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健全机构 规范管理 实现双赢——雅安三九中药材GAP基地建设纪实
http://www.100md.com 2005年3月1日 《中国医药报》2005.03.01
     雅安三九药业有限公司(以下简称雅安三九)在中药材GAP基地建设之路上,已经走过了7个春秋。他们付出了艰辛的努力,也得到了丰厚的回报,到目前,这家公司已经有鱼腥草和麦冬两个品种种植基地通过国家食品药品监督管理局组织的生产质量管理现场检查。他们是如何取得这些成绩的?他们在多年中药材GAP基地建设中摸索出了哪些成功做法?日前,本报记者对其进行了采访。k*wm, 百拇医药

    ■认识到位 机构健全k*wm, 百拇医药

    为实现中药注射剂及中成药产品质量的稳定、可控,雅安三九以保证中药注射剂原料质量为出发点,自1997年开始,就着手建立鱼腥草、麦冬等中药材原料基地。1998年,雅安三九成立了基地管理办公室,全面开展鱼腥草、麦冬种植基地的规范化建设工作。1999年,四川省药品监管局将这两个基地列为四川省首批中药材GAP认证试点基地后,公司总经理曾晓春亲自挂帅,成立了中药现代化科技产业化领导小组。2000年,雅安三九又组建成立了集道地中药材规范化种植、科研、加工、经营为一体的雅安三九中药材科技产业化有限公司。k*wm, 百拇医药

    雅安三九按照“经理统筹,各职能部门分工协作”的原则,先后建立健全了一个完整的组织体系,通过对基地生态环境、种植和繁殖材料、栽培与田间管理、采收与加工、包装运输与贮藏等各环节的深入研究和规范管理,控制影响中药材质量的各个因素。同时,雅安三九还制定了一系列中药材规范化生产的标准操作规程,并付诸实施,从而有效地控制了中药材生产全过程,从源头上保证了中药注射液及中成药产品的质量。k*wm, 百拇医药

    ■形式多样 管理规范k*wm, 百拇医药

    通过几年的实践,雅安三九在中药材基地建设形式和规范化管理等方面,进行了积极而富有意义的探索。按照GAP的要求,雅安三九摸索出了“科研+公司+协会+农户”、“科研+公司+农户”和租赁土地的农场化管理等基地运作模式。在日常管理上,雅安三九对基地实行三级管理,公司管理人员为一级管理层,公司派出的常驻基地管理人员为二级管理层,从当地农户中选出并经公司培训合格的兼职管理人员为三级管理层。同时,雅安三九特别注重GAP软件系统建设,制定了一套涉及繁殖材料、生态环境、药材、饮片等内容的质量标准和相应的操作规程(SOP),完成管理标准83个、技术标准57个、操作规程45个、记录60类,为确保产品质量奠定了坚实基础。k*wm, 百拇医药

    为保证基地产品质量的稳定性和有效性,雅安三九还开展了一系列基地产品质量研究工作,每个基地都建立了基础检测室,与公司产品质量检测中心及其他检验单位一起形成了层次清晰的纵向质量检测体系。基地检测室负责进行基础性的质量检测;公司产品质量检测中心负责进行有效成分、灰分、酸不溶灰分、浸出物等项目的检测;重金属含量、农药残留量等项目则委托有实力的检验单位进行检测。

    雅安三九还分别在麦冬、鱼腥草、丹参、红花、附子、红参等基地设立产品初加工点,建立了中药饮片生产车间,对基地产品进行深加工。除不定期对自家员工进行培训外,雅安三九还在各个基地建立了技术指导站,对农户进行技术指导和培训。近几年,雅安三九共组织了40多次种植技术培训,印发技术资料5万多份,参加培训的农户超过1万人次。tf[u, 百拇医药

    ■率先认证 成效显著tf[u, 百拇医药

    雅安三九的中药材GAP基地建设得到了国家相关部门,特别是当地政府的大力支持。目前,雅安三九对中药材GAP基地已累计投入建设资金2000多万元,拥有基地面积3600多亩,先后建立了川麦冬、鱼腥草、人参、丹参、附子、川牛膝、川红花、五味子等8个品种基地。川麦冬、川牛膝、鱼腥草、川红花基地被列为“四川省重大科技攻关项目”,其中川麦冬、川牛膝基地还是“国家五部委重大科技攻关项目”。为提高基地建设质量,雅安三九还就规范化种植技术、良种繁育技术、病虫害综合防治技术、质量标准研究等课题,先后与中国药品生物制品检定所、四川农业大学、华西医科大学、四川省农业科学院等科研院所展开广泛的科研合作,并组成有资深专家参加的GAP研究课题组,形成强劲的科技开发实力,先后完成了多个品种的GAP规范研究工作,取得了多项科研技术成果。tf[u, 百拇医药

    鱼腥草基地作为全国首批接受国家GAP认证检查的8个基地之一,也是四川省惟一一个首批接受国家GAP认证检查的基地,已于2003年11月顺利通过了国家食品药品监督管理局组织的GAP认证现场检查。2004年,雅安三九的麦冬基地也通过了国家食品药品监督管理局组织的GAP认证现场检查。tf[u, 百拇医药

    ■农民增收 企业增产tf[u, 百拇医药

    在中药材GAP基地建设过程中,雅安三九坚持基地建设与服务“三农”相结合,结合退耕还林和荒山荒坡改造利用工程进行基地建设,基地位置大多位于远离城镇的边远地区。几年来,雅安三九中药材种植基地的建设对改善山区农民生活、普及科技知识和加强农村两个文明建设,对调整地方农业经济结构、改善农村劳动力结构和促进区域经济发展,都起到了积极的推动作用。据统计,雅安三九中药材GAP基地建设共涉及四市(县)一区,20个乡镇,总农户超过10万人,其中贫困人口就达3万多人。为保证农民利益,雅安三九对基地产品的回收采用三种方式:一是重点品种基地采用租赁土地的方式,将当地农户纳入农场工人范畴,实行农场化管理;二是其他基地产品回收价格高于市场价格或给予优质优价;三是核心试验基地实行租地或赔偿产量高于同田平均产量、赔偿价格按收购价格计算的方式。据统计,药材种植基地的┗昃磕妒杖胛?000元左右,较粮油作物收入增加500多元。tf[u, 百拇医药

    优质原料是产品质量的有力保证。雅安三九中药材GAP基地产品不仅能满足本公司的原料之需,还销往其他生产厂家和医药单位。1998年至今,基地累计为本公司提供合格原料近1000万公斤。由于基地生产出的产品质量稳定、可靠、可追溯,确保了所生产的产品的质量,给企业创造了良好的经济效益。去年,雅安三九实现销售收入2.8亿元,利税近1亿元,在四川省医药行业位居第三,基地则实现销售收入650万元,利税45万元。tf[u, 百拇医药

    本报记者 陈锦 通讯员 於红焰(陈锦;於红焰 )