植物胰岛素活性含量及其提取的相关研究
陕西利威尔制药有限公司成立于1995年11月8日，是由陕西中药研究所与外商共同投资兴办的合资经营企业，公司以陕西中药研究所为技术后盾，不断为企业研制开发新产品。
2000年2月，该公司报批的康立舒胶囊获得卫生部卫食健字0065号批准证书。同年12月被列入陕西省重大科技产业化项目(编号：KZ-77)。2001年被列入科技部的国家科技兴贸项目(编号：2001EE880205)。它是该公司科研专家组和福州大学生物所、西北大学生命科学院以及陕西中药研究所等一大批科研工作者多年辛勤攻关获得的重大科研成果。
康立舒胶囊所含的植物胰岛素(Plant-insulin)，可耐58℃高温而其活性不被破坏，便于常温贮藏。并通过口服进入肠道吸收，具有修复和保护胰岛β细胞并使β细胞大量增殖的功能，能促进β细胞分泌，故具有很强的调节血糖作用，适用于高血糖人群。
用放射免疫法检测验证康立舒植物胰岛素完全具有与胰岛素同样的免疫活性。动物及人胰岛素是一种蛋白质多肽，康立舒植物胰岛素也是一种水溶性蛋白质多肽。胰岛素放射免疫测定法，是判定测量胰岛素活性及含量的重要方法。由许曼音教授主编、几十名著名教授参与编篡的《糖尿病学》(2003年10月上海科学技术出版社出版)指出：“胰岛素放射免疫测定法的建立(1959)，开创了微量蛋白质(继而其他可与蛋白质相结合的物质)测定的先河，成为不同学科(生物学、医学与核物理学)合作研究取得硕果的典范，对深入了解糖尿病的本质，起了重要的推动作用。”动物及人胰岛素本质上是一种活性蛋白质多肽。放射免疫测定法正是利用胰岛素抗体与胰岛素能够进行特异性结合的原理，来判定测量胰岛素的活性及含量。
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康立舒植物胰岛素是通过生物技术获取的一种水溶性蛋白质多肽。是利用特殊的生物工程技术使这种蛋白质多肽的活性得到充分暴露和保留，并实现了大规模工业化生产植物胰岛素并使其获得高活性的工艺。实践证明，用常规工艺生产出来的苦瓜提取物一般没有胰岛素活性含量，而康立舒胶囊每粒(0.5g)以放射免疫测定法测定的植物胰岛素含量不低于180μIU。这一过硬的含量标准，说明康立舒植物胰岛素完全具有与胰岛素一样的免疫活性，否则它就不会与试剂中的胰岛素抗体进行特异性结合，就测不出任何结果!实践证明：植物胰岛素活性含量的高低是降糖的关键，是产品质量的生命线。
国内辞书类典籍对苦瓜中存在胰岛素样物质的认可。由全国中草药汇编编写组主编，人民卫生出版社2000年7月出版的《全国中草药汇编》第2版，在有关苦瓜的“药理作用”一节中指出“苦瓜内的降血糖物质包括一种生物碱和一种类似胰岛素样化合物”。由第二军医大学药学院教授郑汉臣主编，上海辞书出版社2003年12月新近出版的《中国食用本草》在有关苦瓜的降糖作用释条中强调：“近年发现苦瓜中含有胰岛素样物质，有明显的降血糖作用。”广州部队第9医院和中国科学院动物研究所内分泌室胰岛素组在《苦瓜治疗糖尿病的研究与临床观察》中发现：“用放射免疫和放射受体测定的方法发现苦瓜中存在着能抑制I131或I125标记的Ins(胰岛素)与Ins抗体和受体结合反应，从而说明苦瓜制剂中含有类Ins活性物质。”北京大学制药厂在《苦瓜中降血糖物质的分离》研究项目中“获得几个具有降血糖作用的活性物质，经初步分析，为分子量不太大并具有蛋白质性质的物质，其中有的活性成分与Ins有某些相似之处”。香港中文大学的Wong CM等从抗脂解的角度，分析了苦瓜提取物中存在着一种具有类胰岛素活性的分子。中国医学科学院、中国协和医科大学药用植物研究所的肖志艳等在《苦瓜属植物化学成分及药理作用研究概况》中根据对国内外大量文献和众多学者的研究成果分析，肯定了苦瓜中含有“类胰岛素多肽”即“植物胰岛素”，而且特别指出：“众所周知，胰岛素口服制剂的研究一直是医学界的一个难题，而从苦瓜中得到的口服有效的植物胰岛素极有可能成为这一领域的突破口”。
