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中药现代化遭遇市场尴尬
http://www.100md.com 2005年3月1日 《中国医药报》2005.03.01
     中药是我国5000年灿烂文明中的瑰宝,将其发扬光大、造福人类可以说是所有国人的愿望。1996年在党中央、国务院召开的全国卫生工作会议上,国家正式提出“要正确处理继承与创新的关系,既要认真继承中医药的特色和优势,又要勇于创新,积极利用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展,实现中医药现代化,更好地保护和增进人民健康。”此后,国家相关部门出台一系列有关“中药现代化”的重点研究项目,国家也毫不吝惜地斥巨资予以支持。l)yn$, 百拇医药

    然而在经历了近十年的“现代化”后,中药在国内乃至国际市场仍遭遇着尴尬。l)yn$, 百拇医药

    ■进军国际市场收效甚微l)yn$, 百拇医药

    这是一组人们耳熟能详的数字:在国际中药市场每年160亿美元的销售额中,日本产品占80%,韩国产品占10%,印度、新加坡等国家占7%,我国仅占3%左右,约5.8亿美元,其中70%还是局限在亚洲市场。而且在这极为有限的出口额中,绝大多数还是原料初级品,中成药仅占1.26亿美元,且多以食品添加剂的形式出口。与此同时,我国每年从日本、韩国以及东南亚和西欧进口的“洋中药”却超过1亿美元。l)yn$, 百拇医药

    更令人担忧的是,占有国际市场绝大部分份额的日本,凭借的不过是来自于中国汉代中医著作的210个汉方药制剂,而中国却拥有4000种中药品制剂。面对世界中草药市场每年以10%~20%速度飞快递增的现实,如何让中药“走出去”,占领尽可能多的国际市场,成为人们急于解决的一个问题。一时间,在一两年内“争取有2~3个中成药正式进入国际药品主流市场”,成为中药现代化的阶段性目标。l)yn$, 百拇医药

    2000年前后,国家先后力推复方丹参滴丸、大川芎丸等7个中药品种,分别冲击美国FDA、欧盟的注册大门。其中复方丹参滴丸、杏灵颗粒、康莱特注射剂先后获得FDA的IND(临床研究申报)资格,当时国内媒体欣喜若狂,大肆炒作,然而迄今为止尚无一个中药制剂以治疗药的身份通过美国FDA审批。l)yn$, 百拇医药

    一位权威人士告诉记者,在美国获得FDA的IND资格并不困难。美国FDA对新药审批采取的是类似“宽进严出”的方式。IND申请包括I期、II期和III期临床试验,其中每期临床方案和试验结果都要得到美国FDA的批准和认可,方可进行到下一步。一般来说,一个品种从开始申报到最后申报成功,一般历时5~6年,资金为3~5亿美元。每年在美国获临床研究申报资格的品种成千上万,但真正能够申报下来的屈指可数。对复方丹参滴丸、杏灵颗粒和康莱特注射剂等中药品种而言,且不说按照西药进行的临床试验是否能够顺利完成,单是高额的临床试验费用一项,就足以让人望而却步。据悉,为完成此事,当时国家给每个品种补贴约30万元,企业各自增投数百万元。这笔钱相对于以“亿”为计量单位的临床试验费用,近乎九牛一毛。国家要往里面投多少钱,才是个底?投入了那么多钱,到底能不能申报下来?这些谁也不能回答。

    就在中药品种试图闯关之时,我国中药出口依然呈现中药材等低附加值产品出口占绝对份额的局面。尤其是中药材出口平均价格几乎年年下降,1999年平均价格仅为1988年的1/2弱。2002年我国进口中草药总额就高达2.3亿美元。g0w}, http://www.100md.com

    中国工程院院士李连达接受记者采访时坦言,目前,由于自身质量不稳定以及缺乏良好的海外营销手段,中药以食品添加剂(即保健食品)形式进入国际市场的尚不多见。相形之下,中药要想以药品的形式进入国际医药主流市场,实事求是地讲,更是一个漫长的过程。g0w}, http://www.100md.com

    ■国内市场所占份额下降g0w}, http://www.100md.com

    当中药国际化进程收效甚微时,一个更为残酷的现实又摆在人们面前:中药现代化不仅前线出师不利,“后院”也开始“起火”。g0w}, http://www.100md.com

    2005年1月,国家中医药管理局有关负责人在科技部召开的一次座谈会上透露,截止到2004年,中国医药市场规模约为2500亿元左右,其中中药约450亿元,占18%的市场份额,其余的82%被西药和医疗器械瓜分。而10年前,中药在中国医药市场上所占的比例还能达到28%~30%。其中,尽管中药治疗费用普遍比西药低廉,但在我国农村市场,中药所占的市场份额也不足10%,在国内大型医院,中药的使用率还不到50%。g0w}, http://www.100md.com

    几千年来中国人都是利用中药来保护自己,为什么到了21世纪的今天,中国人却对中药如此冷漠?专家分析,原因有以下几点:g0w}, http://www.100md.com

