引入跨国药企 加快产业开发 吸纳民间资本——三管齐下促进江苏新药研发升级
医药产业是世界公认的朝阳产业，以新药研发最发达的美国为例，自20世纪80年代以来，以13.4%的年均速度快速增长，同时也在世界范围内获取了最大利润。中国医药产业该向何处去？艰难的国产药物研发如何面对挑战？在3月22日召开的南京国际“三药”创制高峰研讨会上，江苏省食品药品监管局有关负责人以及拜耳公司的研发专家发表了他们的意见。n-zp^, 百拇医药
■研发能力普遍缺乏n-zp^, 百拇医药
世界各大制药公司均把研制新药作为自己的生存之本。拜耳公司美国药物研究中心主任黄乐群博士介绍说，与中国新药普遍是在研究所里开发不同，国外的新药开发基本都集中在年销售额达数百亿美元的大药物集团公司。这些企业将销售额的15%~20%投入到新药开发的研究中，不断研制出具有知识产权保护的新药品推向市场，赢利同时也造福人类。n-zp^, 百拇医药
但是，这个新药开发的过程是个“烧钱”的过程，开发一种新药，平均需要12年左右的时间，耗费3~4亿美元。江苏省药品监管局副局长姚建中承认，我国的医药企业还处于低级水平，无论是品种还是规模都无法与国外大公司相比。江苏省目前的医药工业总量在全国已经连续四年创下第一，2004年全省医药工业生产总产值达到440.25亿元，但这个数字也只是一个国外大公司的零头。即使是全国600多家医药企业创造的近8000亿元的总产值，也还不及美国的一家大型药物集团公司。n-zp^, 百拇医药
■创新药物才有前景n-zp^, 百拇医药
据姚建中介绍，得益于江苏省高等院校和科研院所的支持，江苏的医药业发展一直在全国排在首位。目前，江苏省拥有新药研发机构包括民营在内共有250家，仅去年，全省就有1357个药品注册。就整个医药科技开发的平台而言，江苏已经初步建立，但目前医药开发的最主要困难就是缺乏资金。随着我国加入WTO，世界专利保护的法制在我国也不断健全，因此，靠仿制药来打天下的局面已经越来越困难。n-zp^, 百拇医药
但黄乐群对我国创造自主知识产权药物的前景还是颇为看好。他认为，目前有两个重要的切入点，一是根据中医几千年的经验，从中药中发现有效成分，使之成为现代化新药。这一过程将会缩小药物筛选的范围，变“大海捞针”为“湖里捞针”，有可能在短时间内以较少的资金搞出以世界为市场的新药；二是开发新剂型药物“引进来”，用较少资金、较短周期，迎头赶上。n-zp^, 百拇医药
政府对医药企业有着较强的控制力。黄乐群认为，完全可以利用这一优势，由政府出面组织，大药厂与科学院、高校研究所等联合，集中力量开发新药。他举例说，江苏有个在全国名列前茅的扬子江制药集团，江苏还有个医药研究所，扬子江完全可以兼并这家科研机构，同时收购一些省内的小企业，形成一个巨大的医药集团，如此才能具备完全有力量自主开发有知识产权的新药。n-zp^, 百拇医药
■整合资源突出重点n-zp^, 百拇医药
有资料表明，在未来一个时期，世界药品市场将以8.4%的速度不断上升，到2010年，全球整个市场总额将达到7600亿美元。n-zp^, 百拇医药
据姚建中介绍，江苏省已制定出医药发展计划。到2010年，医药企业的总产值将达到1000亿元。同时，有关制药业的战略步骤也初步明确：一是抓住国际资本和产业转移的机遇，积极引进国外大型制药公司进驻江苏省，大力推进中药的研发和颗粒剂的生产。二是加快东陇海线经济产业带和沿江经济带的开发，做大做强江苏省的医药企业，形成多个产业集群。三是积极鼓励民间资本进入医药业，目前江苏省民间资本在医药包装上进入较多，但对药物研发资金尚且介入不够，今后将加强在意识上的引导。姚建中同时还表示，江苏省虽然在化学制药上领先全国，但在生物医药的研制开发上还较落后，今年将把加快发展这一块作为江苏省的重点。n-zp^, 百拇医药
