墓娑亮可踔脸?br>了成人100mg的常用量。)9[+3g', 百拇医药
笔者还查阅了2002年11月出版的《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分,发现7个中成药含有雄黄,其中5个品种中雄黄每天剂量≥240mg。)9[+3g', 百拇医药
雄黄有毒自古明确,1995年版药典将雄黄的常用量由150~300mg/天降低至50~100mg/天,说明有关部门对雄黄的安全性有了认识。)9[+3g', 百拇医药
在2005年版药典尚未出版和发行之前,笔者呼吁有关部门充分考虑上述事实,对有毒中药的用量给予重新审评,制定合理的限量和常用量。同时对中成药中有药效的有毒成分规定含量测定指标,对无用的有毒成分规定严格的上限量,并在说明书中对限量限时等使用注意事项加以规定。如此,广大店员、药师在提供用药服务时才会更加科学,人民群众用药安全才更有保障。)9[+3g', 百拇医药
文/张明发(张明发 )
在1995年版和2000年版中国药典一部中有关药材雄黄条目中指出雄黄有毒,入丸散用,规定常用量为50~100mg/天,内服宜慎,不可久用。一般来说一味中药参与组成复方中成药时,剂量通常比作为药材入药时要小,牛黄解毒片由8味药材组成,按药典规定一天服4~6片,实际服入牛黄20~30mg、雄黄200~300mg、石膏800~1200mg、大黄800~1200mg、黄芩600~900mg、桔梗400~600mg、冰片100~150mg、甘草200~300mg,而此8味中药作为药材时的常用量,药典规定每天分别为150~350mg、50~100mg、15~60g、3~30g、3~9g、3~9g、150~300mg、1.5~9g。如按每天摄入的高剂量进行比较,从牛黄解毒片中实际摄入的牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草分别为相应药材常用量的1/11.7、3倍、1/50、1/25、1/10、1/15、1/2和1/30。从中不难看出,在牛黄解毒片中,唯独雄黄的用量是其药材常用量的3倍,而其它7味非有毒中药的用量都低于各自的药材常用量。这种组方的不合理性不只见于含雄黄的中成药,也见于含其它有毒中药如朱砂等的中成药。)9[+3g', 百拇医药
让人担忧的是,在历年的药典中,都没有牛黄解毒片不宜久服或限量使用的规定。据笔者统计,在2000年版中国药典一部中,收载含有雄黄并供内服的中成药有21个,但没有1个品种在【注意】项内注明“本品含雄黄,内服宜慎,不可久服”,而且其中11种成药规定的服药量中雄黄每天的服入量超过100mg。同时,在这当中,又腥侄朴弥谐梢┖刍瞥煞郑移渲辛街值墓娑亮可踔脸?br>了成人100mg的常用量。)9[+3g', 百拇医药
笔者还查阅了2002年11月出版的《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分,发现7个中成药含有雄黄,其中5个品种中雄黄每天剂量≥240mg。)9[+3g', 百拇医药
雄黄有毒自古明确,1995年版药典将雄黄的常用量由150~300mg/天降低至50~100mg/天,说明有关部门对雄黄的安全性有了认识。)9[+3g', 百拇医药
在2005年版药典尚未出版和发行之前,笔者呼吁有关部门充分考虑上述事实,对有毒中药的用量给予重新审评,制定合理的限量和常用量。同时对中成药中有药效的有毒成分规定含量测定指标,对无用的有毒成分规定严格的上限量,并在说明书中对限量限时等使用注意事项加以规定。如此,广大店员、药师在提供用药服务时才会更加科学,人民群众用药安全才更有保障。)9[+3g', 百拇医药
文/张明发(张明发 )
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