福建率先研制成功的戊肝疫苗已进入临床试验
新华网福州2005年3月24日消息：由福建省医学分子病毒学研究中心研发的我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗--重组戊型肝炎疫苗，最近进入临床试验。该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后第二个基因工程病毒疫苗，为病毒性肝炎的防治揭开崭新的一页，对我国生物制药产业具有里程碑式的意义。e@qg, 百拇医药
戊型肝炎是当今发展中国家主要肝炎之一，严重危害人类的健康，近年来发病率呈迅速上升趋势。我国已经被列为因戊肝发病和死亡而引起的经济负担最为严重的国家之一。根据《中华人民共和国传染病防治法》，戊型肝炎作为主要的病毒性肝炎之一被列入乙类传染病管理并按规定定期进行法定疫情报告。根据疫情报告，我国2002年全年戊肝发病报告6830例，2003年上升为9655例，比2002年增加40%，死亡率则增加50%。根据卫生部最新公布的数字统计，2004年1至11月，全国已发生戊型肝炎14769例，发病数、发病率均呈现连续快速增长的态势，形势不容乐观。e@qg, 百拇医药
据悉，甲肝和乙肝都已经有相应的疫苗进行预防。面对戊肝迫在眉睫的防控形势，发展一种有效的戊肝疫苗已经成为一项关系公众健康和社会稳定的极为紧迫的关键问题，并成为世界病毒性肝炎研究的焦点之一。戊型肝炎疫苗已经被世界卫生组织推荐为21世纪最优先发展的疫苗之一。e@qg, 百拇医药
2000年，在养生堂有限公司的资助下，厦门大学的科研人员开始利用基因工程技术研制戊型肝炎疫苗，2003年爆发SARS疫情后，福建省科技厅整合全省病毒性疾病新药研发、预防控制和临床治疗领域内的骨干科研力量，以厦门大学细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室有关课题组为基础成立了省医学分子病毒学研究中心，该中心和养生堂北京万泰生物药业有限公司联合攻关，成功研制出了戊型肝炎疫苗。实验表明，接种疫苗的恒河猴能完全抵御高剂量病毒的攻击，效果显著优于迄今国内外所有其他在研疫苗。2004年11月26日，该疫苗获得了国家食品药品监督管理局的I/II期临床试验批文，正式获准进入临床试验阶段。特别值得提出的是，从疫苗保护性抗原表位的发现、类病毒颗粒的获得，到最终疫苗生产工艺的建立等一系列疫苗研制的最关键发现和技术均由该项目组自主完成，并申请获得了4项国际国内发明专利，从而使该疫苗成为我国罕见的拥有核心自主知识产权和高度垄断性的源头创新性生物药物。
戊型肝炎是当今发展中国家主要肝炎之一，严重危害人类的健康，近年来发病率呈迅速上升趋势。我国已经被列为因戊肝发病和死亡而引起的经济负担最为严重的国家之一。根据《中华人民共和国传染病防治法》，戊型肝炎作为主要的病毒性肝炎之一被列入乙类传染病管理并按规定定期进行法定疫情报告。根据疫情报告，我国2002年全年戊肝发病报告6830例，2003年上升为9655例，比2002年增加40%，死亡率则增加50%。根据卫生部最新公布的数字统计，2004年1至11月，全国已发生戊型肝炎14769例，发病数、发病率均呈现连续快速增长的态势，形势不容乐观。e@qg, 百拇医药
据悉，甲肝和乙肝都已经有相应的疫苗进行预防。面对戊肝迫在眉睫的防控形势，发展一种有效的戊肝疫苗已经成为一项关系公众健康和社会稳定的极为紧迫的关键问题，并成为世界病毒性肝炎研究的焦点之一。戊型肝炎疫苗已经被世界卫生组织推荐为21世纪最优先发展的疫苗之一。e@qg, 百拇医药
2000年，在养生堂有限公司的资助下，厦门大学的科研人员开始利用基因工程技术研制戊型肝炎疫苗，2003年爆发SARS疫情后，福建省科技厅整合全省病毒性疾病新药研发、预防控制和临床治疗领域内的骨干科研力量，以厦门大学细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室有关课题组为基础成立了省医学分子病毒学研究中心，该中心和养生堂北京万泰生物药业有限公司联合攻关，成功研制出了戊型肝炎疫苗。实验表明，接种疫苗的恒河猴能完全抵御高剂量病毒的攻击，效果显著优于迄今国内外所有其他在研疫苗。2004年11月26日，该疫苗获得了国家食品药品监督管理局的I/II期临床试验批文，正式获准进入临床试验阶段。特别值得提出的是，从疫苗保护性抗原表位的发现、类病毒颗粒的获得，到最终疫苗生产工艺的建立等一系列疫苗研制的最关键发现和技术均由该项目组自主完成，并申请获得了4项国际国内发明专利，从而使该疫苗成为我国罕见的拥有核心自主知识产权和高度垄断性的源头创新性生物药物。