研发投入带“火”科技创新
作为基层医药企业，如何开展新药研制？正大天晴药业的体会是：一要舍得“下注”，他们将年销售收入的8%作为研发专项资金；二要善于“借力”，与国内外科研单位联合攻关，实现了——]n, http://www.100md.com
日前在南京召开的正大天晴药业研发工作会议上传来令人鼓舞的消息。2004年是正大天晴研发成果最多的一年：全年取得新药证书7个，生产批件11个，取得临床批件18个，正在进行临床研究的有17个品种，已申报临床前研究的有12个项目，自行完成专利申报共29项，已授权的5个在研产品中拥有10个专利使用权。其一类新药“异甘草酸镁原料及注射液”、二类新药“噻托溴铵原料及其吸入粉雾胶囊”开发研究被列入国家“863”计划，阿德福韦酯专利申请走在了全国前列……]n, http://www.100md.com
正大天晴研发取得的突出成绩，一方面，得益于企业决策层有超前的发展战略眼光，在研发上舍得投入。另一方面，得益于企业加强了与国内外科研机构的技术交流与合作。走过收获颇丰的“2004”，正大天晴又制定了明确的研发目标。据该公司研发负责人介绍，正大天晴将锁定中药及植物药新工艺研究技术平台，肝病新药初步筛选平台，靶向给药、透皮给药以及缓控释等给药新技术研发平台的建设。在这三个平台建立之后，将把正大天晴的产品研发水平带到一个崭新的高度。]n, http://www.100md.com
20世纪80年代末以来，正大天晴沿着“中西结合”、“中药现代化”的思路开发了一系列产品：猪苓多糖、甘利欣、泽桂癃爽胶囊、葛根素、苦参素等等，从而使正大天晴的科研走在“中药现代化”前列，使正大天晴的中药制剂、植物提取技术达到较高的水平。]n, http://www.100md.com
在研发领域中孜孜求索了30多年的“天晴人”深知科技创新对企业意味着什么。2004年，正大天晴投入5200万元，即将销售收入的8%作为研发专项投入。在硬件建设上，其增加了药理筛选和质控分析设施，添置了一批国内一流的分析仪器。同时在南京新港开发区建起总建筑面积达4500平方米，占地2000平方米的综合制剂中试车间，建成含滴丸剂、软胶囊剂等8个新剂型的11条产品中试生产线。在机构建设上，正大天晴增加了3个科研课题组，增设了临床医学人员，设立了专职专利情报室和注册报批管理部，充实了新制剂、分析技术和中药研制力量。在新品开发上，他们完善了“新产品开发流程”，明确了《目标责任制实施考核办法》，加强了选题立项前的市场调研，使推出的新产品更加贴近市场，更具有生命力。]n, http://www.100md.com
2004年，正大天晴有十几个项目被国家科技部、江苏省科技厅、江苏省经贸委等部门批准列入国家、省重大专项和火炬计划，获得政府资助520万元。30多年来，正大天晴已开发出肝健康药物、内分泌系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、抗病毒、抗感染、保健品等八大系列九十余种产品。]n, http://www.100md.com
为及时了解前沿科技信息，2004年，正大天晴先后与香港理工大学、美国百业药业、日本KiKkoman公司、中国药科大学、上海医药工业研究院、杭州传染病研究所等单位进行技术交流与合作，同时加强肫笠档牧觯肷挛髡蚱褐埔┕?br>份有限公司签订了抗乙肝八宝素项目合作协议。同年10月，正大天晴邀请德国医药化工专家、放射化学工业工学博士费里茨先生专门给科研人员讲授“脂质体生产技术”及“西欧GMP实施规范”。不久后，正大天晴企业博士后科研工作站成功挂牌。这是国内首家专注于肝健康药物研究的博士后科研工作站，它为正大天晴及时了解高端科技信息，加快科研步伐，吸引高素质人才，提升产品档次，建立了良好的基础。]n, http://www.100md.com
正大天晴总裁陶惠启说：“开发10个产品，有2至3个产品成功就不简单，而在这些产品中只要有一个能成为热销产品就成功了。”陶惠启的话使科研人员能够放下思想包袱，敢于大胆实践，从而促进了科研水平的不断提高。]n, http://www.100md.com
为了解科技前沿信息，正大天晴药业邀请德国医药化工专家弗里茨教授为科研和生产人员讲授“天然水溶性脂质体的生产技术”和“西欧国家GMP”。]n, http://www.100md.com
