痰热清注射液治疗儿童急性呼吸道感染的临床观察
殷 勇，周 纬，肖 洁，俞宏真
(上海第二医科大学附属新华医院上海儿童医学中心，上海 200127)
【摘要】 目的：观察痰热清注射液在儿童急性呼吸道感染中的疗效。方法：将70例急性呼吸道感染的患儿随机分为痰热清组和对照组，观察两组患儿发热、咳嗽、痰量、咳痰难易程度及舌脉的临床变化。结果：在使用痰热清后3 d，患儿体温下降，咳嗽减轻，痰量减少，咳痰程度减轻，舌红、苔黄明显改善，各组症状评分值随治疗时间延长逐渐降低(P均<0.05)。在使用后第7 d，临床综合改善率为93.73%，显效率达85.71%，均优于对照组(分别为76.56%和62.86%，P<0.01和P<0.05)。结论：痰热清注射液具有明显的退热、止咳、祛痰作用，安全性好。
【关键词】 痰热清注射液；儿童；急性呼吸道感染；临床观察
Clinical observation on Tanreqing injection(痰热清注射液) in treatment of acute respiratory tract infections in children
, 百拇医药
IN Yong, ZHOU Wei, XIAO Jie, YU Hong-zhen.
Xinhua Hospital, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Second Medical University, Shanghai 200127, China
【Abstract】 Objective： To observe the clinical effect of Tanreqing injection(痰热清注射液) on acute respiratory tract infections(ARTI) in children. Methods： Seventy children with ARTI were randomly divided into Tanreqing group and bisolvon group. The changes on fever, cough, sputum volume, extent of expectoration and tongue fur of the two groups were observed. Results：The temperature was bring down, cough mitigated, sputum volume reduced, extent of expectoration alleviated and red tongue with yellow fur improved obviously after the treatment with Tanreqing injection for 3 days. The symptom scores were gradually decreased along with the prolongation of time in both groups (all P<0.05). The total improvement rate of clinical symptoms was 93.73% and the total effective rate was 85.71% after 7 days in Tanreqing group, being superior to those of the bisolvon group(76.56% and 62.86%, P<0.01 and P<0.05). Conclusion： Tanreqing injection is safe and effective in relieving fever, stopping cough and removing phlegm.
, 百拇医药
【Key words】 Tanreqing injection; children; acute respiratory tract infections; clinical observation
急性呼吸道感染是儿童最常见的病症，在中医属急性外感热病，因其发病急、变化快，有一定并发症。我们在2004年6—8月使用痰热清注射液治疗儿童急性呼吸道感染，取得满意的效果，报告如下。
1 对象与方法
1.1 病例选择标准：年龄3~12岁，男女不限，患急性呼吸道感染伴有发热、咳嗽、痰多、舌苔黄腻等表现的患儿。采用半定量法观察发热、咳嗽、痰量、咳痰难易程度和舌脉的变化，各单项临床表现依其轻重按0~3分进行4级评分(表1)。本研究入选对象用药前各单项指标评分必须≥2分。研究期间可合并使用抗生素，但不得服用其他的清热祛痰药物。
, 百拇医药 1.2 排除标准：患严重心、肺、肝、肾功能不全或血液系统疾病者；需要全身合并使用糖皮质激素者。
1.3 一般资料：70例患儿进入本研究，随机分为两组治疗并观察。痰热清组35例中男16例，女19例；平均年龄(5.86±2.99)岁；平均体重(18.56±6.51)kg。对照组35例中男14例，女21例；平均年龄(5.43±2.59)岁，平均体重(16.98±5.83)kg。两组患儿一般资料经统计学分析差异均无显著性(P均>0.05)，有可比性。
