芳香化酶抑制剂在绝经后乳腺癌患者辅助内分泌治疗中的应用与评价
2004年底，圣安东尼奥乳腺癌会议发布了ATAC试验68个月的随访结果。2005年初，此次St. Gakken乳腺癌会议又报告了BIG1-98试验的最新结果。这两项试验结果的陆续公布使得芳香化酶抑制剂(AI)在绝经后乳腺癌患者的辅助内分泌治疗中的循证医学资料得到进一步完善。本文就此进行分析总结，供读者参阅。�?�AI在辅助内分泌治疗中的循证医学资料证据
近30年来，他莫昔芬(Tam)在激素受体阳性乳腺癌患者的内分泌治疗中一直处于“金标准”地位。欧洲早期乳腺癌协作组报告了37000例激素受体阳性或受体不明者，使用Tam治疗5年后的15年随访结果。与安慰剂相比，治疗组无复发生存时间、总生存时间显著延长。复发风险降低50%，对侧乳腺癌发生率下降47%，死亡率下降28%。在肯定Tam疗效的同时，对其耐药性和副作用也有了较为全面的了解。
近年来，大量的临床资料证实，第三代AI在进展期乳腺癌中取得了较Tam更确切的疗效和更好的耐受性，人们逐渐尝试并拓展其在辅助内分泌治疗中的应用范围，并针对Tam的疗效和在使用中的一些问题设计了一系列随机临床试验(表1)。这些试验结果的陆续发表，在一定程度上动摇了Tam在辅助内分泌治疗中的“金标准”地位，同时也为乳腺癌的内分泌治疗提供了更多的选择。
AI辅助治疗试验的设计思路
AI在辅助内分泌治疗中的试验设计主要分为3类：
1. AI与Tam的疗效、不良反应、安全性的比较：如ATAC、BIG1-98(部分)试验。ATAC试验还对AI和Tam联用与单药的疗效进行了比较。其设计思路是针对雌激素作用的两个环节进行干预，即产生来源和雌激素受体(ER)。理论上联合用药应该优于单药，但事实并非如此。其原因可能是，肿瘤细胞长期在低浓度(雌激素)环境下 ......
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