医疗广告变相宣传药品该“叫停”
近年来，医疗广告的违法量和违法率始终居高不下。多数医疗机构通过发布医疗广告吸引患者，其真正目的是推销自行配制的“药品”，从中赚取高额利润。医疗广告变相宣传药品，不仅仅涉及违法发布广告的问题，还涉及制售假劣药品的问题，其严重性和危害性不言而喻。在刚刚结束的2005年全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监督管理局提出，今年要联合相关部门开展广告专项治理，治理的重点之一就是未经审批擅自发布药品、医疗器械广告的行为。在此，希望这篇报道能给有关部门做好监管工作提供一些思路和建议，同时，也给消费者提个醒，提高对违法广告的自我防范能力。:, http://www.100md.com
——编者按:, http://www.100md.com
没有中医望、闻、问、切的诊断手段，没有常规的理化检验，只要病人或其家属口述病状，所谓的教授、神医就能对病人的病情做出判断，然后不遗余力地推销被称之为“最新研制成果”的“新药”。在这些“药品”中，只有少数是经注册的医院制剂，大部分为医院擅自配制的制剂，其安全性与有效性都不明确。:, http://www.100md.com
医疗机构打着医疗广告的幌子，变相宣传药品的现象目前有蔓延的趋势。近日，记者对有关情况进行了采访。:, http://www.100md.com
■现状：医疗广告改穿药品“衣”:, http://www.100md.com
一则治疗精神抑郁症的医疗广告引起了记者的注意。:, http://www.100md.com
“北京××中医药研究院精神诊疗中心的专家通过大量的临床化验结果验证……表明调节病人中枢神经介质‘儿茶酚胺’与‘5-羟色胺’的平衡是治愈该病的关键。专家在血小板中找到了‘单胺氧化酶’这个物质，它对‘儿茶酚胺’、‘5-羟色胺’有平衡稳定作用……从治血入手，精选天然中药材，精心配制而成的治疗失眠症、抑郁症、精神障碍系列组方，让无数的患者彻底康复，且无任何毒副作用。”:, http://www.100md.com
在北京某中医研究院门诊部中医精神科，记者见到了广告中宣称“5岁能背汤头歌，潜心20年研究精神疾患且成功研制系列纯中药”的徐教授。以帮外地亲友咨询为名，记者简单叙述了病人的症状，“病人有时烦躁，有时郁闷，不喜欢说话……”:, http://www.100md.com
“那一定是精神抑郁症。”根据记者的叙述，徐教授立即做出判断。“吃我的药，治好这病肯定没问题。”当记者问及能否在药店买到此药，对方摇头说：“外面是买不到的，必须凭我开的处方作为订单，由医院照单生产。”
在确定了一个疗程的治疗用量后，徐教授开出了“羊血健脑汤”一疗程的处方，价格980元，随后又填写了一张委托加工单，让护士陪着记者去收费窗口交费。护士在回答记者询问时说，药的组方都在药房，药房收到医生处方后会按照组方将药材加工成水丸，便于病人服用。记者提出能否不加工，直接给病人中药饮片，护士肯定地摇头拒绝。8l10-u1, 百拇医药
对于医院加工生产制剂的相关问题，北京市药品监督管理局相关负责人告诉记者，该医疗机构的“羊血健脑汤”没有在北京市药品监督管理局进行医院制剂注册登记，药名与剂型也不符合药剂命名规则。北京市东城区卫生局医政科的工作人员也明确告诉记者，该医疗机构没有协定处方在卫生行政部门登记。8l10-u1, 百拇医药
随后，记者又按照报刊上医疗广告的指引，走访了北京10多家医院，这些医疗机构的诊疗方法与前面提到的案例如出一辙。8l10-u1, 百拇医药
■形式：改头换面皆为“药”8l10-u1, 百拇医药