姚建中透露，目前我国的药品注册申请已下放到省级药监局。这是为了鼓励药物创新、缩短报批手续而采取的措施。有关部门正对医药企业的药品执行标准进行大检查，以进一步整合药企研发资源。n-zp^, 百拇医药
文/陈蕊(陈蕊 )
■研发能力普遍缺乏n-zp^, 百拇医药
世界各大制药公司均把研制新药作为自己的生存之本。拜耳公司美国药物研究中心主任黄乐群博士介绍说，与中国新药普遍是在研究所里开发不同，国外的新药开发基本都集中在年销售额达数百亿美元的大药物集团公司。这些企业将销售额的15%~20%投入到新药开发的研究中，不断研制出具有知识产权保护的新药品推向市场，赢利同时也造福人类。n-zp^, 百拇医药
但是，这个新药开发的过程是个“烧钱”的过程，开发一种新药，平均需要12年左右的时间，耗费3~4亿美元。江苏省药品监管局副局长姚建中承认，我国的医药企业还处于低级水平，无论是品种还是规模都无法与国外大公司相比。江苏省目前的医药工业总量在全国已经连续四年创下第一，2004年全省医药工业生产总产值达到440.25亿元，但这个数字也只是一个国外大公司的零头。即使是全国600多家医药企业创造的近8000亿元的总产值，也还不及美国的一家大型药物集团公司。n-zp^, 百拇医药
■创新药物才有前景n-zp^, 百拇医药
据姚建中介绍，得益于江苏省高等院校和科研院所的支持，江苏的医药业发展一直在全国排在首位。目前，江苏省拥有新药研发机构包括民营在内共有250家，仅去年，全省就有1357个药品注册。就整个医药科技开发的平台而言，江苏已经初步建立，但目前医药开发的最主要困难就是缺乏资金。随着我国加入WTO，世界专利保护的法制在我国也不断健全，因此，靠仿制药来打天下的局面已经越来越困难。n-zp^, 百拇医药
但黄乐群对我国创造自主知识产权药物的前景还是颇为看好。他认为，目前有两个重要的切入点，一是根据中医几千年的经验，从中药中发现有效成分，使之成为现代化新药。这一过程将会缩小药物筛选的范围，变“大海捞针”为“湖里捞针”，有可能在短时间内以较少的资金搞出以世界为市场的新药；二是开发新剂型药物“引进来”，用较少资金、较短周期，迎头赶上。n-zp^, 百拇医药
政府对医药企业有着较强的控制力。黄乐群认为，完全可以利用这一优势，由政府出面组织，大药厂与科学院、高校研究所等联合，集中力量开发新药。他举例说，江苏有个在全国名列前茅的扬子江制药集团，江苏还有个医药研究所，扬子江完全可以兼并这家科研机构，同时收购一些省内的小企业，形成一个巨大的医药集团，如此才能具备完全有力量自主开发有知识产权的新药。n-zp^, 百拇医药
■整合资源突出重点n-zp^, 百拇医药
有资料表明，在未来一个时期，世界药品市场将以8.4%的速度不断上升，到2010年，全球整个市场总额将达到7600亿美元。n-zp^, 百拇医药
据姚建中介绍，江苏省已制定出医药发展计划。到2010年，医药企业的总产值将达到1000亿元。同时，有关制药业的战略步骤也初步明确：一是抓住国际资本和产业转移的机遇，积极引进国外大型制药公司进驻江苏省，大力推进中药的研发和颗粒剂的生产。二是加快东陇海线经济产业带和沿江经济带的开发，做大做强江苏省的医药企业，形成多个产业集群。三是积极鼓励民间资本进入医药业，目前江苏省民间资本在医药包装上进入较多，但对药物研发资金尚且介入不够，今后将加强在意识上的引导。姚建中同时还表示，江苏省虽然在化学制药上领先全国，但在生物医药的研制开发上还较落后，今年将把加快发展这一块作为江苏省的重点。n-zp^, 百拇医药
姚建中透露，目前我国的药品注册申请已下放到省级药监局。这是为了鼓励药物创新、缩短报批手续而采取的措施。有关部门正对医药企业的药品执行标准进行大检查，以进一步整合药企研发资源。n-zp^, 百拇医药
文/陈蕊(陈蕊 )