1.4 剂量与用法：痰热清组35例患儿使用上海凯宝药业有限公司生产的痰热清注射液，每次0.3~0.5 ml/kg(最大量每次20 ml)，每日1次，用质量分数为5%的葡萄糖液稀释(500 ml葡萄糖液+痰热清注射液20 ml)，20~30滴/min。对照组35例患儿使用必嗽平注射液，每次4 mg，加入质量分数为25%的葡萄糖液20 ml缓慢静脉推注，每日2次。两组患儿均连续使用5~7 d。
, 百拇医药
1.5 疗效评价标准
1.5.1 单个疗效评估：①临床控制：临床表现消失；②显效：临床表现由3分转为1分，或由2分转为0分；③有效：临床表现由2分转为1分，或由1分转为0分；④无效：临床表现无好转或加重。
1.5.2 临床综合改善率：临床综合改善率=(治疗前各单项分值总和-治疗后各单项分值总和)/治疗前各单项分值总和×100%。治疗后临床表现积分减少到治疗前的91%以上为临床控制；70%~90%为显效；36%~69%为有效；<35%为无效。显效率=(临床控制例数+显效例数)/总病例数×100%。
1.6 统计学分析：使用SPSS110软件处理数据。对患儿身高、年龄、体重、临床表现评分值以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验；性别、综合改善率、显效率比较采用χ2检验。
2 结 果
, 百拇医药
2.1 两组治疗后的显效率(表2)：治疗后第7 d痰热清组显效率为85.71%，高于对照组的62.86%，两组间差异具有显著性(P<0.05)。
2.2 两组治疗前后各观察指标评分情况(表3)：治疗前各观察指标评分值两组间差异无显著性，治疗后第3 d和7 d各观察指标评分值除第3 d咳嗽外，两组间差异均有显著性(P<0.05或P<0.01)。
2.3 两组治疗前后临床综合改善率(表4)：治疗后痰热清组第3 d和7 d的临床综合改善率分别为77.11%和93.73%，明显高于对照组54.61%和76.56%，两组间差异具有显著性(P均<0.01)。
2.4 两组患儿的不良反应：两组患儿在研究期间心跳、呼吸等生命体征稳定，痰热清组未发现不良反应，对照组有2例出现胃部轻微不适。
3 讨 论
, 百拇医药
呼吸道感染是危害儿童健康甚至生命的常见疾病之一，尤其是肺炎，目前仍是我国5岁以下儿童死亡的第一位原因。现代医学中的感染病学与中医外感热病学对感染-炎症-发热的认识是相同的(1)，无论是上呼吸道感染，还是下呼吸道感染，常见的症状有发热、咳嗽、咳痰等。由于儿童体温调节中枢尚未发育成熟，引起发热的阈值较低，在内源性和外源性的致热原作用下易引起高热。同时儿童气管、支气管腔狭窄，黏液分泌少，纤毛运动差，肺弹力组织发育差，血管丰富，易于充血，间质发育旺盛，肺泡数少，肺含气量少，易被黏液阻塞；而咳嗽反射相对较弱，不能及时清除外界侵入呼吸道的异物与分泌物，在发生呼吸道感染时，呼吸道的分泌物会阻塞气道(2)。所以在发生呼吸道感染时，应及时对患儿进行退热、止咳、祛痰等对症处理。痰热清注射液是国家实施中药指纹图谱检测标准后第一个批准上市的中药注射液。它由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组成，具有清热解毒、化痰解痉的作用。本研究结果证实，在使用痰热清注射液后3 d，患者体温下降，咳嗽减轻，痰量减少，咳痰困难程度减轻，舌红、苔黄明显改善，较对照组差异显著；在使用后第7 d，临床综合改善率及显效率均优于对照组。分析其原因与痰热清注射液所含成分的多重功效有关。黄芩有抗炎、抗变态反应作用，能缓解实验动物气管的过敏性收缩，有较广的抗菌、抗病毒及解热作用；熊胆粉有解痉作用；山羊角有较强的解热作用；金银花、连翘对多种病原微生物有抑制和杀灭作用。因此可以说：痰热清注射液组方合理，切中病机，能收到满意的疗效(3)；且由于痰热清注射液为静脉注射制剂，能迅速被吸收进入血液循环，短时间内血药浓度上升到高峰而达到治疗目的，从而发挥了中医急危重症用药迅速缓解症状和控制病情发展的效果(1，4)。由于本研究的对象为儿童，不良反应的监测尤为重要。在临床观察期间，未发现在使用痰热清注射液后出现局部或全身的不适，生命体征平稳。这与痰热清注射液按“依症随方确认提取有效成分”的原则有关，在制剂过程中，对各味药单独提取有效成分，使中间体有效成分可测、杂质可控，一举改变了传统中药制剂只能定性而不能定量及有效成分无法确定的格局。总之，痰热清注射液治疗儿童急性呼吸道感染疗效确切，具有明显的退热、止咳、祛痰作用，安全性好，值得在儿科领域推广。
, 百拇医药
参考文献
(1)李月彩，李成福，李同宪.中医外感热病学对感染性全身炎症反应综合征的认识(J).中国中西医结合急救杂志，2002，9：63-64
(2)陆权，张灵恩，王莹，等.沐舒坦糖浆临床疗效随机对照研究(J).临床儿科杂志，2003，21：50-52.
(3)安凌，王珏，张洪雷，等.痰热清注射液治疗急性支气管炎68例临床观察(J).中国中医急症，2003，12：320-321.
(4)吴敏.中医急症用药的现状及值得重视的几个问题(J).中国中西医结合急救杂志，2002，9：3-5.