“治愈癌症不再是奇迹”，“糖尿病无须终身服药”，“乙肝一个疗程转阴”……如今，无论是报纸、杂志，还是广播、电视、网络，甚至于街头散发的宣传单，如此宣传疗效的医疗广告屡见不鲜。这些广告的发布者通过私自改变医疗广告发布的标准格式，运用“变味”的科普文章、专题文章、患者感谢信等形式，巧妙地将医疗广告演变成药品广告。8l10-u1, 百拇医药
据北京市卫生局晃桓涸鹑私樯埽搅苹狗⒉家搅乒愀嫘杈龌方冢?br>首先，到区(县)卫生行政部门医政处接受广告资质的初步审查，包括是否具有医疗机构执业许可证，坐诊医生是否有行医资质；其次，到省级卫生行政部门或中医药管理局，按西医和中医的不同类别进行技术审查，审批其技术广告许可文号并备案；最后，由工商部门负责审批发放广告许可证。标准的医疗广告格式很简单，只有医疗机构名称、诊疗科目、医师资格、医疗广告许可证号等，文字一般不超过40字。但是，在实际中，医疗机构发布的医疗广告，一般都会突破规定的内容。8l10-u1, 百拇医药
记者查看了山东省某报近期发布的医疗广告，在全部56则医疗广告中，没有一则是按标准格式发布的，且都在广告中突出宣传“药品”功效。8l10-u1, 百拇医药
医疗广告变相宣传药品的形式主要有以下几种。8l10-u1, 百拇医药
通过宣传新疗法来宣传“药品”。这类广告最大的特点就是运用一些目前最流行、最典型的科技术语，与医学手段进行“嫁接”，尽力鼓吹相关疗法的神奇功效；其诊疗过程其实就是将医院私自配制的制剂与自行研制或进口的医疗器械相结合，对病人进行所谓的“科学治疗”。
通过宣传学术成就宣传“药品”疗效。这类广告给人的第一印象是宣传科普知识，从某类疾病的症状、危害入手，转而揭示发病机理；再介绍专家通过病理研究，发现某种物质能够抑制该病，经过实验，研制出治疗该病的纯中药(或新药)；最后通过病例举证等形式吸引患者。例如，某医疗广告中宣传的“采用中草药，经科学炮制”而成的“强力消疣排毒液”和“疱疹排毒丹”，实为在防疫部门登记的消毒产品。@}^)g1[, 百拇医药
通过义诊广告捎带发布“药品”广告。此类医疗广告一般借助一些法定的节假日，以“献爱心”的名义组织医疗机构的义诊活动。据一位参加过此类活动的人士介绍，整个活动的目的就是卖药，义诊广告就是变相的药品广告。@}^)g1[, 百拇医药
■危害：病人治疗无保证@}^)g1[, 百拇医药
这些变味的医疗广告所推销的药品真有那么神奇吗？记者想尽办法弄到了一张某医院在药厂加工药品的配方，中国中医研究院基础研究所治法治则室主任周超凡教授看完此配方后说：“药剂的配伍极不合理，其中含有细辛、川楝子、泽兰3味毒性药材，对人体肝、肾功能损害较大，病人长期服用，不利于身体健康。”@}^)g1[, 百拇医药
针对这类医疗广告所推销的药品，周超凡教授告诉记者，由于药品广告的审批权在药品监管部门，并且发布广告的药品必须是经国家食品药品监督管理局审批上市的药品，依此条件，医疗机构的“药品”广告绝对不可能通过广告审查。而且，《药品管理法》规定，医院私自加工药品的行为属制售假劣药品行为，即使是登记注册的医院制剂也不允许进行广告宣传。因此，医疗机构采用“瞒天过海”的方法，将医疗广告改头换面，大肆进行“药品”广告宣传，对病人是极不负责任的，其危害性主要表现在以下三方面。@}^)g1[, 百拇医药
“药品”的安全性没有保障。市面上正规渠道流通的药品，在上市前都经过了严格的药物非临床实验、药物临床实验以及病理、毒理实验，其安全性得到了证实；在进行广告宣传前，药监部门要根据临床审批资料对广告内容进行审查。而医疗机构在医疗广告中宣传的“药品”，大多是一些偏方、验方，并未在监管部门的监督下进行病理、毒理实验，而且为了追求治疗效果，这类偏方、验方通常含毒性药材，对人体损伤很大。更为严重的是，医院以保守商业秘密为由，对“药品”的成分进行保密，发生药害后，由于无法确定引发药害的因素而延误应对方案的确定。@}^)g1[, 百拇医药
