10年来首个治疗ALL儿童患者的新药获准
据报道，Genzyme公司的Clolar日前获美国FDA批准，用于治疗儿童难治性及复发性急性淋巴细胞性白血病(ALL)。
据悉，Clolar是10年来首次获FDA批准通过治疗ALL儿童患者的新药。在一项包括了49名对现有治疗药物无效,或复发的ALL患儿的Ⅱ期临床试验中，患儿每疗程连续静脉注射Clolar5日，每隔28天重复治疗1疗程(根据患者对药物的反应治疗2～8个疗程)。结果显示：20%的患者病情完全缓减，10%部分缓减，14%在接受Clolar治疗后，得以接受骨髓或干细胞移植。目前已知的Clolar常见的副作用包括呕吐、恶心、腹泻、贫血以及感染。另外，Clolar也可望治疗复发或发生药物抵抗的急性髓性白血病(AML)。
FDA肿瘤学药物顾问委员会在批准Clolar的同时，要求Genzyme公司另行对AML儿童患者进行Clolar治疗的研究。
, 百拇医药