图为弗里茨教授(中)在南京研发中心进行现场指导时的情景。]n, http://www.100md.com
文/图 张杰 王强(张杰王强 )
日前在南京召开的正大天晴药业研发工作会议上传来令人鼓舞的消息。2004年是正大天晴研发成果最多的一年：全年取得新药证书7个，生产批件11个，取得临床批件18个，正在进行临床研究的有17个品种，已申报临床前研究的有12个项目，自行完成专利申报共29项，已授权的5个在研产品中拥有10个专利使用权。其一类新药“异甘草酸镁原料及注射液”、二类新药“噻托溴铵原料及其吸入粉雾胶囊”开发研究被列入国家“863”计划，阿德福韦酯专利申请走在了全国前列……]n, http://www.100md.com
正大天晴研发取得的突出成绩，一方面，得益于企业决策层有超前的发展战略眼光，在研发上舍得投入。另一方面，得益于企业加强了与国内外科研机构的技术交流与合作。走过收获颇丰的“2004”，正大天晴又制定了明确的研发目标。据该公司研发负责人介绍，正大天晴将锁定中药及植物药新工艺研究技术平台，肝病新药初步筛选平台，靶向给药、透皮给药以及缓控释等给药新技术研发平台的建设。在这三个平台建立之后，将把正大天晴的产品研发水平带到一个崭新的高度。]n, http://www.100md.com
20世纪80年代末以来，正大天晴沿着“中西结合”、“中药现代化”的思路开发了一系列产品：猪苓多糖、甘利欣、泽桂癃爽胶囊、葛根素、苦参素等等，从而使正大天晴的科研走在“中药现代化”前列，使正大天晴的中药制剂、植物提取技术达到较高的水平。]n, http://www.100md.com
在研发领域中孜孜求索了30多年的“天晴人”深知科技创新对企业意味着什么。2004年，正大天晴投入5200万元，即将销售收入的8%作为研发专项投入。在硬件建设上，其增加了药理筛选和质控分析设施，添置了一批国内一流的分析仪器。同时在南京新港开发区建起总建筑面积达4500平方米，占地2000平方米的综合制剂中试车间，建成含滴丸剂、软胶囊剂等8个新剂型的11条产品中试生产线。在机构建设上，正大天晴增加了3个科研课题组，增设了临床医学人员，设立了专职专利情报室和注册报批管理部，充实了新制剂、分析技术和中药研制力量。在新品开发上，他们完善了“新产品开发流程”，明确了《目标责任制实施考核办法》，加强了选题立项前的市场调研，使推出的新产品更加贴近市场，更具有生命力。]n, http://www.100md.com
2004年，正大天晴有十几个项目被国家科技部、江苏省科技厅、江苏省经贸委等部门批准列入国家、省重大专项和火炬计划，获得政府资助520万元。30多年来，正大天晴已开发出肝健康药物、内分泌系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、抗病毒、抗感染、保健品等八大系列九十余种产品。]n, http://www.100md.com
为及时了解前沿科技信息，2004年，正大天晴先后与香港理工大学、美国百业药业、日本KiKkoman公司、中国药科大学、上海医药工业研究院、杭州传染病研究所等单位进行技术交流与合作，同时加强肫笠档牧觯肷挛髡蚱褐埔┕?br>份有限公司签订了抗乙肝八宝素项目合作协议。同年10月，正大天晴邀请德国医药化工专家、放射化学工业工学博士费里茨先生专门给科研人员讲授“脂质体生产技术”及“西欧GMP实施规范”。不久后，正大天晴企业博士后科研工作站成功挂牌。这是国内首家专注于肝健康药物研究的博士后科研工作站，它为正大天晴及时了解高端科技信息，加快科研步伐，吸引高素质人才，提升产品档次，建立了良好的基础。]n, http://www.100md.com
正大天晴总裁陶惠启说：“开发10个产品，有2至3个产品成功就不简单，而在这些产品中只要有一个能成为热销产品就成功了。”陶惠启的话使科研人员能够放下思想包袱，敢于大胆实践，从而促进了科研水平的不断提高。]n, http://www.100md.com
为了解科技前沿信息，正大天晴药业邀请德国医药化工专家弗里茨教授为科研和生产人员讲授“天然水溶性脂质体的生产技术”和“西欧国家GMP”。]n, http://www.100md.com
图为弗里茨教授(中)在南京研发中心进行现场指导时的情景。]n, http://www.100md.com
文/图 张杰 王强(张杰王强 )