针尖上的中药“现代化”
中药产业面临的尴尬处境并未得到明显改善。一方面国内具有雄厚实力的企业销售收入的确在逐年增加，但另一方面则是整个中药行业市场份额的下滑。2003年，我国中药工业总产值达801亿元，占医药产业的20.8%，中药产品已出口到130个国家和地区。与此同时，目前全世界每年中药销售额150多亿美元，中国出口额仅占5%，日本占21%，韩国所占份额也远远超过我国。中药出口创汇仅有100多万美元，而中国每年进口的“洋中药”高达6亿美元，超过了出口。[m, http://www.100md.com
专家普遍认为，只有迅速完成中药现代化，才能使号称中国国粹的中药免于被取代的命运，而中药制剂现代化是实现中药现代化的第一切口。在国际上，制剂的附加值是原料药的10倍以上，而我国对中药制剂深度开发远远落后于国外企业，失去了中药产业的大部分利润。“一抓一大把，一煮一大锅，一喝一大碗”延续千年的中药概念，已成为我们急需突破的束缚。中药注射剂产业的崛起，成为实现这一突破的重要契机。该类产品不仅是传统中医药与现代药物制剂工业有机结合的产物，也是中医药接纳或消化吸收先进科技工艺技术的结晶，是具有我国传统特色的现代高科技产品。[m, http://www.100md.com
中药注射剂超越了传统中药给药途径，扩大了应用范围。中药注射剂用法分别为穴位、皮下、肌肉、静脉注射及静脉滴注等，药效发挥迅速，尤其静脉注射，药液直接进入血液循环，更适用于临床急救与危重病症。注射剂主要优点在于，它能直接将药品注射进人体组织或血液，起效较快，因此中药注射剂主要用于危急重症的治疗。中药传统给药途径在抢救某些危急重症时有着明显的不足，注射剂恰恰弥补了这一点。它标志着我国古老的中医药行业在利用当今制药工业先进制剂技术的道路上取得重大成就，受到世界医药界的瞩目。众多的中成药注射液类药品，如鱼腥草注射液、板蓝根注射液、红花注射液等上市并大量应用于临床以来，因使用范围广、效果好、显效快，在我国医药市场及临床用药中，占有非常重要的地位。[m, http://www.100md.com
但同时更值得我们关注的是，中成药注射液类药品的标准化问题一直没有得到解决。生产中成药注射液类药品所需的中药材原料本身就是一个化学成分混杂的复合体，再加上这些中药材因产地、来源、种植方法、采收季节、加工及贮存条件等的不同而差异很大，多种化学成分比例不同，有的甚至还是未知成分。迄今，还没有一种有效的质量控制方法能够全面、综合、真实地反映出产品的质量及其差异，并能有效地进行生产全过程的质量控制，造成药品质量不稳定。一旦引起不良反应，根本无法弄清是哪种成分所致，不能及时做出有针对性的善后处理补救措施，给医院临床用药留下隐患，同时也阻碍了国内外市场的拓展和开发。药品是防病治病的特殊商品，它应具有安全性、有效性、稳定性及可控性。质量可控是安全有效的保证，然而目前中药注射剂质量标准并不完善，比如含量测定方法科学性不强，缺含量测定，可控指标少，缺原料质量标准等。[m, http://www.100md.com
解决这些问题的根本出路还在于科技投入。对于中成药注射液类药品生产企业而言，新一轮洗牌已经开始，降价注定只是权宜之计，实力差或科技投入不足的企业将被淘汰，笑到最后的，必定是那些能够率先解决中成药注射液类药品存在的成分难定、原理不清、疗效稳定性差等根本性难题的企业。GLP实验室强制介入中药注射剂的上游研发，尽管可能会增加研发成本，但同时将加速这种优胜劣汰的过程，避免更大的资源浪费。面对一个高回报的产业，我们首先应看到的是它的风险，并且防患于未然。[m, http://www.100md.com
(亚史)(亚史 )
专家普遍认为，只有迅速完成中药现代化，才能使号称中国国粹的中药免于被取代的命运，而中药制剂现代化是实现中药现代化的第一切口。在国际上，制剂的附加值是原料药的10倍以上，而我国对中药制剂深度开发远远落后于国外企业，失去了中药产业的大部分利润。“一抓一大把，一煮一大锅，一喝一大碗”延续千年的中药概念，已成为我们急需突破的束缚。中药注射剂产业的崛起，成为实现这一突破的重要契机。该类产品不仅是传统中医药与现代药物制剂工业有机结合的产物，也是中医药接纳或消化吸收先进科技工艺技术的结晶，是具有我国传统特色的现代高科技产品。[m, http://www.100md.com
中药注射剂超越了传统中药给药途径，扩大了应用范围。中药注射剂用法分别为穴位、皮下、肌肉、静脉注射及静脉滴注等，药效发挥迅速，尤其静脉注射，药液直接进入血液循环，更适用于临床急救与危重病症。注射剂主要优点在于，它能直接将药品注射进人体组织或血液，起效较快，因此中药注射剂主要用于危急重症的治疗。中药传统给药途径在抢救某些危急重症时有着明显的不足，注射剂恰恰弥补了这一点。它标志着我国古老的中医药行业在利用当今制药工业先进制剂技术的道路上取得重大成就，受到世界医药界的瞩目。众多的中成药注射液类药品，如鱼腥草注射液、板蓝根注射液、红花注射液等上市并大量应用于临床以来，因使用范围广、效果好、显效快，在我国医药市场及临床用药中，占有非常重要的地位。[m, http://www.100md.com
但同时更值得我们关注的是，中成药注射液类药品的标准化问题一直没有得到解决。生产中成药注射液类药品所需的中药材原料本身就是一个化学成分混杂的复合体，再加上这些中药材因产地、来源、种植方法、采收季节、加工及贮存条件等的不同而差异很大，多种化学成分比例不同，有的甚至还是未知成分。迄今，还没有一种有效的质量控制方法能够全面、综合、真实地反映出产品的质量及其差异，并能有效地进行生产全过程的质量控制，造成药品质量不稳定。一旦引起不良反应，根本无法弄清是哪种成分所致，不能及时做出有针对性的善后处理补救措施，给医院临床用药留下隐患，同时也阻碍了国内外市场的拓展和开发。药品是防病治病的特殊商品，它应具有安全性、有效性、稳定性及可控性。质量可控是安全有效的保证，然而目前中药注射剂质量标准并不完善，比如含量测定方法科学性不强，缺含量测定，可控指标少，缺原料质量标准等。[m, http://www.100md.com
解决这些问题的根本出路还在于科技投入。对于中成药注射液类药品生产企业而言，新一轮洗牌已经开始，降价注定只是权宜之计，实力差或科技投入不足的企业将被淘汰，笑到最后的，必定是那些能够率先解决中成药注射液类药品存在的成分难定、原理不清、疗效稳定性差等根本性难题的企业。GLP实验室强制介入中药注射剂的上游研发，尽管可能会增加研发成本，但同时将加速这种优胜劣汰的过程，避免更大的资源浪费。面对一个高回报的产业，我们首先应看到的是它的风险，并且防患于未然。[m, http://www.100md.com
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