良性前列腺增生疾病用药市场——巨型蛋糕 谁与分食
业内有这样一组粗略的数据：在组织学意义上，50%的50岁～60岁男性、60%的60岁～70岁男性、70%的70岁～80岁男性体内都存在前列腺体的增生改变。全国第五次人口詹榻峁允荆耗壳拔夜鞘腥丝谥性加?000万的良性前列腺增生(BPH)患者，而城市人口的BPH患病率远远高于农村，接受治疗的患者也主要集中在城市。据中国工程院院士、北京大学男科病防治中心郭应禄教授介绍，到医院泌尿科就医的男性中，1/3以上是良性前列腺增生患者。!0/#.6, 百拇医药
目前国内用于治疗良性前列腺增生的药物，大体分为5α-还原酶抑制剂、受体阻滞剂和植物类三个产品阵营。!0/#.6, 百拇医药
■5α-还原酶抑制剂：国货奋起!0/#.6, 百拇医药
发生前列腺增生必须具备两个条件：一是雄性激素的存在；二是年龄的增长。年龄不可逆转，但体内的雄性激素却可以通过药物或手术来降低或去除，5α-还原酶抑制剂正是作用于这一环节的化学药物。这类产品能抑制体内双氢睾酮(DHT)的浓度，显著缩小前列腺体积，提高最大尿流速率，改善全身症状和局部梗阻症状，被认为是针对病因的治疗药物，也是目前BPH用药市场上的主力军，代表药物为杭州默沙东公司的保列治和江苏联环药业的爱普列特。!0/#.6, 百拇医药
保列治的通用名为非那雄胺，是美国默沙东公司历时15年的研究成果，1992年6月在美国获得批准后投入临床，1993进入中国。保列治的全球销量多年来都呈上升的趋势。据了解，1995年保列治的全球销售额就超过了1亿美元，2000年为4.7亿美元，2001年为5.75亿美元，该年市场份额同比增长率达到了22.3%。目前，保列治已经在112个国家注册，已有100多个国家的1200多万人服用过该药。!0/#.6, 百拇医药
2001年8月，非那雄胺在中国的行政保护到期后，陆续有多个国内企业获得了生产批文。来自康易医药商情网的最新统计资料显示：国内市场上，非那雄胺的主要生产厂家为杭州默沙东、河南天方药业和浙江仙居制药，其中，杭州默沙东公司的保列治占有90%以上的市场份额。有关人士估计，国内市场上的保列治年销售额达近3亿元。!0/#.6, 百拇医药
其实，在“洋”品种保列治一统天下的同时，一种本土药品已悄悄进入这个市场，这就是江苏联环药业生产的国家一类新药爱普列特。2003年上市的江苏联环药业，控股方为有近50年历史的扬州制药厂，其占有72%的股份。早在1993年，中国药科大学、中科院上海有机化学研究所、扬州制药厂即开始了三方协作，研制开发此产品。据江苏联环药业副总经理黄业贵介绍，爱普列特是我国具有自主知识产权的产品，自1999年进入市场起，爱普列特拥有12年的行政保护期。
但爱普列特目前的市场份额却相当有限，2004年的销售额仅为1000万元左右。由于近年来BPH的治疗趋势已由外科手术转向药物治疗，实施手术比例由原来的80%下降为20%，加上庞大的患病人群基数，BPH用药市场的容量称得上“海量”。联环药业产品经理齐刚先生告诉记者，爱普列特目前的市场份额仅为1%左右，联环药业的目标是两年内达到10%，即年销售额达到七八千万元。g+dr, 百拇医药
据曾是爱普列特IV临床实验带头人的郭应禄教授介绍，从临床上看，保列治和爱普列特在疗效和副作用方面都不存在太大区别。由于上市时间的原因，目前医院使用保列治的较多。尽管如此，但医生还是会考虑患者的经济承受能力使用国产药。联环药业也认为上市时间是产品销量不理想的原因之一。g+dr, 百拇医药
■α-受体阻滞剂：换代更新忙g+dr, 百拇医药