“药品”的有效性无从验证。同药品的安全性必须得到证实一样，药品的有效性也需要得到验证。但是，在很多医疗广告中，“药品”的疗效没有经过权威部门的验证，是医院自己凭临床经验得出的，缺乏真实性、有效性。另外，这些“药品”的组方固定，往往是“千人一方”，很少考虑病人的性别、年龄、患病程度以及并发症等因素，这也是不符合用药原则的。
“药品”生产缺乏有效的监督。由于这些“药品”没有在卫生、药监等部门备案或注册，其生产过程游离于药品监管部门的监督之外，同时，由于生产条件差、设备落后等因素，“药品”质量得不到保证。!0, 百拇医药
■监管：多方联手下“猛药”!0, 百拇医药
如何对医疗广告变相宣传药品的问题进行监督，相关部门认为，关键在于遏制医疗广告打“擦边球”的行为，各相关部门要整合资源，联手协作，共同规范医疗广告。!0, 百拇医药
一要加强审批前的分工与合作。医疗广告审批权在卫生行政部门，药品广告审批权在药品监管部门，而医疗机构在实际诊疗活动中尤其是对病人实施治疗时，离不开药物的使用，这是导致医疗机构变相宣传药品的起因。因此，在进行医疗广告审查时，监管部门必须“对症下药”。卫生行政部门在进行医疗机构资质、技术审查时，对涉及药械的新疗法、中药组方等具体内容，要及时邀请药品监管部门参与，对其安全性、有效性进行审查，并按药品生产要求明确生产条件，并且对其宣传内容进行审查和规范。!0, 百拇医药
二要强化监管执法力度。工商部门除了要加大监测与处罚力度外，还应该及时将违法医疗广告的相关信息反馈给卫生、药监部门，凡涉及医疗机构涉嫌生产假劣药品的问题，药监部门要严格按相关法律进行查处，对医疗机构夸大?br>行为，卫生行政部门要及时撤销其广告批文。同时，对查处的违法医疗广告，有关部门要及时将查处结果通过媒体向社会公告。!0, 百拇医药
本报记者 龚翔!0, 百拇医药
■相关链接!0, 百拇医药
▲1993年9月原国家工商行政管理局和卫生部公布的《医疗广告管理办法》规定：医疗广告内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。!0, 百拇医药
▲1999年6月，原国家工商行政管理局在对某省工商行政管理局关于医疗机构在广告中宣传药品问题的答复中表明：根据《药品管理法》、《药品广告审查办法》有关规定，药品广告的广告主必须是具有《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的药品生产或经营单位。医疗机构因不具备上述资格，因此不得从事药品广告宣传活动；在医疗广告中亦不得宣传药品。对医疗机构违反规定从事药品广告宣传或在医疗广告中宣传药品的，应依法予以查处。!0, 百拇医药
(龚辑)(龚翔 )
——编者按:, http://www.100md.com
没有中医望、闻、问、切的诊断手段，没有常规的理化检验，只要病人或其家属口述病状，所谓的教授、神医就能对病人的病情做出判断，然后不遗余力地推销被称之为“最新研制成果”的“新药”。在这些“药品”中，只有少数是经注册的医院制剂，大部分为医院擅自配制的制剂，其安全性与有效性都不明确。:, http://www.100md.com
医疗机构打着医疗广告的幌子，变相宣传药品的现象目前有蔓延的趋势。近日，记者对有关情况进行了采访。:, http://www.100md.com
■现状：医疗广告改穿药品“衣”:, http://www.100md.com
一则治疗精神抑郁症的医疗广告引起了记者的注意。:, http://www.100md.com
“北京××中医药研究院精神诊疗中心的专家通过大量的临床化验结果验证……表明调节病人中枢神经介质‘儿茶酚胺’与‘5-羟色胺’的平衡是治愈该病的关键。专家在血小板中找到了‘单胺氧化酶’这个物质，它对‘儿茶酚胺’、‘5-羟色胺’有平衡稳定作用……从治血入手，精选天然中药材，精心配制而成的治疗失眠症、抑郁症、精神障碍系列组方，让无数的患者彻底康复，且无任何毒副作用。”:, http://www.100md.com
