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加大力度开拓中药国际市场
http://www.100md.com 2005年1月26日 《中国中医药报》 第2284期
     顺应国际观念,净化中药品种

    在中医药发展的历史长河中,随着时代的变迁,常用的中药品种也在不断的演化之中。这不仅是由于疾病谱的演变、治疗技术的发展,也与社会群体的人文习俗,自然宗教理念密切相关。古本草中记载的天灵盖骨、棺材木、女子月事布入药,早已作为糟粕被摒弃了,人中黄、人中白也退出了历史舞台。现行自1950年代以来一脉相承的中药学教材,基本是以清代《本草备要》为蓝本,收载药味始终没有大的变动。应该说,绝大多数品种是值得保留的,但确有一些应该商榷。本文就此探讨如下。

    1.有毒中药

    西方人看好草药产品,往往并非单纯考虑疗效因素,其天然性、安全无毒是另一重要原因。许多人偏爱草药产品的动机,是惧怕西药的毒副作用。如果知道某一中药产品含有有毒成分,哪怕疗效再好,也是无人问津的。这一点,似乎并未引起国内药政、科研和厂家等的注意。笔者对2000年版《中国药典》(一部)中的534种药材及其制品进行了统计,标明有毒的品种竟占69种,为12.9%。再看看国内的中药学教材,情况大致如此。一向被认为安全无毒的中药竟有13%为有毒之品,这怎么让西方人接受呢?
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    对于草药产品,国际普遍的观念是安全第一,疗效第二。我们在开拓中药国际市场时也应该遵循这一规则。近期内,可以设法做几件事情,相信对中药产品走向世界是大有好处的。

    从药典和中药学教材中尽量删除有毒中药:上述69种有毒中药中,很大部分在临床上并不常用,列在药典和教材里弊大利小。以本人行医22年为例,69种有毒中药中,从未使用过的占45种,在英国9年中不曾用过者又有14种,仅剩10种有毒中药,占本人使用全部中药品种的4%。中药中有些大毒之品,在古代用治恶疾顽症,以毒攻毒,不失其历史作用。而现今抗菌素、化疗、放疗和手术技术已相当发达,中医“以毒攻毒”的疗法已基本退出历史舞台,这应该是科技发展的必然。这些有毒中药应该从常规文献中消失了。当然,仍可保留于诸如《中药大辞典》之类的工具书当中供专业人员参考。

    2001年9月,英国卫生部药品管理局(MCA,现名MHRA)和药品安全委员会(CSM)专门就中药安全问题举行新闻发布会,通报中药毒副反应事例,指出马兜铃类中药的肾毒性和致癌性和中药用砷、汞、砒霜等入药,告诫英国公众选用中药要慎重,“即使以乐观的评价,中药的安全性也是没有保障的”。随后,MCA从英文版的《中国药典》中摘录出一长串有毒、违禁单味药和中成药名单,公布在其网页上。这对英国中医药界是一次沉重的打击,尽管英国当局对中药的“兴师问罪”有太过之嫌,然而不幸的是,所举的事例却是不争的事实。这的确值得中国的药政部门深思。
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    从传统中成药处方中去除有毒成分:如从天王补心丹中删除朱砂,龙胆泻肝丸中去除木通或规定仅限使用川木通,可以选用无毒的替代品如通草。国内已有厂家生产出了不含朱砂的天王补心丹,不含木通的龙胆泻肝丸,已经在英国和欧洲市场上大行其道。然而,要从根本上解决问题,需要国内的药政部门介入。

    开发中药新产品时,尽量避免使用有毒成分:中药厂家要想把新产品推向国际市场,就必须顺应国际理念,把产品的安全无毒放在重要位置。

    2.濒危生物品种

    在西方社会,动物保护主义、环境保护主义十分盛行,简直到了成灾的程度。要开拓中药国际市场,不得不考虑这一因素的影响。例如《国际濒危生物品种贸易公约》(CITES)附录一列出的品种,为获取CITES证书后仅限于科学研究目的的贸易,禁止一般医药用途的贸易,包括虎骨、豹骨、玳瑁、云木香、麝香、犀角、熊胆等。

, 百拇医药     CITES公约附录二所列品种为野生品禁止贸易,而人工饲养或栽培品种则不在禁限范围,包括穿山甲、猴枣、羚羊角、龟版、石斛、白芨、天麻、狗脊、芦荟、小叶莲、肉苁蓉、西洋参、胡黄连等。国内厂商在经销这些药材和中成药产品时,应该确定药源非来自野生,包装说明应注明为人工饲养或栽培品种,以免除涉嫌违禁的顾虑。

    这里,给出两个实例,说明不注重动物保护对中医声誉的破坏力。记得十多年前笔者还在国内时,一次陪同外宾参观某中医药大学的中药标本馆,看着馆内显要位置陈列的虎骨、犀角,外宾们紧皱着眉头,说这些动物都是很珍贵的。现在,国人千万不要再炫耀中医有这些珍奇药材了,而应大力宣传中国政府禁止虎骨、犀角入药已有数十年了。曾看过一部美国影片,片名不记得了,说的是不法商人为购买熊胆入药,唆使歹徒在美国原始森林大量屠杀狗熊,卖熊胆牟取暴利,从片中不法商人的姓名、相貌可知是华人所为。尽管影片情节为虚构,但中医以熊胆入药,却是不争的事实。其它如中医以海马、麝香、穿山甲入药,在西方媒体都有过曝光,影响极坏。
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    3.动物药、矿物药中的其它品种

    虫类药往往是西方人难以接受的,英国的中药批发商们都不经营虫类药,是顺应本地文化传统的需要。在外销的中成药产品中,也应避免含有虫类药。五灵脂、蚕砂、夜明砂这一类源于动物粪便的中药,更应防止流入国际市场。

    以药政措施,解决中药品种混淆问题

    某些中药的品种混淆仍然是个老大难问题,喜欢较真的洋人们对此更是挠头。由于品种的混淆,中药产品的疗效、质量标准、毒性指标都会大打折扣,而这些恰恰是决定产品是否有国际销路的重要参数。例如,药典规定的板蓝根品种为十字花科植物菘蓝IsatisindogoticaFort.的根,但据报道有7个科属的15种植物用作板蓝根入药。山豆根、北豆根在药典中分列为两个条目,然而实际用药中往往混为一物。而木通、防己的品种混淆问题着实让英国的中医界付出了沉重的代价。2000年7月,基于马兜铃属的关木通、广防己被认定有肾毒性,而不同品种的木通、防己混用不分,于是英国药品管理局索性一股脑将所有的木通、防己全部禁止,非马兜铃属的川木通、汉防己等虽属无辜,也厄运难逃。一时间,11个单味药和几十个中成药品种从中药供应商的目录上和中医诊所药店的货架上彻底消失了。

    其实,国内学术界早已有大量的中药品种的研究成果,解决了许多药材不同品种的鉴定和鉴别,只是在药政措施上没有做出明确的规定,或虽有规定但未很好执行。我们期待着国内药政部门能跟进在这方面的措施,例如对木通、防己明确规定饮片、中成药成分必须标明其品种来源(包括拉丁学名),不再允许以木通、防己作为笼统的处方用名。这样,我们才有可能向英国当局要求对无辜的川木通、汉防己开禁。(作者为英国中医药学会秘书长、全欧洲中医药学会联合会秘书长、英国卫生部草药立法管理工作组成员), 百拇医药(沈惠军)