韩国计划简化通用名药审批

http://www.100md.com 2005年3月27日 中国药学会

     韩国FDA计划简化通用名药(已批准药物活性组分替换盐类)注册程序。进口和/或生产这样的药物将通过向KFDA各省局递交通知书而获得批准，而不需对全部的安全性和有效性资料进行审批。据Pharma Koreana报告称，依据产品类型，申请者必须提交生物等效性试验计划表，尽管在结果出来前可能给予附有条件的批准。u.*w|0, 百拇医药

    信息来源：中国医药信息网

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