国债投资助推医疗器械国产化
自2002年起，国家发改委工业司已连续三年组织开展医疗器械国产化专项工作，利用国债资金支持我国医疗器械行业内有潜力的国产化项目的建设。截至目前，国家已投入和拟投入国债资金约3亿元，此举带动了企业投资，扩大了企业的融资渠道,有力地推动了我国医疗器械行业的发展。f$sh, 百拇医药
■促进国产化刻不容缓f$sh, 百拇医药
医疗器械产业属知识密集、资金密集、多学科交叉的产业。近年来,随着人类对人体科学和疾病机理认识的不断深化，医疗器械在临床医学中的作用越来越大,如B超、X-CT装置、磁共振成像设备、PET/CT融合装置、直线加速器、体外震波碎石机等一批尖端精密医疗器械设备的广泛应用，以及微创、影像导航下介入治疗技术的兴起，促使医疗器械行业迅速发展。美国医疗卫生工业制造商协会公布的数据显示：美国、日本及欧共体各国的医疗器械工业年均增长6%～8%，2003年全球医疗器械市场销售额达到1840亿欧元。医疗器械产业已成为发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。f$sh, 百拇医药
我国医疗器械工业起步较晚，但发展很快，自上世纪80年代开始，年增长率一直高于15%，其产值和利税的年均增长率远远超过国民经济的发展速度。不过,我国医疗器械企业存在着规模偏小、系列产品少、主流产品科技含量低等问题，劳动密集型的低档产品比重偏高，中高档和大型精密医疗器械基本依赖进口。据海关统计，上世纪90年代我国医疗器械的进口额年均增长15%，近两年已上升到27%，2004年前三季度进口金额为20.2亿美元。f$sh, 百拇医药
国家发改委工业司有关负责人表示，我国医疗器械行业目前面临的问题主要来自两个方面：从国内现状看，我国人口众多，全国人口的平均期望寿命已超过70岁，这要求医疗器械高质量、多品种、低价格，而我国医疗器械行业拥有自主知识产权的产品太少，产业化水平低，产品的质量、性能不稳定，难以满足人们医疗卫生保健的要求。从国际形势看，我国关税壁垒逐步取消，国外医疗器械产品长驱直入，基本垄断了高端市场，使我国医疗器械工业面临更趋激烈的市场竞争。在此双重压力下提高医疗器械国产化水平已刻不容缓。f$sh, 百拇医药
■政府出资解决难题f$sh, 百拇医药
国外医疗器械产业快速发展的原因之一是“高投入，高回报”，其医疗器械新产品开发投入的资金一般占其销售额的10%左右。据统计，美国专利局每年批准的医疗器械专利达四五千件，并按8%的速度增长，这种增长态势与美国多渠道融资发展医疗器械产业的大环境密不可分。近几年，美国医疗器械产业界每年投入产品研制开发方面的经费约占销售额的6%～10%；美国商业部国家标准与技术研究所(NIST)在资助具有良好经济效益新技术的“先进技术计划(ATP)”中，将医疗器械作为优先发展的重点技术领域，为其提供风险投资，这些做法保证了创新工作的开展。
我国受经济和多种因素的制约，在医疗器械行业的投资甚微。比如，我国在“七五”、“八五”和“九五”期间，国家有关部门对医疗器械工业均有过投入，但资金投虢仙伲茨艽搅破餍敌幸档姆⒄埂4右搅破餍灯笠底陨淼那榭隹矗?br>企业在研发方面的投入只占其销售额的1%左右。2002年，国家发改委决定利用国债资金支持医疗器械国产化项目的建设。希望通过滚动式扶持发展，经过5年努力，使我国医疗器械行业重点产品的技术和质量达到20世纪90年代末的国际水平，年替代进口产品的金额达5亿美元，力争中档产品的国产化率达到70%以上，基本适应我国卫生医疗事业的发展，基本满足国内医疗保健市场的需求，努力扩大国际市场销售份额，年增加出口创汇能力1亿美元以上。p9., 百拇医药
为了能把投放的资金用得合情合理，国家发改委工业司对医疗器械国产化项目的筛选遵循三条原则：一是选择国内市场急需产品，引进先进技术和关键零部件，在国内集成加工，并通过消化吸收，逐步提高国产化水平；二是选择国内具有市场竞争力或新开发的产品，通过引进部分关键的生产、实验和检测设备，提高产品质量和档次，提高国产品的自给率，基本替代进口产品；三是选择国内市场需求量大、具有国际市场竞争能力的优势产品，扶持加快发展，在增加对国内有效供给的同时，增加出口，扩大国际市场份额。从2002年至今国家发改委工业司已实施了三批共30多个医疗器械国产化专项项目。p9., 百拇医药