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国外学者对植物胰岛素的研究始于上世纪60年代，参与研究的学者涉及东南亚、日本(苦瓜除在中国食用及入药，在东南及日本也有同样用途)，以及许多欧美学者。他们在这一领域涉及最多的概念是：Plant-insulin(植物胰岛素)，Active Polypeptide(活性多肽)，Structural similarities to anima linsulin(结构类似动物胰岛素)，Insulin-like bioactivity(类胰岛素生物活性)等。1997年，美国学者Nag Bishwajit等发现苦瓜中有几种称为MC6的水溶性活性多肽，经口服可以有效降糖而用于治疗糖尿病。而动物及人胰岛素同样属于活性多肽。2003年，美国Basch E等人在《苦瓜的药效及安全性》论文中指出：“苦瓜提取物的组份中含有与动物胰岛素类似的结构”。
植物胰岛素与动物胰岛素的共同点有三：一、具有类似的双链式多肽蛋白质结构；二、具有相同的降糖作用；三、都可以用放射免疫法测量其活性及含量。康立舒口服植物胰岛素不仅可以有效降糖，还可以修复受损细胞，这在国内国外都是有充分实验依据的。康立舒胶囊因采用生物工程提取技术，获得大量分子量为500?6000的有效活性降糖成分(人胰岛素的分子量为5733)。更令人惊喜的是从中筛选了两个分子量完全不同的单体。经体外人胰岛β细胞的培养实验和GK/Cri(糖尿病模型鼠)及Wistar系列正常小鼠实验，发现具有保护、修复、激活胰岛β细胞的作用。
在国外，日本等国家的科研工作者对我们的研究成果也十分惊奇，因服用康立舒口服植物胰岛素就像给胰岛β细胞穿了一件衣服，可以有效保护细胞。他们认为这项研究成果已经走在了世界的前列!
对植物胰岛素的研究，涉及到医学、药学，特别是生物化学、生物工程、生物物理学等多学科领域的学者，植物胰岛素作为科技进步中出现的一项崭新的事物，涉及的是一项交叉学科中专业极其细分化的领域。, http://www.100md.com
2000年2月，该公司报批的康立舒胶囊获得卫生部卫食健字0065号批准证书。同年12月被列入陕西省重大科技产业化项目(编号：KZ-77)。2001年被列入科技部的国家科技兴贸项目(编号：2001EE880205)。它是该公司科研专家组和福州大学生物所、西北大学生命科学院以及陕西中药研究所等一大批科研工作者多年辛勤攻关获得的重大科研成果。
康立舒胶囊所含的植物胰岛素(Plant-insulin)，可耐58℃高温而其活性不被破坏，便于常温贮藏。并通过口服进入肠道吸收，具有修复和保护胰岛β细胞并使β细胞大量增殖的功能，能促进β细胞分泌，故具有很强的调节血糖作用，适用于高血糖人群。
用放射免疫法检测验证康立舒植物胰岛素完全具有与胰岛素同样的免疫活性。动物及人胰岛素是一种蛋白质多肽，康立舒植物胰岛素也是一种水溶性蛋白质多肽。胰岛素放射免疫测定法，是判定测量胰岛素活性及含量的重要方法。由许曼音教授主编、几十名著名教授参与编篡的《糖尿病学》(2003年10月上海科学技术出版社出版)指出：“胰岛素放射免疫测定法的建立(1959)，开创了微量蛋白质(继而其他可与蛋白质相结合的物质)测定的先河，成为不同学科(生物学、医学与核物理学)合作研究取得硕果的典范，对深入了解糖尿病的本质，起了重要的推动作用。”动物及人胰岛素本质上是一种活性蛋白质多肽。放射免疫测定法正是利用胰岛素抗体与胰岛素能够进行特异性结合的原理，来判定测量胰岛素的活性及含量。
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康立舒植物胰岛素是通过生物技术获取的一种水溶性蛋白质多肽。是利用特殊的生物工程技术使这种蛋白质多肽的活性得到充分暴露和保留，并实现了大规模工业化生产植物胰岛素并使其获得高活性的工艺。实践证明，用常规工艺生产出来的苦瓜提取物一般没有胰岛素活性含量，而康立舒胶囊每粒(0.5g)以放射免疫测定法测定的植物胰岛素含量不低于180μIU。这一过硬的含量标准，说明康立舒植物胰岛素完全具有与胰岛素一样的免疫活性，否则它就不会与试剂中的胰岛素抗体进行特异性结合，就测不出任何结果!实践证明：植物胰岛素活性含量的高低是降糖的关键，是产品质量的生命线。