虽然松弛平滑肌的α-受体阻滞剂被人认为是良性前列腺疾病的治“标”产品，不过其起效快、作用明显的对症治疗效果仍使此类药品占据着一定的市场空间。有关统计数据显示：α-受体阻滞剂在国外BPH市场中占60%以上的份额，在国内约为30%。该类产品最早用于治疗高血压疾病夜谐∩弦怨┢肪佣唷?br>由于第一代产品的选择性不太理想，BPH患者服用后有发生体位性低血压的情况，在以老年患者为主的BPH领域推广使用存在较大的障碍，近年来的市场份额开始减少。g+dr, 百拇医药
Decision Resources公司的《良性前列腺增生》曾经预测，具特定收缩前列腺平滑肌作用、副作用较小的新一代α-受体阻滞剂具有更好的市场潜力，他苏洛辛在七个主要医药市场(美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本)的α-受体阻滞剂销售中将占优势，估计2009年将占BPH用药市场的30%，而新一代α-受体阻滞剂将在2009年占到该市场的21%，主要是特拉唑嗪和多沙唑嗪。g+dr, 百拇医药
特拉唑嗪是第二代长效选择性α1-受体抑制剂，由美国雅培公司开发，1987年获FDA批准，现广泛使用于美国、日本、欧洲等国家和地区。2000年全球销售额为2.47亿美元。专利期满后，2002年在美国的销售额维持在2.46亿美元。我国目前有10多家企业持有该产品的生产批文。g+dr, 百拇医药
多沙唑嗪是美国辉瑞公司开发的长效选择性α1-受体抑制剂，1990年获FDA批准后上市。2000年全球销售额为7.95亿美元。同特拉唑嗪一样，产品专利到期后市场份额也开始下滑，2003年销售额降为5.94亿美元。2000年后，我国陆续批准了山东省医工所等多家企业生产原料药及片剂。
郭应禄院士认为，对于前列腺增生体积不太大的情况，应使用α-受体阻滞剂。qv0+(, 百拇医药
■天然植物药：花粉唱主角qv0+(, 百拇医药
与其他许多疾病药物市场一样，BPH用药市场上仍有天然药物的一席之地。被归为植物类的舍尼通和前列康片，是很多BPH患者熟悉的产品。前列康为中药制剂，舍尼通属化学药品，但同属花粉制剂。qv0+(, 百拇医药
据康易医药商情网统计：2004年前三个季度，前列康片和崮嵬ǜ髯哉加蠦PH用药市场19%左右的份额，前列康片稍高，位居第二；浙江康恩贝集团的前列康牌普乐安片占整个前列康片市场的91%，舍尼通为合资企业南京美瑞制药的产品。一位市场销售人员称，舍尼通2004年的销售额应该在8000万元左右。这已经是一个不小的数字，加上前列康的市场销量，足以说明“天然”、“植物”、“花粉”、“绿色”等健康概念在患者心目中的地位。qv0+(, 百拇医药
实际上，取自油菜花粉的前列康与以裸麦花粉为原料的舍尼通的活性成分均为对抗5α-还原酶的物质，同属抗雄性激素类药物。一些相关技术资料显示，二者的较大区别在于：南京美瑞制药对花粉进行了细胞破壁处理。但破壁是否真的有助于有效物质的释放和吸收，业界尚未达成共识。qv0+(, 百拇医药
据浙江康恩贝制药品牌经理方国平介绍，康恩贝的前列康已经上市21年了，十几年前曾是中国治疗“癃闭”的惟一产品，以安全、有效拥有为数众多的患者群。5α-还原酶抑制剂进入中国市场后，前列康的医院市场逐渐萎缩，目前仅剩下较小的份额，且多在中小医院。qv0+(, 百拇医药
据方国平介绍，前列康牌普乐安片和胶囊制剂2004年的销售额仍然超过了1.4亿元，在治疗BPH的OTC市场上占到了80%。康恩贝对产品的乐观态度来自市场空间和产品本身两个方面：其临床效果多年来一直有目共睹，产品含有的蛋白质、活性酶、微量元素等，对提高人体整体抗病能力多有裨益，有望在传统中医药理论的支持下进入BPH的防治领域；BPH用药市场空间巨大，价格低廉、疗效确切的前列康的年市场容量可能在5亿元～10亿元之间。qv0+(, 百拇医药