■催化剂作用初步显现p9., 百拇医药
享受到第一批医疗器械国产化项目支持的北京市医疗器械研究所所长王小韵表示，过去存在“重医轻药”的不合理现象，由国家拿出3亿元资金支持医疗器械行业的发展，这还是头一次。以美国为例，美国在医疗器械方面的扶持不亚于对新药研发的支持，其医疗器械和药品的销售量是差不多的，基本上是在1∶1或1∶2之间，而我国药品和医疗器械的销售比是20∶1左右。虽有资料显示最两年销售比达10∶1，但差距仍然相当明显。这种对药品的盲目依赖对人的健康有害无利。此次国家出资支持医疗器械行业建设的做法能推动行业发展，给企业带来实惠如拓宽企业融资渠道，吸引各类资本金注入该行业，这都有利于降低患者的诊疗费用，提高企业创新能力。p9., 百拇医药
陕西秦明医学仪器股份有限公司总经理张浦晶表示，国家启动对医疗器械产业化项目的扶持对企业发展起到了催化剂的作用。他说：“比如我们企业，得到国家医疗器械产业化项目的支持后，许多科研部门都表示愿意与我们合作，进行产品研发，提供后续产业化生产的技术支持。还有外资企业希望与我们合作生产起搏器，这对降低进口起搏器价格，打破国外产品垄断都很有意义。同时，被列入国家产业化项目后，我们也感到一种压力——只有做好了，今后才能再得到各方资金的支持。”
2004年末，国家发改委工业司组织医疗器械行业专家赴浙江、江苏、广东等地区，对列入医疗器械国产化专项的项目进行了实地考察。专家认为，从第一批医疗器械国产化项目的实施情况看，其作用已显现。一方面有效地缓解了部分医疗器械产品供应不足的矛盾，满足了国内医疗卫生事业对高、精、尖医疗设备的需要，减少了对国外医疗器械的依赖，从而降低了病人的诊治费用。另一方面则提高了医疗器械企业的科技创新能力，增强了企业的市场竞争力，推动了医疗器械产业结构升级。m, http://www.100md.com
据悉，在医疗器械国产化专项工作中，国家重点支持拥有自主知识产权的项目，这些项目涉及的产品中不仅有高、精、尖的医疗设备，也有具有一定新技术含量的普及品种。如北京医疗器械研究所的调强适型放射治疗系统、苏州六六视觉科技股份有限公司的准分子激光矫正系统、深圳安科高技术股份有限公司磁共振成像系统等高、精、尖医疗设备。通过引进关键生产设备和检测仪器，这些产品在整机性能上达到或接近国外同类产品水平，而价格仅为国外同类产品的1/2或1/3，有很强竞争力。如浙江的“医用耐高温高压内窥镜及可拆卸手术器械项目”，拥有15项专利，其中有一项发明专利，通过国债资金的支持，企业的装备和工艺水平得到了提高，产品形成了系列化，各项质量和技术指标达到或接近国际先进水平，产品大幅度出口。另外，国家支持的医疗器械一次性耗材等产品，如浙江灵洋公司的自毁式注射器国产化项目等，得到支持后，产品迅速得到得场认可，不仅替代了进口产品，而且还创造了良好的社会效益和经济效益。m, http://www.100md.com
■扶持力度尚待加强m, http://www.100md.com
对资金短缺的医疗器械行业来说，国债资金无疑起到了助推器的作用，对提高我国医疗器械产品水平产生了积极的影响。但面对越来越激烈的市场竞争，我国医疗器械产业要做大做强，3亿元的资金分散到不同的项目中，其支持力度就尚显不足。m, http://www.100md.com
张浦晶表示，医疗器械是一个高投入高产出的行业，科技含量高，开发费用大，周期长，经济效益见效慢，光靠一次性的资金投入，企业很难大步发展。应该对有前途、有实力的医疗器械企业加大投资力度，给予持续性的支持。m, http://www.100md.com
王小韵说，医疗器械行业是高新技术产业，要想打破目前国内医疗器械产业只能生产低端产品的现状，必须向产业化、规模化方向转化，这就必须经历几个阶段，不同阶段都需要资金的投入。特别是大项目、技术含量高的医疗器械产品，需要持续投资，方能做出质量可靠、性能稳定的产品。由于科研经费不足，产品不能做“实”，其参与市场竞争的实力就不够。m, http://www.100md.com