作者简介：殷 勇(1972-)，男(汉族)，上海市人，主治医师。, 百拇医药
(上海第二医科大学附属新华医院上海儿童医学中心，上海 200127)
【摘要】 目的：观察痰热清注射液在儿童急性呼吸道感染中的疗效。方法：将70例急性呼吸道感染的患儿随机分为痰热清组和对照组，观察两组患儿发热、咳嗽、痰量、咳痰难易程度及舌脉的临床变化。结果：在使用痰热清后3 d，患儿体温下降，咳嗽减轻，痰量减少，咳痰程度减轻，舌红、苔黄明显改善，各组症状评分值随治疗时间延长逐渐降低(P均<0.05)。在使用后第7 d，临床综合改善率为93.73%，显效率达85.71%，均优于对照组(分别为76.56%和62.86%，P<0.01和P<0.05)。结论：痰热清注射液具有明显的退热、止咳、祛痰作用，安全性好。
【关键词】 痰热清注射液；儿童；急性呼吸道感染；临床观察
Clinical observation on Tanreqing injection(痰热清注射液) in treatment of acute respiratory tract infections in children
, 百拇医药
IN Yong, ZHOU Wei, XIAO Jie, YU Hong-zhen.
Xinhua Hospital, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Second Medical University, Shanghai 200127, China
【Abstract】 Objective： To observe the clinical effect of Tanreqing injection(痰热清注射液) on acute respiratory tract infections(ARTI) in children. Methods： Seventy children with ARTI were randomly divided into Tanreqing group and bisolvon group. The changes on fever, cough, sputum volume, extent of expectoration and tongue fur of the two groups were observed. Results：The temperature was bring down, cough mitigated, sputum volume reduced, extent of expectoration alleviated and red tongue with yellow fur improved obviously after the treatment with Tanreqing injection for 3 days. The symptom scores were gradually decreased along with the prolongation of time in both groups (all P<0.05). The total improvement rate of clinical symptoms was 93.73% and the total effective rate was 85.71% after 7 days in Tanreqing group, being superior to those of the bisolvon group(76.56% and 62.86%, P<0.01 and P<0.05). Conclusion： Tanreqing injection is safe and effective in relieving fever, stopping cough and removing phlegm.
, 百拇医药
【Key words】 Tanreqing injection; children; acute respiratory tract infections; clinical observation
急性呼吸道感染是儿童最常见的病症，在中医属急性外感热病，因其发病急、变化快，有一定并发症。我们在2004年6—8月使用痰热清注射液治疗儿童急性呼吸道感染，取得满意的效果，报告如下。
1 对象与方法
1.1 病例选择标准：年龄3~12岁，男女不限，患急性呼吸道感染伴有发热、咳嗽、痰多、舌苔黄腻等表现的患儿。采用半定量法观察发热、咳嗽、痰量、咳痰难易程度和舌脉的变化，各单项临床表现依其轻重按0~3分进行4级评分(表1)。本研究入选对象用药前各单项指标评分必须≥2分。研究期间可合并使用抗生素，但不得服用其他的清热祛痰药物。
, 百拇医药 1.2 排除标准：患严重心、肺、肝、肾功能不全或血液系统疾病者；需要全身合并使用糖皮质激素者。
1.3 一般资料：70例患儿进入本研究，随机分为两组治疗并观察。痰热清组35例中男16例，女19例；平均年龄(5.86±2.99)岁；平均体重(18.56±6.51)kg。对照组35例中男14例，女21例；平均年龄(5.43±2.59)岁，平均体重(16.98±5.83)kg。两组患儿一般资料经统计学分析差异均无显著性(P均>0.05)，有可比性。