国内辞书类典籍对苦瓜中存在胰岛素样物质的认可。由全国中草药汇编编写组主编，人民卫生出版社2000年7月出版的《全国中草药汇编》第2版，在有关苦瓜的“药理作用”一节中指出“苦瓜内的降血糖物质包括一种生物碱和一种类似胰岛素样化合物”。由第二军医大学药学院教授郑汉臣主编，上海辞书出版社2003年12月新近出版的《中国食用本草》在有关苦瓜的降糖作用释条中强调：“近年发现苦瓜中含有胰岛素样物质，有明显的降血糖作用。”广州部队第9医院和中国科学院动物研究所内分泌室胰岛素组在《苦瓜治疗糖尿病的研究与临床观察》中发现：“用放射免疫和放射受体测定的方法发现苦瓜中存在着能抑制I131或I125标记的Ins(胰岛素)与Ins抗体和受体结合反应，从而说明苦瓜制剂中含有类Ins活性物质。”北京大学制药厂在《苦瓜中降血糖物质的分离》研究项目中“获得几个具有降血糖作用的活性物质，经初步分析，为分子量不太大并具有蛋白质性质的物质，其中有的活性成分与Ins有某些相似之处”。香港中文大学的Wong CM等从抗脂解的角度，分析了苦瓜提取物中存在着一种具有类胰岛素活性的分子。中国医学科学院、中国协和医科大学药用植物研究所的肖志艳等在《苦瓜属植物化学成分及药理作用研究概况》中根据对国内外大量文献和众多学者的研究成果分析，肯定了苦瓜中含有“类胰岛素多肽”即“植物胰岛素”，而且特别指出：“众所周知，胰岛素口服制剂的研究一直是医学界的一个难题，而从苦瓜中得到的口服有效的植物胰岛素极有可能成为这一领域的突破口”。
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国外学者对植物胰岛素的研究始于上世纪60年代，参与研究的学者涉及东南亚、日本(苦瓜除在中国食用及入药，在东南及日本也有同样用途)，以及许多欧美学者。他们在这一领域涉及最多的概念是：Plant-insulin(植物胰岛素)，Active Polypeptide(活性多肽)，Structural similarities to anima linsulin(结构类似动物胰岛素)，Insulin-like bioactivity(类胰岛素生物活性)等。1997年，美国学者Nag Bishwajit等发现苦瓜中有几种称为MC6的水溶性活性多肽，经口服可以有效降糖而用于治疗糖尿病。而动物及人胰岛素同样属于活性多肽。2003年，美国Basch E等人在《苦瓜的药效及安全性》论文中指出：“苦瓜提取物的组份中含有与动物胰岛素类似的结构”。
植物胰岛素与动物胰岛素的共同点有三：一、具有类似的双链式多肽蛋白质结构；二、具有相同的降糖作用；三、都可以用放射免疫法测量其活性及含量。康立舒口服植物胰岛素不仅可以有效降糖，还可以修复受损细胞，这在国内国外都是有充分实验依据的。康立舒胶囊因采用生物工程提取技术，获得大量分子量为500?6000的有效活性降糖成分(人胰岛素的分子量为5733)。更令人惊喜的是从中筛选了两个分子量完全不同的单体。经体外人胰岛β细胞的培养实验和GK/Cri(糖尿病模型鼠)及Wistar系列正常小鼠实验，发现具有保护、修复、激活胰岛β细胞的作用。
在国外，日本等国家的科研工作者对我们的研究成果也十分惊奇，因服用康立舒口服植物胰岛素就像给胰岛β细胞穿了一件衣服，可以有效保护细胞。他们认为这项研究成果已经走在了世界的前列!
对植物胰岛素的研究，涉及到医学、药学，特别是生物化学、生物工程、生物物理学等多学科领域的学者，植物胰岛素作为科技进步中出现的一项崭新的事物，涉及的是一项交叉学科中专业极其细分化的领域。, http://www.100md.com