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欧美制药企业战略动态:专注的力量
http://www.100md.com 2005年2月5日 医药经济报
    

    从欧美制药企业的战略动态来看,制药大腕们都“专注”地蓄积着力量??辉瑞继续一直以来对新药研发的专注,葛兰素史克谋求心血管和癌症领域的龙头地位,阿斯利康着眼于新兴市场,诺华以心血管的三个领域为重点,危机中的默克向癌症和心血管领域特化,强生则强调速度与效率,百时美施贵宝向后期开发集中资源,惠氏力争在癌症领域进入世界三强,礼来推进改组和战略合作,诺和诺德追求高增长速度,先灵葆雅向四个核心领域集中,贝林格则是以营销为重点。

    辉瑞:新药研发是重头戏

    美国辉瑞公司先前的一个有关“到2006年的5年间申报20个新药”的计划现已到最后阶段:到2004年末辉瑞已经完成了12个新药的申报。

    辉瑞不仅拥有充实的后期开发项目,且由于提高了研发效率,处于早期开发阶段的化合物也显著增加:辉瑞2006年后的开发管线已经日趋明朗。

    目前正在美国申报中的5个品种包括了神经性疼痛治疗药、癫痫治疗药、安眠药、骨质疏松预防药等。另外,有12个品种也已进入了后期开发阶段。

    辉瑞目前的新化合物储备比2003年扩大了20%,开发管线达222个项目(其中新药142个)。为了减少开发中的候选物质流失,近6年辉瑞向其化合物库投资了5亿美元以上,使可用于筛选的化合物数量增至300万个。同时,为了提高开发能力,加强了与外部的合作:合作研究项目高达2000个以上,约25%的研究是与外部合作的。

    葛兰素史克:谋求心血管和癌症领域的龙头地位

    英国葛兰素史克在强化其已经处于主导地位的中枢神经系统、呼吸系统和HIV治疗药的同时,直指在心血管系统、癌症2个领域,力争世界领先地位。葛兰素史克计划通过提高研发效率来扩大今后5年的新药申报数量。

    有分析家指出,从其中长期战略来看,葛兰素史克只要心血管的3个品种能够如期上市,将成为心血管领域的老大,在癌症领域若能按计划投入3个品种,也将成为最大企业之一”。

    已进入临床开发阶段包括了90个创新化合物,有148个项目正在进行中。

    在心血管领域,以动脉粥样硬化、脂质异常、高血压、血栓症为重点,到2008年之前将申报3个预期能够成为大型新药的品种。

    血栓形成素(thromebopoietin,TPO)是治疗由于化疗及慢性肝病等所导致的血小板减少症的第1个口服药物,现正针对各种适应症进行Ⅱ期临床试验。申报将提前一年,于2006年申报。抗凝治疗新药预定于2007年申报,2008年将申报脂蛋白质关联磷脂酶A2抑制剂。

    在该领域还有于2004年9月从赛诺菲获得的选择性Xa因子抑制剂和低分子肝素制剂,强化了产品结构。

    在抗癌药领域,期待成为能起牵引作用的rbB1、rbB2双重激酶抑制剂将以乳腺癌为适应症于2005年在美国申报。

    阿斯利康:着眼新兴市场

    阿斯利康着力强化在新兴市场的地位。目前为阿斯利康跨越产品转换期的下一阶段,在业界第一方阵中,为求实现利润增长率为27%的同时谋求扩大销售额,在这样的背景下加强对市场开拓的投资。

    对于总销售额中各区域所占份额,该公司CFO(最高财务负责人)表示:“从中期来看,美国仍然占最大份额,日本将进一步扩大,中国更加重要。在今后10年中,亚洲、南美将高速增长。”

    阿斯利康2001年以来已向新兴市场增加了2000人以上的医药代表(MR)。该公司在新兴市场排序前8的国家和地区(中国、墨西哥、巴西、韩国、波兰、土尔其、中国台湾)的份额(2004年二季度)为1.9%,位列第7,但2002年之后在20家大制药企业中的增长率最高,并谋求将来在世界市场上的份额达到5%以上。

    最优先开拓的是墨西哥和中国。在墨西哥,阿斯利康在消化系统、循环系统用药、面向医院的抗生素领域均处于领先地位,2001年以来销售额倍增。在中国,阿斯利康在处方药的医院市场处于领先地位,在过去2年半的年增长率为34%。有观点认为,中国医药品市场规模2012年将达到132亿美元,因此阿斯利康将扩大在中国的事业规模,使之达到与日本规模相当。

    在全球性的研究开发中,阿斯利康并不强求候选物质的数量,而优先考虑减少脱落率。目前处于基础研究阶段的创新化合物有23个,处于Ⅰ~Ⅱ期临床试验阶段的创新化合物有28个。其中,在优势领域循环系统领域以老龄化、肥胖、吸烟、应激反应所引起的疾病为主,着力于优势项目研发,确保主导地位。

    诺华:以心血管的三领域为重点

    诺华的战略旨在强化在心血管领域的地位。该公司医药开发部门的负责人表示,“重点三领域”显示了在进一步强化处于主导地位的高血压领域的同时,开拓高血脂和糖尿病两个领域的战略意图。在高血压和糖尿病领域,对可望实现下一代产品大型化,在世界市场将实施最大的市场投入。对于高血脂症,组织了研究队伍,以长远的观点将其培育为核心领域。

    在高血压领域,下一代降压药的口服肾素抑制剂SPP100,作为世界第一个同类产品旨在2006年上半年在欧美申报。作为产品生命周期管理,主力产品降压药ARB将通过大规模临床试验来增加适应症,并开发复合制剂。

    在糖尿病领域,计划将口服DPPⅣ抑制剂LAF237培育成该公司在该领域市场的第一个大型商品,计划于2006年上半年在欧美申报,争取早日获准上市。

    在高血脂症领域,将研究部门设在作为中心研究基地的美国剑桥生物医学研究所内,探求下一代治疗药物。现在,处于Ⅰ期临床试验阶段有PPARα/γ作用药,处于基础研究阶段有PPARα、δ等。

    开发项目中还包括各领域主力产品的生命周期管理项目。由此,阿斯利康可望将重磅炸弹型产品由2003年的3个品种增至2008年的7个。

, 百拇医药