“863”计划生物领域创新药物成果丰硕
据新华社讯 “863”计划生物领域创新药物获得丰硕成果。目前，共有13个药物取得新药证书，101个新药已进入临床试验阶段，上百个创新性强、前景较好的品种处于临床前试验阶段。其中，2004年度获准生产的重要品种如下：x}-z:3, 百拇医药
抗糖尿病新药“太罗”：通过药物设计和实验研究相结合而研制出的国内拥有自主知识产权的抗糖尿病新药——“太罗”(罗格列酮钠)，于2004年11月7日在重庆正式上市。“太罗”，由军事医学科学院研制，北京药物分子设计中心孵化，重庆太极实业集团独家转化。药品已先后获得国家发明专利授权、国家食品药品监督管理局(SFDA)新药证书及生产批文。x}-z:3, 百拇医药
重组人P53腺病毒注射液：“重组人P53腺病毒注射液”是全球第一个正式上市的基因治疗药物。2003年10月16日获得SFDA颁发的一类新药证书，2004年1月20日获得试生产批文。该药的生产标志着我国在基因治疗药物上已率先实现产业化。x}-z:3, 百拇医药
唐草片：服用该药后能明显改善艾滋病临床症状，提高免疫力，并对艾滋病病毒(HIV)复制有抑制作用，无明显毒副作用。SFDA2004年4月正式批准唐草片为国家三类新药，并颁发新药证书。x}-z:3, 百拇医药
丁苯酞：丁苯酞为从芹菜中提取的有效成分，是具有我国自髦恫ǖ闹?br>疗急性缺血性脑卒中的创新药物。该药由中国医学科学院药物研究所和河北石家庄制药集团共同研制，已获准正式上市。该药的研制成功使我国在脑血管疾病治疗药物研究领域达到国际先进水平，具有重大的经济效益和社会效益。x}-z:3, 百拇医药
注射用重组葡激酶：全球第一个“注射用重组葡激酶”生物新药，2003年7月8日获得SFDA颁发的一类新药证书，拥有工程菌的构建、生产方法和抗体的制备与检定方法3项专利。作为新型重组蛋白溶血栓剂，重组葡激酶在疗效、安全性、特异性和作用时间等方面均比目前临床应用的SK(链激酶)、UK(尿激酶)和t-PA(组织型纤溶酶原激活剂)等药物优越，而且生产成本低。“注射用重组葡激酶”的上市将为人类对抗心血管疾病提供有力工具。x}-z:3, 百拇医药
结泰宁：微生态制剂“结泰宁”于2003年12月12日获得SFDA颁发的新药证书。微生态药物是一类天然、温和、安全、无毒副作用的新药，可以有效减少抗生素的滥用。经科技攻关，我国目前已经克服了传统微生态药物需要在2~8℃低温保存、质量不稳定的主要缺点，研制出质量国际领先、能室温保存2年的高稳定性的微生态药品，并建设了全国最大规模的系列微生态药品产业化基地，年产“系列微生态生物新药”9亿粒(袋、片)。x}-z:3, 百拇医药
重组人新型肿瘤坏死因子：抗肿瘤新药“重组人新型肿瘤坏死因子”于2004年3月17日获得国家新药证书。该新药系通过蛋白质工程技术对天然肿瘤坏死因子分子进行改造，获得的具有自主知识产权的高效、低毒的受体选择性突变体。x}-z:3, 百拇医药
GM-CSF口服药物：用家蚕作为生物反应器高效表达的粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)口服药物，已经于2003年7月8日被SFDA批准进行临床试验，并获国家专利局颁发的专利授权。家蚕是最具我国传统特色的经济生物，用家蚕作为生物反应器高效表达生物药物，并研制蛋白质药物口服剂型是我国科学家的首创，为生物工程制药开拓了一条新的思路。(新华社 )
抗糖尿病新药“太罗”：通过药物设计和实验研究相结合而研制出的国内拥有自主知识产权的抗糖尿病新药——“太罗”(罗格列酮钠)，于2004年11月7日在重庆正式上市。“太罗”，由军事医学科学院研制，北京药物分子设计中心孵化，重庆太极实业集团独家转化。药品已先后获得国家发明专利授权、国家食品药品监督管理局(SFDA)新药证书及生产批文。x}-z:3, 百拇医药
重组人P53腺病毒注射液：“重组人P53腺病毒注射液”是全球第一个正式上市的基因治疗药物。2003年10月16日获得SFDA颁发的一类新药证书，2004年1月20日获得试生产批文。该药的生产标志着我国在基因治疗药物上已率先实现产业化。x}-z:3, 百拇医药
唐草片：服用该药后能明显改善艾滋病临床症状，提高免疫力，并对艾滋病病毒(HIV)复制有抑制作用，无明显毒副作用。SFDA2004年4月正式批准唐草片为国家三类新药，并颁发新药证书。x}-z:3, 百拇医药
丁苯酞：丁苯酞为从芹菜中提取的有效成分，是具有我国自髦恫ǖ闹?br>疗急性缺血性脑卒中的创新药物。该药由中国医学科学院药物研究所和河北石家庄制药集团共同研制，已获准正式上市。该药的研制成功使我国在脑血管疾病治疗药物研究领域达到国际先进水平，具有重大的经济效益和社会效益。x}-z:3, 百拇医药
注射用重组葡激酶：全球第一个“注射用重组葡激酶”生物新药，2003年7月8日获得SFDA颁发的一类新药证书，拥有工程菌的构建、生产方法和抗体的制备与检定方法3项专利。作为新型重组蛋白溶血栓剂，重组葡激酶在疗效、安全性、特异性和作用时间等方面均比目前临床应用的SK(链激酶)、UK(尿激酶)和t-PA(组织型纤溶酶原激活剂)等药物优越，而且生产成本低。“注射用重组葡激酶”的上市将为人类对抗心血管疾病提供有力工具。x}-z:3, 百拇医药
结泰宁：微生态制剂“结泰宁”于2003年12月12日获得SFDA颁发的新药证书。微生态药物是一类天然、温和、安全、无毒副作用的新药，可以有效减少抗生素的滥用。经科技攻关，我国目前已经克服了传统微生态药物需要在2~8℃低温保存、质量不稳定的主要缺点，研制出质量国际领先、能室温保存2年的高稳定性的微生态药品，并建设了全国最大规模的系列微生态药品产业化基地，年产“系列微生态生物新药”9亿粒(袋、片)。x}-z:3, 百拇医药
重组人新型肿瘤坏死因子：抗肿瘤新药“重组人新型肿瘤坏死因子”于2004年3月17日获得国家新药证书。该新药系通过蛋白质工程技术对天然肿瘤坏死因子分子进行改造，获得的具有自主知识产权的高效、低毒的受体选择性突变体。x}-z:3, 百拇医药
GM-CSF口服药物：用家蚕作为生物反应器高效表达的粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)口服药物，已经于2003年7月8日被SFDA批准进行临床试验，并获国家专利局颁发的专利授权。家蚕是最具我国传统特色的经济生物，用家蚕作为生物反应器高效表达生物药物，并研制蛋白质药物口服剂型是我国科学家的首创，为生物工程制药开拓了一条新的思路。(新华社 )