他认为，若国债资金的投资比例能加大到30%~40%，对有效的项目给予持续性的支持，政府在采购方面再给予一些鼓励政策，医疗器械产业能再上一个新台阶，在高端产品领域做出自己的品牌。m, http://www.100md.com
文/雨姝(雨姝 )
■促进国产化刻不容缓f$sh, 百拇医药
医疗器械产业属知识密集、资金密集、多学科交叉的产业。近年来,随着人类对人体科学和疾病机理认识的不断深化，医疗器械在临床医学中的作用越来越大,如B超、X-CT装置、磁共振成像设备、PET/CT融合装置、直线加速器、体外震波碎石机等一批尖端精密医疗器械设备的广泛应用，以及微创、影像导航下介入治疗技术的兴起，促使医疗器械行业迅速发展。美国医疗卫生工业制造商协会公布的数据显示：美国、日本及欧共体各国的医疗器械工业年均增长6%～8%，2003年全球医疗器械市场销售额达到1840亿欧元。医疗器械产业已成为发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。f$sh, 百拇医药
我国医疗器械工业起步较晚，但发展很快，自上世纪80年代开始，年增长率一直高于15%，其产值和利税的年均增长率远远超过国民经济的发展速度。不过,我国医疗器械企业存在着规模偏小、系列产品少、主流产品科技含量低等问题，劳动密集型的低档产品比重偏高，中高档和大型精密医疗器械基本依赖进口。据海关统计，上世纪90年代我国医疗器械的进口额年均增长15%，近两年已上升到27%，2004年前三季度进口金额为20.2亿美元。f$sh, 百拇医药
国家发改委工业司有关负责人表示，我国医疗器械行业目前面临的问题主要来自两个方面：从国内现状看，我国人口众多，全国人口的平均期望寿命已超过70岁，这要求医疗器械高质量、多品种、低价格，而我国医疗器械行业拥有自主知识产权的产品太少，产业化水平低，产品的质量、性能不稳定，难以满足人们医疗卫生保健的要求。从国际形势看，我国关税壁垒逐步取消，国外医疗器械产品长驱直入，基本垄断了高端市场，使我国医疗器械工业面临更趋激烈的市场竞争。在此双重压力下提高医疗器械国产化水平已刻不容缓。f$sh, 百拇医药
■政府出资解决难题f$sh, 百拇医药
国外医疗器械产业快速发展的原因之一是“高投入，高回报”，其医疗器械新产品开发投入的资金一般占其销售额的10%左右。据统计，美国专利局每年批准的医疗器械专利达四五千件，并按8%的速度增长，这种增长态势与美国多渠道融资发展医疗器械产业的大环境密不可分。近几年，美国医疗器械产业界每年投入产品研制开发方面的经费约占销售额的6%～10%；美国商业部国家标准与技术研究所(NIST)在资助具有良好经济效益新技术的“先进技术计划(ATP)”中，将医疗器械作为优先发展的重点技术领域，为其提供风险投资，这些做法保证了创新工作的开展。
我国受经济和多种因素的制约，在医疗器械行业的投资甚微。比如，我国在“七五”、“八五”和“九五”期间，国家有关部门对医疗器械工业均有过投入，但资金投虢仙伲茨艽搅破餍敌幸档姆⒄埂4右搅破餍灯笠底陨淼那榭隹矗?br>企业在研发方面的投入只占其销售额的1%左右。2002年，国家发改委决定利用国债资金支持医疗器械国产化项目的建设。希望通过滚动式扶持发展，经过5年努力，使我国医疗器械行业重点产品的技术和质量达到20世纪90年代末的国际水平，年替代进口产品的金额达5亿美元，力争中档产品的国产化率达到70%以上，基本适应我国卫生医疗事业的发展，基本满足国内医疗保健市场的需求，努力扩大国际市场销售份额，年增加出口创汇能力1亿美元以上。p9., 百拇医药
为了能把投放的资金用得合情合理，国家发改委工业司对医疗器械国产化项目的筛选遵循三条原则：一是选择国内市场急需产品，引进先进技术和关键零部件，在国内集成加工，并通过消化吸收，逐步提高国产化水平；二是选择国内具有市场竞争力或新开发的产品，通过引进部分关键的生产、实验和检测设备，提高产品质量和档次，提高国产品的自给率，基本替代进口产品；三是选择国内市场需求量大、具有国际市场竞争能力的优势产品，扶持加快发展，在增加对国内有效供给的同时，增加出口，扩大国际市场份额。从2002年至今国家发改委工业司已实施了三批共30多个医疗器械国产化专项项目。p9., 百拇医药