有关统计数据显示，全国药店2003年就实现销售额近9亿元，该市场的药店销售额增长速度高于医院，2002年医院与药店销售额之比为2.3誜1，2003年约为2誜1。庞大的市场容量，药店销售额的快速增长，莫不是BPH用药市场上的利好因素。也许，谁都会有机会。qv0+(, 百拇医药
文/本报记者 阮丛(阮丛 )
目前国内用于治疗良性前列腺增生的药物，大体分为5α-还原酶抑制剂、受体阻滞剂和植物类三个产品阵营。!0/#.6, 百拇医药
■5α-还原酶抑制剂：国货奋起!0/#.6, 百拇医药
发生前列腺增生必须具备两个条件：一是雄性激素的存在；二是年龄的增长。年龄不可逆转，但体内的雄性激素却可以通过药物或手术来降低或去除，5α-还原酶抑制剂正是作用于这一环节的化学药物。这类产品能抑制体内双氢睾酮(DHT)的浓度，显著缩小前列腺体积，提高最大尿流速率，改善全身症状和局部梗阻症状，被认为是针对病因的治疗药物，也是目前BPH用药市场上的主力军，代表药物为杭州默沙东公司的保列治和江苏联环药业的爱普列特。!0/#.6, 百拇医药
保列治的通用名为非那雄胺，是美国默沙东公司历时15年的研究成果，1992年6月在美国获得批准后投入临床，1993进入中国。保列治的全球销量多年来都呈上升的趋势。据了解，1995年保列治的全球销售额就超过了1亿美元，2000年为4.7亿美元，2001年为5.75亿美元，该年市场份额同比增长率达到了22.3%。目前，保列治已经在112个国家注册，已有100多个国家的1200多万人服用过该药。!0/#.6, 百拇医药
2001年8月，非那雄胺在中国的行政保护到期后，陆续有多个国内企业获得了生产批文。来自康易医药商情网的最新统计资料显示：国内市场上，非那雄胺的主要生产厂家为杭州默沙东、河南天方药业和浙江仙居制药，其中，杭州默沙东公司的保列治占有90%以上的市场份额。有关人士估计，国内市场上的保列治年销售额达近3亿元。!0/#.6, 百拇医药
其实，在“洋”品种保列治一统天下的同时，一种本土药品已悄悄进入这个市场，这就是江苏联环药业生产的国家一类新药爱普列特。2003年上市的江苏联环药业，控股方为有近50年历史的扬州制药厂，其占有72%的股份。早在1993年，中国药科大学、中科院上海有机化学研究所、扬州制药厂即开始了三方协作，研制开发此产品。据江苏联环药业副总经理黄业贵介绍，爱普列特是我国具有自主知识产权的产品，自1999年进入市场起，爱普列特拥有12年的行政保护期。
但爱普列特目前的市场份额却相当有限，2004年的销售额仅为1000万元左右。由于近年来BPH的治疗趋势已由外科手术转向药物治疗，实施手术比例由原来的80%下降为20%，加上庞大的患病人群基数，BPH用药市场的容量称得上“海量”。联环药业产品经理齐刚先生告诉记者，爱普列特目前的市场份额仅为1%左右，联环药业的目标是两年内达到10%，即年销售额达到七八千万元。g+dr, 百拇医药
据曾是爱普列特IV临床实验带头人的郭应禄教授介绍，从临床上看，保列治和爱普列特在疗效和副作用方面都不存在太大区别。由于上市时间的原因，目前医院使用保列治的较多。尽管如此，但医生还是会考虑患者的经济承受能力使用国产药。联环药业也认为上市时间是产品销量不理想的原因之一。g+dr, 百拇医药
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虽然松弛平滑肌的α-受体阻滞剂被人认为是良性前列腺疾病的治“标”产品，不过其起效快、作用明显的对症治疗效果仍使此类药品占据着一定的市场空间。有关统计数据显示：α-受体阻滞剂在国外BPH市场中占60%以上的份额，在国内约为30%。该类产品最早用于治疗高血压疾病夜谐∩弦怨┢肪佣唷?br>由于第一代产品的选择性不太理想，BPH患者服用后有发生体位性低血压的情况，在以老年患者为主的BPH领域推广使用存在较大的障碍，近年来的市场份额开始减少。g+dr, 百拇医药