    一是现行的“以药养医”体制。现在国家对(公立)医院提供的财政补贴只占到医院所需资金的10%,其他不足部分则需要医院自己来承担。“这样医院就必须赚钱。那么医院怎么去赚钱呢?只有赚患者的钱。一旦医院陷入‘以药养医’,开大处方、卖贵药的现象就在所难免。”一位业内人士指出。一般来说中药的价格要低于西药,在利益的驱动下,同样有西药处方权的中医开出价格不菲的抗生素来,一点也不稀奇。g0w}, http://www.100md.com

    二是中医人才质量严重下降。中药离不开中医,长期以来,人们都是在中医的指导下服用中药。目前尽管我国高等中医药专科院校已经达到32所,每年培养的学生也数以万计,但由于现行的教学和评价方式,人才质量下降已经是不争的事实。一位从事中医教育的专家曾无不感慨地说:“现在全国这二三十所中医药院校培养出来的人才,不是接班人,而是‘掘墓人’。”中医传统上是师徒传承,由师傅口传心授;现在的中医药院校采用的是西医模式,学生在“大拨轰”中完成中医教学,其经典精妙之处,老师无从讲起,也无法有针对性地进行点拨,往往是淡而化之,一些重要的中医理论只能作为选修课。不少学生毕业后不会望、闻、问、切,面对患者更不敢岜士健O掌鸺峭≡窨饕?br> 三是中药质量降低。中医研究院中药所的一位专家在接受记者采访时指出,在经济利益的刺激下,我国中药材资源已经陷入困境:一是很多珍稀药材处于濒危甚至绝种状态;二是有的物种虽然还在,但其药效已经大打折扣。前者如虎骨、牛黄、麝香等,现在多是用人工合成的产品进行替代;后者如野山参、川芎等天然植物。“真正意义上的野山参现在还有吗?在东北的某些荒山中肯定还有,但现在市面上的人参,已经和萝卜差不多。前一段时间,我看到某地出产的当归居然是硬邦邦的,切起来都费劲。”他叹息道:“我们这代人还能知道真正好药材是什么样,下一代人呢?”中药材药性下降直接影响了中药质量。中医诊疗水平和中药质量的下降,导致的结果是:患者对中医药逐渐失去信心。

    对于企业来说,利益永远是其追逐的目标。当中药既无法走出国际,国内市场又面临萎缩时,国内不少传统中药生产企业选择了转向。汇仁集团就明确提出要向西药产品的开发和生产发展;天士力医药营销集团有限公司的一位负责人则告诉记者,目前天士力生产的抗肿瘤西药制剂在2004年卖得“相当不错”。r, http://www.100md.com

    ■中医药文化传承出现断层r, http://www.100md.com

    担心中药在当今社会的衰微,恐怕就是所谓中药现代化提出的初衷。而经历了多年的努力,中药的市场处境依然如此尴尬,这一点恐怕是谁也不愿看到,谁也始料不及的。r, http://www.100md.com

    “国际化并不是现代化的重要内容,中药现代化首先应立足国内。”中国中医研究院副院长刘保延表示,“中国是中药的故乡和发源地。如果中药在自己的国度中也无法拥有一席之地,那么中药的发展可想而知。”r, http://www.100md.com

    中医药难以被国际社会所接受,东西方文化差异是一个很重要原因。中药在国内市场遭遇困境,除了上述理由外,还有一个最根本的原因,那就是与中医药传统文化在当今社会的削弱直接相关。r, http://www.100md.com

    有专家指出,中医药学是在中国传统文化背景下产生的,承载了浓重的传统文化气息,并且是具有鲜明中国特色的医学体系。它是融会了中国五千年哲学、文学、历史、地理、天文等多种学科知识而发展起来的。中医药学的产生和发展都离不开中国传统文化的孕育和滋养。前一段时间,杨振宁教授就从文化的角度发表了《易经》与中医药发展关系的言论,在中医药界引起热烈反响。r, http://www.100md.com

    中医药理论可谓是博大精深。但随着社会的进步,科技的发展在带给人们生活方式改变的同时,也带来了思维方式的改变,中医近乎抽象的理论难以为大多数人所理解和接受。尤其是当代人生活节奏加快,在追求快捷、方便、舒适,连古代的诗词歌赋都无暇顾及时,谁还有“闲”细细阅读没有良好古文字功底根本就无法读懂的中医药理论呢?更何况,在现代的教育制度下,连大学中文系的学生毕业后,也未见得读得懂几本古文名著。和许多传统文化一样,中医药文化面临着断层的危险。r, http://www.100md.com

    “中医研究上我们忽视了继承,现在中医院医生基本不用而且相当多的年轻医生也不会‘望、闻、问、切’,只知道看化验单拿药。”中国科技信息研究所中医药发展战略课题组组长贾谦教授表示,照这样下去,15年之后,几千年的传统中医文化将失传。r, http://www.100md.com

    在采访过程中,刘保延及众多中药专家一致认为:“中药现代化是一个系统工程。在中医药学中,医药是不能分家的,中药现代化受制于中医的现代化。但中医现代化从学术的角度来说,是一个比中药现代化更为艰难的过程。”r, http://www.100md.com

    但是,如果当中医药文化被所谓的工业化社会冲得七零八落时,传承将成为无本之木;而没有了传承,现代化又从何谈起?r, http://www.100md.com

    文/本报记者 胡芳(胡芳 )