■催化剂作用初步显现p9., 百拇医药
享受到第一批医疗器械国产化项目支持的北京市医疗器械研究所所长王小韵表示，过去存在“重医轻药”的不合理现象，由国家拿出3亿元资金支持医疗器械行业的发展，这还是头一次。以美国为例，美国在医疗器械方面的扶持不亚于对新药研发的支持，其医疗器械和药品的销售量是差不多的，基本上是在1∶1或1∶2之间，而我国药品和医疗器械的销售比是20∶1左右。虽有资料显示最两年销售比达10∶1，但差距仍然相当明显。这种对药品的盲目依赖对人的健康有害无利。此次国家出资支持医疗器械行业建设的做法能推动行业发展，给企业带来实惠如拓宽企业融资渠道，吸引各类资本金注入该行业，这都有利于降低患者的诊疗费用，提高企业创新能力。p9., 百拇医药
陕西秦明医学仪器股份有限公司总经理张浦晶表示，国家启动对医疗器械产业化项目的扶持对企业发展起到了催化剂的作用。他说：“比如我们企业，得到国家医疗器械产业化项目的支持后，许多科研部门都表示愿意与我们合作，进行产品研发，提供后续产业化生产的技术支持。还有外资企业希望与我们合作生产起搏器，这对降低进口起搏器价格，打破国外产品垄断都很有意义。同时，被列入国家产业化项目后，我们也感到一种压力——只有做好了，今后才能再得到各方资金的支持。”
2004年末，国家发改委工业司组织医疗器械行业专家赴浙江、江苏、广东等地区，对列入医疗器械国产化专项的项目进行了实地考察。专家认为，从第一批医疗器械国产化项目的实施情况看，其作用已显现。一方面有效地缓解了部分医疗器械产品供应不足的矛盾，满足了国内医疗卫生事业对高、精、尖医疗设备的需要，减少了对国外医疗器械的依赖，从而降低了病人的诊治费用。另一方面则提高了医疗器械企业的科技创新能力，增强了企业的市场竞争力，推动了医疗器械产业结构升级。m, http://www.100md.com
据悉，在医疗器械国产化专项工作中，国家重点支持拥有自主知识产权的项目，这些项目涉及的产品中不仅有高、精、尖的医疗设备，也有具有一定新技术含量的普及品种。如北京医疗器械研究所的调强适型放射治疗系统、苏州六六视觉科技股份有限公司的准分子激光矫正系统、深圳安科高技术股份有限公司磁共振成像系统等高、精、尖医疗设备。通过引进关键生产设备和检测仪器，这些产品在整机性能上达到或接近国外同类产品水平，而价格仅为国外同类产品的1/2或1/3，有很强竞争力。如浙江的“医用耐高温高压内窥镜及可拆卸手术器械项目”，拥有15项专利，其中有一项发明专利，通过国债资金的支持，企业的装备和工艺水平得到了提高，产品形成了系列化，各项质量和技术指标达到或接近国际先进水平，产品大幅度出口。另外，国家支持的医疗器械一次性耗材等产品，如浙江灵洋公司的自毁式注射器国产化项目等，得到支持后，产品迅速得到得场认可，不仅替代了进口产品，而且还创造了良好的社会效益和经济效益。m, http://www.100md.com
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对资金短缺的医疗器械行业来说，国债资金无疑起到了助推器的作用，对提高我国医疗器械产品水平产生了积极的影响。但面对越来越激烈的市场竞争，我国医疗器械产业要做大做强，3亿元的资金分散到不同的项目中，其支持力度就尚显不足。m, http://www.100md.com
张浦晶表示，医疗器械是一个高投入高产出的行业，科技含量高，开发费用大，周期长，经济效益见效慢，光靠一次性的资金投入，企业很难大步发展。应该对有前途、有实力的医疗器械企业加大投资力度，给予持续性的支持。m, http://www.100md.com
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他认为，若国债资金的投资比例能加大到30%~40%，对有效的项目给予持续性的支持，政府在采购方面再给予一些鼓励政策，医疗器械产业能再上一个新台阶，在高端产品领域做出自己的品牌。m, http://www.100md.com
文/雨姝(雨姝 )