Decision Resources公司的《良性前列腺增生》曾经预测，具特定收缩前列腺平滑肌作用、副作用较小的新一代α-受体阻滞剂具有更好的市场潜力，他苏洛辛在七个主要医药市场(美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本)的α-受体阻滞剂销售中将占优势，估计2009年将占BPH用药市场的30%，而新一代α-受体阻滞剂将在2009年占到该市场的21%，主要是特拉唑嗪和多沙唑嗪。g+dr, 百拇医药
特拉唑嗪是第二代长效选择性α1-受体抑制剂，由美国雅培公司开发，1987年获FDA批准，现广泛使用于美国、日本、欧洲等国家和地区。2000年全球销售额为2.47亿美元。专利期满后，2002年在美国的销售额维持在2.46亿美元。我国目前有10多家企业持有该产品的生产批文。g+dr, 百拇医药
多沙唑嗪是美国辉瑞公司开发的长效选择性α1-受体抑制剂，1990年获FDA批准后上市。2000年全球销售额为7.95亿美元。同特拉唑嗪一样，产品专利到期后市场份额也开始下滑，2003年销售额降为5.94亿美元。2000年后，我国陆续批准了山东省医工所等多家企业生产原料药及片剂。
郭应禄院士认为，对于前列腺增生体积不太大的情况，应使用α-受体阻滞剂。qv0+(, 百拇医药
■天然植物药：花粉唱主角qv0+(, 百拇医药
与其他许多疾病药物市场一样，BPH用药市场上仍有天然药物的一席之地。被归为植物类的舍尼通和前列康片，是很多BPH患者熟悉的产品。前列康为中药制剂，舍尼通属化学药品，但同属花粉制剂。qv0+(, 百拇医药
据康易医药商情网统计：2004年前三个季度，前列康片和崮嵬ǜ髯哉加蠦PH用药市场19%左右的份额，前列康片稍高，位居第二；浙江康恩贝集团的前列康牌普乐安片占整个前列康片市场的91%，舍尼通为合资企业南京美瑞制药的产品。一位市场销售人员称，舍尼通2004年的销售额应该在8000万元左右。这已经是一个不小的数字，加上前列康的市场销量，足以说明“天然”、“植物”、“花粉”、“绿色”等健康概念在患者心目中的地位。qv0+(, 百拇医药
实际上，取自油菜花粉的前列康与以裸麦花粉为原料的舍尼通的活性成分均为对抗5α-还原酶的物质，同属抗雄性激素类药物。一些相关技术资料显示，二者的较大区别在于：南京美瑞制药对花粉进行了细胞破壁处理。但破壁是否真的有助于有效物质的释放和吸收，业界尚未达成共识。qv0+(, 百拇医药
据浙江康恩贝制药品牌经理方国平介绍，康恩贝的前列康已经上市21年了，十几年前曾是中国治疗“癃闭”的惟一产品，以安全、有效拥有为数众多的患者群。5α-还原酶抑制剂进入中国市场后，前列康的医院市场逐渐萎缩，目前仅剩下较小的份额，且多在中小医院。qv0+(, 百拇医药
据方国平介绍，前列康牌普乐安片和胶囊制剂2004年的销售额仍然超过了1.4亿元，在治疗BPH的OTC市场上占到了80%。康恩贝对产品的乐观态度来自市场空间和产品本身两个方面：其临床效果多年来一直有目共睹，产品含有的蛋白质、活性酶、微量元素等，对提高人体整体抗病能力多有裨益，有望在传统中医药理论的支持下进入BPH的防治领域；BPH用药市场空间巨大，价格低廉、疗效确切的前列康的年市场容量可能在5亿元～10亿元之间。qv0+(, 百拇医药
有关统计数据显示，全国药店2003年就实现销售额近9亿元，该市场的药店销售额增长速度高于医院，2002年医院与药店销售额之比为2.3誜1，2003年约为2誜1。庞大的市场容量，药店销售额的快速增长，莫不是BPH用药市场上的利好因素。也许，谁都会有机会。qv0+(, 百拇医药
文/本报记者 阮丛(阮丛 )