在北京某中医研究院门诊部中医精神科，记者见到了广告中宣称“5岁能背汤头歌，潜心20年研究精神疾患且成功研制系列纯中药”的徐教授。以帮外地亲友咨询为名，记者简单叙述了病人的症状，“病人有时烦躁，有时郁闷，不喜欢说话……”:, http://www.100md.com
“那一定是精神抑郁症。”根据记者的叙述，徐教授立即做出判断。“吃我的药，治好这病肯定没问题。”当记者问及能否在药店买到此药，对方摇头说：“外面是买不到的，必须凭我开的处方作为订单，由医院照单生产。”
在确定了一个疗程的治疗用量后，徐教授开出了“羊血健脑汤”一疗程的处方，价格980元，随后又填写了一张委托加工单，让护士陪着记者去收费窗口交费。护士在回答记者询问时说，药的组方都在药房，药房收到医生处方后会按照组方将药材加工成水丸，便于病人服用。记者提出能否不加工，直接给病人中药饮片，护士肯定地摇头拒绝。8l10-u1, 百拇医药
对于医院加工生产制剂的相关问题，北京市药品监督管理局相关负责人告诉记者，该医疗机构的“羊血健脑汤”没有在北京市药品监督管理局进行医院制剂注册登记，药名与剂型也不符合药剂命名规则。北京市东城区卫生局医政科的工作人员也明确告诉记者，该医疗机构没有协定处方在卫生行政部门登记。8l10-u1, 百拇医药
随后，记者又按照报刊上医疗广告的指引，走访了北京10多家医院，这些医疗机构的诊疗方法与前面提到的案例如出一辙。8l10-u1, 百拇医药
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“治愈癌症不再是奇迹”，“糖尿病无须终身服药”，“乙肝一个疗程转阴”……如今，无论是报纸、杂志，还是广播、电视、网络，甚至于街头散发的宣传单，如此宣传疗效的医疗广告屡见不鲜。这些广告的发布者通过私自改变医疗广告发布的标准格式，运用“变味”的科普文章、专题文章、患者感谢信等形式，巧妙地将医疗广告演变成药品广告。8l10-u1, 百拇医药
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医疗广告变相宣传药品的形式主要有以下几种。8l10-u1, 百拇医药
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通过宣传学术成就宣传“药品”疗效。这类广告给人的第一印象是宣传科普知识，从某类疾病的症状、危害入手，转而揭示发病机理；再介绍专家通过病理研究，发现某种物质能够抑制该病，经过实验，研制出治疗该病的纯中药(或新药)；最后通过病例举证等形式吸引患者。例如，某医疗广告中宣传的“采用中草药，经科学炮制”而成的“强力消疣排毒液”和“疱疹排毒丹”，实为在防疫部门登记的消毒产品。@}^)g1[, 百拇医药
通过义诊广告捎带发布“药品”广告。此类医疗广告一般借助一些法定的节假日，以“献爱心”的名义组织医疗机构的义诊活动。据一位参加过此类活动的人士介绍，整个活动的目的就是卖药，义诊广告就是变相的药品广告。@}^)g1[, 百拇医药
■危害：病人治疗无保证@}^)g1[, 百拇医药
这些变味的医疗广告所推销的药品真有那么神奇吗？记者想尽办法弄到了一张某医院在药厂加工药品的配方，中国中医研究院基础研究所治法治则室主任周超凡教授看完此配方后说：“药剂的配伍极不合理，其中含有细辛、川楝子、泽兰3味毒性药材，对人体肝、肾功能损害较大，病人长期服用，不利于身体健康。”@}^)g1[, 百拇医药
