恒瑞医药自主研发我国首个抗关节炎西药
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2005年4月6日
近日从我市江苏恒瑞医药股份有限公司传来喜讯：由恒瑞医药研发的具有独立自主知识产权的化学药艾瑞昔布片通过一期临床验证。据悉，这是我国首个具有自主知识产权的抗关节炎西药，也是我省第一个自主知识产权西药，这标志着我市新医药产业实现了由“仿制”向“创新”的转变，是我市医药创新的重大突破。
长期以来我国西药生产几乎全依靠仿制国外产品，随着美国等西方大国对药品知识产权保护意识日益增强，及世贸知识产权保护相关协定的相继制定生效，如果不及早研发自主知识产权产品，西药企业将走上无药可仿、无药可产的绝路。带着这种超前的危机感，1997年恒瑞医药果断走上仿创结合的道路，为自主研发自主知识产权新药积累了丰富的经验。
恒瑞医药于1999年选择了cox_2酶抑制剂作为研究对象，这类化合物有明确的作用机理，而且有同类产品上市的药物，研发风险相对偏低。在用于控制疼痛的数百种药物中，cox_2特异性抑制剂具有巨大的商业前途。艾瑞昔布就属于cox_2酶抑制剂。恒瑞医药与中国医学科学院药物研究所联合建立了cox_2酶抑制剂创新实验室。经过三年的艰苦攻关，2001年底合成近300个新化合物，从中选出近40个相当有活性的物质申请了专利，并筛选出两个化合物进入临床前药理、毒理研究。2002年，恒瑞对其中一个化合物进行一期临床研究，它便是艾瑞昔布，成为恒瑞医药自主研发的国家一类新药，并被列入国家“863计划”。
2003年11月，艾瑞昔布获得《药物临床研究批件》，正式进行测验健康人对药物的耐受性的一期临床，一年后临床圆满结束。按照国家规定还将进行二、三期临床，预计该药2006年可上市。恒瑞医药董事长孙飘扬介绍说，一般情况下一个创新化学药从研发到上市需花费10年时间和上亿资金，代价巨大，预计艾瑞昔布片从研发、临床到上市需耗资7000多万元，历时9年时间。艾瑞昔布片属于治疗关节炎的cox-2抑制剂，由于技术先进，疗效确切，毒副作用低，具有良好的市场前景。, http://www.100md.com
长期以来我国西药生产几乎全依靠仿制国外产品，随着美国等西方大国对药品知识产权保护意识日益增强，及世贸知识产权保护相关协定的相继制定生效，如果不及早研发自主知识产权产品，西药企业将走上无药可仿、无药可产的绝路。带着这种超前的危机感，1997年恒瑞医药果断走上仿创结合的道路，为自主研发自主知识产权新药积累了丰富的经验。
恒瑞医药于1999年选择了cox_2酶抑制剂作为研究对象，这类化合物有明确的作用机理，而且有同类产品上市的药物，研发风险相对偏低。在用于控制疼痛的数百种药物中，cox_2特异性抑制剂具有巨大的商业前途。艾瑞昔布就属于cox_2酶抑制剂。恒瑞医药与中国医学科学院药物研究所联合建立了cox_2酶抑制剂创新实验室。经过三年的艰苦攻关，2001年底合成近300个新化合物，从中选出近40个相当有活性的物质申请了专利，并筛选出两个化合物进入临床前药理、毒理研究。2002年，恒瑞对其中一个化合物进行一期临床研究，它便是艾瑞昔布，成为恒瑞医药自主研发的国家一类新药，并被列入国家“863计划”。
2003年11月，艾瑞昔布获得《药物临床研究批件》，正式进行测验健康人对药物的耐受性的一期临床，一年后临床圆满结束。按照国家规定还将进行二、三期临床，预计该药2006年可上市。恒瑞医药董事长孙飘扬介绍说，一般情况下一个创新化学药从研发到上市需花费10年时间和上亿资金，代价巨大，预计艾瑞昔布片从研发、临床到上市需耗资7000多万元，历时9年时间。艾瑞昔布片属于治疗关节炎的cox-2抑制剂，由于技术先进，疗效确切，毒副作用低，具有良好的市场前景。, http://www.100md.com