1.4 剂量与用法：痰热清组35例患儿使用上海凯宝药业有限公司生产的痰热清注射液，每次0.3~0.5 ml/kg(最大量每次20 ml)，每日1次，用质量分数为5%的葡萄糖液稀释(500 ml葡萄糖液+痰热清注射液20 ml)，20~30滴/min。对照组35例患儿使用必嗽平注射液，每次4 mg，加入质量分数为25%的葡萄糖液20 ml缓慢静脉推注，每日2次。两组患儿均连续使用5~7 d。
, 百拇医药
1.5 疗效评价标准
1.5.1 单个疗效评估：①临床控制：临床表现消失；②显效：临床表现由3分转为1分，或由2分转为0分；③有效：临床表现由2分转为1分，或由1分转为0分；④无效：临床表现无好转或加重。
1.5.2 临床综合改善率：临床综合改善率=(治疗前各单项分值总和-治疗后各单项分值总和)/治疗前各单项分值总和×100%。治疗后临床表现积分减少到治疗前的91%以上为临床控制；70%~90%为显效；36%~69%为有效；<35%为无效。显效率=(临床控制例数+显效例数)/总病例数×100%。
1.6 统计学分析：使用SPSS110软件处理数据。对患儿身高、年龄、体重、临床表现评分值以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验；性别、综合改善率、显效率比较采用χ2检验。
2 结 果
, 百拇医药
2.1 两组治疗后的显效率(表2)：治疗后第7 d痰热清组显效率为85.71%，高于对照组的62.86%，两组间差异具有显著性(P<0.05)。
2.2 两组治疗前后各观察指标评分情况(表3)：治疗前各观察指标评分值两组间差异无显著性，治疗后第3 d和7 d各观察指标评分值除第3 d咳嗽外，两组间差异均有显著性(P<0.05或P<0.01)。
2.3 两组治疗前后临床综合改善率(表4)：治疗后痰热清组第3 d和7 d的临床综合改善率分别为77.11%和93.73%，明显高于对照组54.61%和76.56%，两组间差异具有显著性(P均<0.01)。
2.4 两组患儿的不良反应：两组患儿在研究期间心跳、呼吸等生命体征稳定，痰热清组未发现不良反应，对照组有2例出现胃部轻微不适。
3 讨 论
, 百拇医药
呼吸道感染是危害儿童健康甚至生命的常见疾病之一，尤其是肺炎，目前仍是我国5岁以下儿童死亡的第一位原因。现代医学中的感染病学与中医外感热病学对感染-炎症-发热的认识是相同的(1)，无论是上呼吸道感染，还是下呼吸道感染，常见的症状有发热、咳嗽、咳痰等。由于儿童体温调节中枢尚未发育成熟，引起发热的阈值较低，在内源性和外源性的致热原作用下易引起高热。同时儿童气管、支气管腔狭窄，黏液分泌少，纤毛运动差，肺弹力组织发育差，血管丰富，易于充血，间质发育旺盛，肺泡数少，肺含气量少，易被黏液阻塞；而咳嗽反射相对较弱，不能及时清除外界侵入呼吸道的异物与分泌物，在发生呼吸道感染时，呼吸道的分泌物会阻塞气道(2)。所以在发生呼吸道感染时，应及时对患儿进行退热、止咳、祛痰等对症处理。痰热清注射液是国家实施中药指纹图谱检测标准后第一个批准上市的中药注射液。它由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组成，具有清热解毒、化痰解痉的作用。本研究结果证实，在使用痰热清注射液后3 d，患者体温下降，咳嗽减轻，痰量减少，咳痰困难程度减轻，舌红、苔黄明显改善，较对照组差异显著；在使用后第7 d，临床综合改善率及显效率均优于对照组。分析其原因与痰热清注射液所含成分的多重功效有关。黄芩有抗炎、抗变态反应作用，能缓解实验动物气管的过敏性收缩，有较广的抗菌、抗病毒及解热作用；熊胆粉有解痉作用；山羊角有较强的解热作用；金银花、连翘对多种病原微生物有抑制和杀灭作用。因此可以说：痰热清注射液组方合理，切中病机，能收到满意的疗效(3)；且由于痰热清注射液为静脉注射制剂，能迅速被吸收进入血液循环，短时间内血药浓度上升到高峰而达到治疗目的，从而发挥了中医急危重症用药迅速缓解症状和控制病情发展的效果(1，4)。由于本研究的对象为儿童，不良反应的监测尤为重要。在临床观察期间，未发现在使用痰热清注射液后出现局部或全身的不适，生命体征平稳。这与痰热清注射液按“依症随方确认提取有效成分”的原则有关，在制剂过程中，对各味药单独提取有效成分，使中间体有效成分可测、杂质可控，一举改变了传统中药制剂只能定性而不能定量及有效成分无法确定的格局。总之，痰热清注射液治疗儿童急性呼吸道感染疗效确切，具有明显的退热、止咳、祛痰作用，安全性好，值得在儿科领域推广。
, 百拇医药
参考文献
(1)李月彩，李成福，李同宪.中医外感热病学对感染性全身炎症反应综合征的认识(J).中国中西医结合急救杂志，2002，9：63-64
(2)陆权，张灵恩，王莹，等.沐舒坦糖浆临床疗效随机对照研究(J).临床儿科杂志，2003，21：50-52.
(3)安凌，王珏，张洪雷，等.痰热清注射液治疗急性支气管炎68例临床观察(J).中国中医急症，2003，12：320-321.
(4)吴敏.中医急症用药的现状及值得重视的几个问题(J).中国中西医结合急救杂志，2002，9：3-5.
作者简介：殷 勇(1972-)，男(汉族)，上海市人，主治医师。, 百拇医药