针对这类医疗广告所推销的药品，周超凡教授告诉记者，由于药品广告的审批权在药品监管部门，并且发布广告的药品必须是经国家食品药品监督管理局审批上市的药品，依此条件，医疗机构的“药品”广告绝对不可能通过广告审查。而且，《药品管理法》规定，医院私自加工药品的行为属制售假劣药品行为，即使是登记注册的医院制剂也不允许进行广告宣传。因此，医疗机构采用“瞒天过海”的方法，将医疗广告改头换面，大肆进行“药品”广告宣传，对病人是极不负责任的，其危害性主要表现在以下三方面。@}^)g1[, 百拇医药
“药品”的安全性没有保障。市面上正规渠道流通的药品，在上市前都经过了严格的药物非临床实验、药物临床实验以及病理、毒理实验，其安全性得到了证实；在进行广告宣传前，药监部门要根据临床审批资料对广告内容进行审查。而医疗机构在医疗广告中宣传的“药品”，大多是一些偏方、验方，并未在监管部门的监督下进行病理、毒理实验，而且为了追求治疗效果，这类偏方、验方通常含毒性药材，对人体损伤很大。更为严重的是，医院以保守商业秘密为由，对“药品”的成分进行保密，发生药害后，由于无法确定引发药害的因素而延误应对方案的确定。@}^)g1[, 百拇医药
“药品”的有效性无从验证。同药品的安全性必须得到证实一样，药品的有效性也需要得到验证。但是，在很多医疗广告中，“药品”的疗效没有经过权威部门的验证，是医院自己凭临床经验得出的，缺乏真实性、有效性。另外，这些“药品”的组方固定，往往是“千人一方”，很少考虑病人的性别、年龄、患病程度以及并发症等因素，这也是不符合用药原则的。
“药品”生产缺乏有效的监督。由于这些“药品”没有在卫生、药监等部门备案或注册，其生产过程游离于药品监管部门的监督之外，同时，由于生产条件差、设备落后等因素，“药品”质量得不到保证。!0, 百拇医药
■监管：多方联手下“猛药”!0, 百拇医药
如何对医疗广告变相宣传药品的问题进行监督，相关部门认为，关键在于遏制医疗广告打“擦边球”的行为，各相关部门要整合资源，联手协作，共同规范医疗广告。!0, 百拇医药
一要加强审批前的分工与合作。医疗广告审批权在卫生行政部门，药品广告审批权在药品监管部门，而医疗机构在实际诊疗活动中尤其是对病人实施治疗时，离不开药物的使用，这是导致医疗机构变相宣传药品的起因。因此，在进行医疗广告审查时，监管部门必须“对症下药”。卫生行政部门在进行医疗机构资质、技术审查时，对涉及药械的新疗法、中药组方等具体内容，要及时邀请药品监管部门参与，对其安全性、有效性进行审查，并按药品生产要求明确生产条件，并且对其宣传内容进行审查和规范。!0, 百拇医药
二要强化监管执法力度。工商部门除了要加大监测与处罚力度外，还应该及时将违法医疗广告的相关信息反馈给卫生、药监部门，凡涉及医疗机构涉嫌生产假劣药品的问题，药监部门要严格按相关法律进行查处，对医疗机构夸大?br>行为，卫生行政部门要及时撤销其广告批文。同时，对查处的违法医疗广告，有关部门要及时将查处结果通过媒体向社会公告。!0, 百拇医药
本报记者 龚翔!0, 百拇医药
■相关链接!0, 百拇医药
▲1993年9月原国家工商行政管理局和卫生部公布的《医疗广告管理办法》规定：医疗广告内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。!0, 百拇医药
▲1999年6月，原国家工商行政管理局在对某省工商行政管理局关于医疗机构在广告中宣传药品问题的答复中表明：根据《药品管理法》、《药品广告审查办法》有关规定，药品广告的广告主必须是具有《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的药品生产或经营单位。医疗机构因不具备上述资格，因此不得从事药品广告宣传活动；在医疗广告中亦不得宣传药品。对医疗机构违反规定从事药品广告宣传或在医疗广告中宣传药品的，应依法予以查处。!0, 百拇医药
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